AFTAB 10CPR ADESIVE BUCC 0,025 Produttore: ROTTAPHARM SPA

DENOMINAZIONE

AFTAB 25 MCG COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidei per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI

Triamcinolone acetonide.

ECCIPIENTI

Strato adesivo bianco: idrossipropilcellulosa, polimero carbossivinilico, magnesio stearato, talco, magnesio metasilicato di alluminio. Strato di supporto colorato: lattosio, idrossipropilcellulosa, calcio, carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, colorante E110 (giallo tramonto).

INDICAZIONI

Ulcere aftose del cavo orale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA

Adulti: il farmaco non deve essere ne' deglutito ne' masticato. Applicare, generalmente, una compressa per ogni zona interessata una o due volte al giorno, facendo aderire lo strato bianco alla superficie su cui e' presente la lesione. Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 4 compresse. La terapia dovra' essere di breve durata e comunque non superiore a 7 giorni di trattamento. Il medicinale deve essere applicato nella cavita' orale e non puo' quindi essere somministrato per uso interno (non deve essere deglutito!). Il preparato non deve essere masticato poiche' e' una preparazione adesiva per uso topico che deve essere applicata alla mucosa del cavo orale. I pazienti devono lavarsi accuratamente le mani prima di procedere all'applicazione. Il preparato puo' non aderire adeguatamente alla superficie lesa se non viene applicato correttamente; seguire percio' le istruzioni seguenti per l'applicazione. Applicazione corretta: prelevare una compressa dal blister e appoggiarla, con lo strato arancio rivolto verso l'alto, su un fazzolettino di carta; prima dell'applicazione tamponare delicatamente con un fazzolettino di carta la superficie lesa della mucosa, per asciugare la saliva; inumidire leggermente la punta dell'indicecon la saliva; premere leggermente la punta del dito inumidito controlo strato arancio della compressa per poterla sollevare; applicare lostrato bianco adesivo della compressa sulla mucosa facendo in modo diricoprire il piu' possibile la superficie lesa; premere delicatamenteper 2-3 secondi con la punta del dito e, infine, rilasciarla. Prestare attenzione a non toccare la compressa per qualche minuto con la lingua, poiche' potrebbe muoversi o staccarsi; se la parte colpita e' la lingua, asciugare dalla saliva due o tre volte, applicare la compressa e aspettare 2-3 minuti circa finche' la parte arancio sia diventata gelatinosa. Usare, se necessario, un paio di pinzette per l'applicazionedella compressa. Fare attenzione a non inumidire lo strato bianco prima dell'applicazione poiche', in questo caso, difficilmente aderira' alla mucosa. Dopo l'applicazione, la compressa non deve essere staccata. Quando la mucosa della zona lesa e' fortemente inumidita dalla saliva, la compressa potrebbe non aderire alla superficie. Bambini: l'uso del prodotto non e' raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.

CONSERVAZIONE

Conservare in luogo asciutto e lontano da fonti di calore.

AVVERTENZE

Pazienti con infezioni del cavo orale in atto non dovrebbero essere trattati con questo preparato. In caso di assoluta necessita', tali pazienti possono essere trattati dopo aver assunto un preparato antibatterico adatto o un fungicida. A causa del lattosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, o malassorbimento di glucosio/galattosio nondevono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso e' necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.

EFFETTI INDESIDERATI

Puo' verificarsi candidosi. Qualora si manifestassero sintomi associati alla candidosi, la somministrazione del preparato deve essere sospesa fino alla scomparsa dei sintomi mediante l'impiego di un fungicida appropriato. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quantopermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del preparato nel periodo di gravidanza e allattamento non e' stata accertata. Il preparato pertanto non deve essere impiegatoin gravidanza e durante l'allattamento.