ACICLOVIR RATIO 25 COMPRESSE 400MG Produttore: RATIOPHARM ITALIA SRL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Chemioterapico antivirale per uso sistemico.

INDICAZIONI

Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante; soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi;trattamento della Varicella e dell'Herpes zoster.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota all'aciclovir o ad uno dei componenti delle formulazioni. L'uso del prodotto e' anche controindicato nel corso di trattamento di patologie renali concomitanti e nei bambini immunocompetenti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.

POSOLOGIA

ADULTI. Trattamento delle infezioni da herpes simplex nell'adulto: una compressa da 200 mg 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni ma puo' rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti immunocompromessi (ad. es. dopo un trapiantomidollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml dellasospensione o, in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita' diuna somministrazione di aciclovir per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni recidivanti, preferibilmente durante la fase prodromica o all'apparire delle prime lesioni.Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti: una compressa da 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati, consuccesso, con la somministrazione di 400 mg in compresse o 5 ml dellasospensione 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg del prodotto. La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia. Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi: una compressa da 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Nei pazientigravemente immunocompromessi (ad. es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o,in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione di aciclovir per via endovenosa. La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. Trattamento dell'Herpes zoster e della Varicella: 800 mg in compresse o 10 ml disospensione 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendola dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni.Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad. es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, puo'essere valutata l'opportunita' di una somministrazione di aciclovir per via endovenosa. La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori se iniziato all'apparire delle prime lesioni. BAMBINI. Per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex e per la profilassi delle stesse negli immunocompromessi, nei bambini di eta' superiore a 2 anni il dosaggio e' simile a quello degli adulti. Sotto i 2 anni il dosaggio e' ridotto della meta'. Per il trattamento della Varicella, nei bambini di eta' superiore ai 6 anni il dosaggio e' di 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 4 volte al giorno; in quelli di eta' compresa fra i 2 e i 6 anni il dosaggio e' di 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione 4 volte al giorno. Il prodotto non va somministrato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni, non essendo state stabilite efficacia e sicurezza d'impiego in questa fascia d'eta'. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico piu' preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle recidive delle infezioni da Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini immunocompetenti. Per il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini immunocompromessi andra' presa in considerazione la somministrazione di aciclovir per via endovenosa. ANZIANI. Nell'anziano la clearance totale diminuisce con il diminuire dellaclearance della creatinina associato all'avanzare dell'eta'. Nei pazienti che assumono alte dosi di prodotto per via orale deve essere mantenuta una adeguata idratazione. In particolare il prodotto non va utilizzato in pazienti anziani con funzionalita' renale compromessa. INSUFFICIENZA RENALE. Il prodotto non va usato in pazienti con patologie renali.

INTERAZIONI

Il Probenecid aumenta il tempo di permanenza e la concentrazione dell'aciclovir nel sangue. Altri farmaci che interferiscono sulla funzionalita' renale potrebbero modificare alcuni indici dell'aciclovir nel sangue. Tuttavia, nella pratica clinica, non si sono osservate altre interazioni con l'aciclovir. Non sono note incompatibilita' con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

In alcuni pazienti, dopo somministrazione del prodotto per via orale,si sono manifestati dei rush cutanei, prontamente scomparse con l'interruzione della terapia. A carico dell'apparato gastro-enterico sono stati segnalati sintomi come nausea, vomito, diarrea e dolorabilita' addominale. Si sono occasionalmente osservate reazioni neurologiche reversibili, in particolare vertigini, stato confusionale, allucinazioni esopore, generalmente in pazienti con insufficienza renale od altri fattori predisponenti. Sempre occasionalmente si e' osservata una piu' rapida e diffusa caduta dei capelli. Poiche' quest'ultima e' stata associata ad un'ampia gamma di patologie e con l'assunzione di vari farmaci, la relazione con l'aciclovir e' incerta. Raramente, dopo assunzionedi aciclovir per via orale, si e' osservato un modesto e transitorio innalzamento dei valori ematici della bilirubina e degli enzimi epatici. Sono stati segnalati inoltre moderati aumenti dell'urea e della creatinina, lievi abbassamenti degli indici ematologici, cefalea ed astenia.