ACICLOVIR IDI 25 COMPRESSE 400MG Produttore: IDI FARMACEUTICI SRL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaco ad attivita' antivirale ad uso orale per il trattamento delleinfezioni erpetiche.

INDICAZIONI

Per il Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l' Herpes Genitalis primario e recidivante. Perla soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti con normale funzionalita' del sistema immunitario (immuno-competenti). Per laprofilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con alterata funzionalita' del sistema immunitario (immuno-compromessi). Per il trattamento delle infezioni da Varicella ed Herpes zoster.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota all' aciclovir o ad uno dei componenti delle formulazioni. L'uso del prodotto e' controindicato nel corso di trattamento di patologie renali concomitanti e nei bambini immunocompetenti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.

POSOLOGIA

TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NELL'ADULTO: Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano 200 mg (2,5 di sospensione) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma puo' rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per es. dopo un trapianto midollare) onei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg utilizzando mezza compressa da 800 mg o 5 ml della sospensione, in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e nel caso di infezioni ricorrenti, preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delle prime lesioni. TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONE DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI CON NORMALE FUNZIONE IMMUNITARIA: Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano 200 mg (2,5 ml della sospensione) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati con successo con la somministrazione di 400 mg corrispondentia mezza compressa da 800 mg o 5 ml della sospensione 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg, 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giornoad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg. La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli da 6 a 12mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. PROFILASSI DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI CON FUNZIONE IMMUNITARIA COMPROMESSA: Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano 200 mg (2,5 ml di sospensione) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo'essere raddoppiato a 400 mg corrispondente a mezza compressa da 800 mg o 5 ml della sospensione e o in alternativa puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. TRATTAMENTO DELL'HERPES ZOSTER E DELLA VARICELLA. Schema di assunzione delle compressse nell'arco della giornata: colazione - tarda mattinata - primo pomeriggio - tardo pomeriggio - sera. 800 mg o 10 ml della sospensione 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti con funzione immunitaria gravemente compromessa (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se instaurato all'apparire delle prime lesioni. BAMBINI. Per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex, e per la profilassi delle stesse in quelli con funzione immunitaria compromessa, nei bambini di eta' superiore ai 2 anni il dosaggio e' simile a quello degli adulti. Sotto i due anni il dosaggio e' ridotto della meta'. Per il trattamento della varicella, nei bambini di eta' superiore ai 6 anni il dosaggioe' di 800 mg in compresse 4 volte al giorno; in quelli di eta' compresa fra 2 e 6 anni il dosaggio e' di 400 mg in compresse 4 volte al giorno Il prodotto non va somministrato in bambini di eta' inferiore ai 2anni, non essendo stata stabilita l'efficacia e la sicurezza di impiego in questa fascia di eta'. La somministrazione di 20 mg/Kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico piu' preciso. Il trattamento deve essere continuatoper 5 giorni. Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes Zoster nei bambini con normale funzione immunitaria. Per il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini con funzione immunitaria compromessa andra' presa in considerazione la somministrazione del farmaco per via endovenosa. ANZIANI. Nell'anziano la clearance totale diminuisce con il diminuire della clearance della creatinina associato all'avanzare dell'eta'. Nei pazienti che assumono alte dosi per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione. Particolare attenzione deve essere posta nel valutare l'opportunita' di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti anziani con funzionalita' renale compromessa. INSUFFICIENZA RENALE. Nel trattamento delle infezioni da Herpes simplex, in pazienti con ridotta funzionalita' renale, la posologia orale raccomandatanon dovrebbe causare un accumulo di aciclovir al di sopra dei livelliritenuti accettabili per la somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustarela dose a 200 mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Nel trattamento della varicella e dell'Herpes zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore, nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); ed a 800 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore, in pazienti con insufficienza renale moderata qualora la clearance della creatinina fosse compresa tra 10 e 25 ml/min.

INTERAZIONI

Il probenecid prolunga il tempo di permanenza dell'Aciclovir nel sangue. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalita' renale potrebbero modificare la farmacocinetica dell'Aciclovir. Tuttavia nella pratica clinica, non si sono osservate altre interazioni con l'Aciclovir.

EFFETTI INDESIDERATI

In alcuni pazienti dopo la somministrazione si sono manifestate eruzioni cutanee, prontamente scomparse con l'interruzione della terapia. Acarico del tubo digerente sono stati segnalati sintomi come nausea, vomito, diarrea e dolorabilita' addominale. Si sono occasionalmente osservate reazioni neurologiche reversibili, in particolare vertigini, stati confusionale, allucinazioni e sopore, generalmente in pazienti coninsufficienza renale od altri fattori predisponenti. Sempre occasionalmente si e' osservata una piu' rapida e diffusa caduta dei capelli. Poiche' quest'ultima e' stata associata ad un'ampia gamma di patologie e con l'assunzione di vari farmaci, la relazione con l'aciclovir e' incerta. Raramente, dopo l'assunzione, si e' osservato un modesto e transitorio innalzamento dei valori ematici della bilirubina e degli enzimi epatici. Sono stati segnalati inoltre moderati aumenti dell'urea e della creatinina, lievi abbassamenti degli indici ematologici, mal di testa e stanchezza.