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RINOVIT DOS BASSO GTT RINO30ML

Immagine non disponibile
Codice: 000872034 Codice EAN:
GOCCE NASALI SOLUZIONE (efedrina anidra: 0,30000%, eucaliptolo: 0,50000%, niaouli essenza: 0,50000%)
Codice ATC R01AB05 :
  • Sistema respiratorio
  • Preparati rinologici
  • Decongestionanti nasali ed altre preparaz. per uso topico
  • Simpaticomimetici in associazione, esclusi i corticosteroidi
  • Efedrina

Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: GOCCE NASALI SOLUZIONE
Scadenza: 24 MESI
Confezionamento: FLACONCINO CONTAGOCCE
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Scheda prodotto

DENOMINAZIONE

RINOVIT DOSAGGIO BASSO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Decongestionanti ed preparazioni nasali per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di soluzione per gocce nasali o 100 g di unguento nasale contengono 0,30 g di efedrina, 0,50 g di eucaliptolo, 0,50 g di essenza di Niaouli.

ECCIPIENTI

Gocce nasali, soluzione: olio di vaselina. Unguento nasale: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, olio di vaselina, glicerina, vaselina bianca filante.

INDICAZIONI

Decongestionante nasale negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi, alle amine simpaticomimetiche o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo. Nella rinite cronica l'uso prolungato dei vasocostrittori e' in genere controindicato. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

POSOLOGIA

Gocce nasali, soluzione: 1-2 gocce per narice 2-3 volte al giorno e inspirare fortemente. Unguento nasale: introdurre 2 volte al giorno unapiccola quantita' di pomata nelle narici e fare quindi un delicato massaggio delle pinne nasali. Non superare le dosi consigliate. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

CONSERVAZIONE

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinalee i disturbi associati al sovradosaggio. Il prodotto e' infiammabile,non deve essere avvicinato a fiamme. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive puo' determinare fenomeni tossici. Nei pazienti con malattie cardiovascolari especialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere, comunque, di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. L'uso protratto dei preparati contenenti vasocostrittori puo' alterarela normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi, puo', pertanto, risultare dannoso. Uso esterno. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi. Impiegare con cautela nei diabetici e, per il pericolo di ritenzione urinaria nei soggetti anziani. L'uso, specie se prolungato,dei prodotti topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una idonea terapia. Comunque, in mancanza di una risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre 3 giorni. Effetti cardiovascolari possono essere osservati con l'impiego di farmaci simpaticomimetici, come il farmaco. Vi e' qualche evidenza dai dati post-marketing e dalla letteratura pubblicata di rari casi di ischemia miocardica in associazione all'impiego di beta agonisti. I pazienti conpreesistente patologia cardiaca grave (es. cardiopatia ischemica, aritmia o insufficienza cardiaca grave) che assumono il prodotto devono essere avvisati di rivolgersi al medico se avvertono dolore toracico o altri sintomi di peggioramento della patologia cardiaca. Deve essere posta attenzione alla valutazione di sintomi quali dispnea e dolore al torace, in quanto possono essere sia di origine respiratoria che cardiaca. Il contenitore della presentazione gocce di questo medicinale e' costituito di gomma latex. Puo' causare gravi reazioni allergiche.

INTERAZIONI

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi. Non usare in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

EFFETTI INDESIDERATI

Il prodotto puo' determinare localmente fenomeni di sensibilizzazioneo congestione delle mucose di rimbalzo. Specialmente per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato, l'efedrina assorbita attraverso le mucose infiammate o la mucosa digestiva puo' determinare effetti sistemici consistenti in genere, in tachicardia, ipertensione, cefalea, turbe della minzione, insonnia, irrequietezza. Con frequenza non nota, poiche' riportato spontaneamente nei dati post-marketing di specialita' medicinali contenenti efedrina, e' stata riportataischemia miocardica. A causa della presenza di eucaliptolo e di essenza di niaouli e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo'presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vi sono dati clinici disponibili sull'efficacia e la sicurezza dell'efedrina in gravidanza e allattamento. Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di eucaliptolo ed essenza di niaouli in donne in gravidanza. Il prodotto non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di eucaliptolo ed essenza di niaouli nel latte materno. Non usare durante l'allattamento.