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ALBUM.U.KED. IV FLACONE 50ML20%+SET

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Codice: 006557060 Codice EAN:
PREPARAZIONE INIETTABILE (albumina umana: 20% 50 ml)
Codice ATC B05AA01 :
  • Sangue ed organi emopoietici
  • Succedanei del sangue e soluzioni perfusionali
  • Sangue e prodotti correlati
  • Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche
  • Albumina

Produttore: KEDRION SpA
Temperatura di conservazione: non superiore a +25 gradi
Forma farmaceutica: PREPARAZIONE INIETTABILE
Scadenza: 24 MESI
Confezionamento: FLACONE
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Scheda prodotto

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Concentrato di albumina umana.

INDICAZIONI

Trattamento sostitutivo nei casi di grave carenza di albumina quali: trattamento in fase preoperatoria e postoperatoria; stati cirrotici epatici; sindromi nefrosiche; edemi acuti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Anamnesi di reazione allergica ai preparati di albumina. Reazione allergica a questo preparato. Tutte le condizioni nelle quali l'ipervolemia e le sue conseguenze (per esempio aumento della gittata cardiaca, pressione sanguigna elevata) o l'emodiluizione potrebbero rappresentareun particolare rischio per il paziente. Alcuni esempi di tali condizioni sono i seguenti: scompenso cardiaco congestizio; ipertensione; varici esofagee; edema polmonare; diatesi emorragica; anemia grave; insufficienza renale organica o ostruttiva; disidratazione (purche' venganoinfusi contemporaneamente liquidi a sufficienza). La sicurezza del prodotto somministrata durante la gravidanza non e' stata dimostrata nell'ambito di studi clinici controllati. Essendo tuttavia l'albumina umana un normale componente del sangue, in caso di necessita', puo' essere somministrata anche durante la gravidanza e il periodo di allattamento.

POSOLOGIA

Nella terapia sostitutiva, la dose richiesta e' calcolata in base ai normali parametri circolatori con un limite di 20 mm Hg (2,7 KPa) di pressione osmotico colloidale. Se l'albumina umana viene somministrata per correggere il tasso di albumina plasmatica, la dose, in grammi, dasomministrarsi puo' essere calcolata con la seguente formula: DOSE RICHIESTA = PTR PTE x VP x 2; dove: PTR = proteine totali richieste espresse in g/l; PTE = proteine totali effettive espresse in g/l; VP = volume plasmatico (il volume plasmatico fisiologico puo' essere approssimativamente calcolato in 40 ml per Kg di peso corporeo). Poiche' la formula e' solo approssimativa, si raccomanda di monitorare la concentrazione di proteine plasmatiche, raggiunta mediante test di laboratorio. Da somministrare soltanto per via endovenosa. Il prodotto, non contenendo ne' isoagglutinine ne' altri componenti anticorpali, puo' essere somministrata in senso "universale" senza tener conto del gruppo sanguigno e del fattore Rh del ricevente. La soluzione non deve essere utilizzata se si presenta torbida o contiene depositi. La soluzione dovrebbe essere interamente somministrata subito dopo la perforazione del tappo di gomma ermetico. Eventuali residui devono essere opportunamente eliminati.

INTERAZIONI

Albumina umana non deve essere mescolata con idrolizzati proteici, misture di aminoacidi, soluzioni contenenti alcool o altri farmaci, sangue intero o concentrati di eritrociti.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti collaterali sono molto rari. Le reazioni lievi quali rossore del viso, l'orticaria, l'ipertermia e la nausea generalmente scompaiono rapidamente diminuendo la velocita' di infusione o interrompendola. In singoli casi possono talvolta verificarsi reazioni tali da giungere allo stato di shock. In questi casi e' necessario interrompere l'infusione ed iniziare un adeguato trattamento.