ARTICAINA ADRENAL PIER 100CART Produttore: PIERREL PHARMA SRL

DENOMINAZIONE

ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL. ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL SOLUZIONE INIETTABILE.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sistema nervoso/Anestetici locali/Anestetici, locali/Ammidi/Articainacombinazioni.

PRINCIPI ATTIVI

Articaina con adrenalina Pierrel 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile. Ogni ml di soluzione contiene: Articaina cloridrato: 40,00 mg. Adrenalina tartrato: 18,20 microgrammi equivalenti a microgrammi 10 di adrenalina. Articaina con adrenalina Pierrel 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile. Ogni ml di soluzione contiene: Articaina cloridrato: 40,00 mg. Adrenalina tartrato: 9,10 microgrammi equivalenti a mcg 5 di adrenalina. Eccipiente con effetto noto: sodio metabisolfito. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Sodio cloruro; sodio metabisolfito; acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Anestesia locale e loco-regionale nell'ambito di procedure dentali. ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL e' indicato nei pazienti adulti, adolescenti e pediatrici di eta' superiore a 4 anni (o di peso corporeo compreso pari o superiore a 20 kg (44 libbre)).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' all'articaina (o agli anestetici locali di tipo ammidico), all'adrenalina o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; pazienti affetti da epilessia non controllata dal trattamento.

POSOLOGIA

Esclusivamente per l'uso professionale da parte di medici e dentisti.Posologia. Per tutte le popolazioni deve essere usata la dose efficace piu' bassa in grado di indurre l'anestesia. Il dosaggio necessario deve essere determinato su base individuale. Per una procedura di routine, la dose normale per i pazienti adulti e' di 1 cartuccia, ma il contenuto di meno di una cartuccia puo' essere sufficiente per ottenere un'anestesia efficace. A discrezione del dentista puo' essere necessario utilizzare piu' di una cartuccia per procedure piu' complesse, senzasuperare la dose massima raccomandata. Per la maggior parte delle procedure dentali di routine e' preferibile utilizzare ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml +5 microgrammi/ml. Per procedure piu' complesse, ad esempio quelle che richiedono un'emostasi pronunciata, e' preferibile utilizzare ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml. Uso concomitante di sedativi per ridurre l'ansia del paziente: la dose massima sicura dell'anestetico locale puo' essere ridotta nei pazienti sedati a causa dell'effetto additivo di depressione del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.5). Adulti e adolescenti (eta' compresa tra 12 e 18 anni): negli adulti e negli adolescenti la dose massima di articaina e' di 7 mg/kg, con una dose massima assoluta di 500 mg. La dose massima di 500 mg di articaina si riferisce a un adulto sano con peso corporeo superiore a 70 kg. Nella tabella seguente e' riportata la dose massima raccomandata: ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile. Peso corporeodel paziente (kg): 40; dose massima di articaina cloridrato (mg): 280; dose di adrenalina (mg): 0,035; Volume totale (ml) ed equivalente innumero di cartucce (da 1,8): 7,0 (3,9 cartucce). Peso corporeo del paziente (kg): 50; dose massima di articaina cloridrato (mg): 350; dose di adrenalina (mg): 0,044; Volume totale (ml) ed equivalente in numerodi cartucce (da 1,8): 8,8 (4,9 cartucce). Peso corporeo del paziente (kg): 60; dose massima di articaina cloridrato (mg): 420; dose di adrenalina (mg): 0,053; Volume totale (ml) ed equivalente in numero di cartucce (da 1,8): 10,5 (5,8 cartucce). Peso corporeo del paziente (kg): 70 o supperiore; dose massima di articaina cloridrato (mg): 490; dose di adrenalina (mg): 0,061; Volume totale (ml) ed equivalente in numerodi cartucce (da 1,8): 12,3 (6,8 cartucce). ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile. Peso corporeo del paziente (kg): 40; dose massima di articaina cloridrato (mg): 280; dose di adrenalina (mg): 0,070; Volume totale (ml) ed equivalentein numero di cartucce (da 1,8): 7,0 (3,9 cartucce). Peso corporeo delpaziente (kg): 50; dose massima di articaina cloridrato (mg): 350; dose di adrenalina (mg): 0,088; Volume totale (ml) ed equivalente in numero di cartucce (da 1,8): 8,8 (4,9 cartucce). Peso corporeo del paziente (kg): 60; dose massima di articaina cloridrato (mg): 420; dose di adrenalina (mg): 0,105; Volume totale (ml) ed equivalente in numero di cartucce (da 1,8): 10,5 (5,8 cartucce). Peso corporeo del paziente (kg): 70 o superiore; dose massima di articaina cloridrato (mg): 490; dose di adrenalina (mg): 0,123; Volume totale (ml) ed equivalente in numero di cartucce (da 1,8): 12,3 (6,8 cartucce). Bambini (eta' compresa tra 4 e 11 anni): la sicurezza di ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL nei bambini di eta' inferiore ai 4 anni non e' stata stabilita. Non vi sono dati disponibili. La quantita' da iniettare deve essere stabilita inbase all'eta' e al peso del bambino, nonche' all'entita' dell'intervento. La dose media efficace e' di 2 mg/kg e 4 mg/kg rispettivamente per procedure semplici e complesse. Deve essere usata la dose efficace piu' bassa in grado di indurre l'anestesia. Nei bambini di 4 anni (o almeno 20 kg (44 libbre) di peso corporeo) e di eta' superiore, la dose massima di articaina e' di soli 7 mg/kg, con una dose massima assolutadi 385 mg di articaina per un bambino sano di 55 kg di peso corporeo.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Prima di utilizzare questo medicinale, e' importante: chiedere al paziente quali siano le sue attuali terapie e la sua storia clinica; mantenere un contatto verbale con il paziente; avere a disposizione un'apparecchiatura di rianimazione (vedere paragrafo 4.9). Avvertenze speciali: questo medicinale deve essere utilizzato con particolare cautela nei pazienti affetti dalle seguenti patologie e, in caso di patologie gravi e/o instabili, e' opportuno valutare il rinvio dell'intervento dentale. Pazienti con patologie cardiovascolari: deve essere usata la dose efficace piu' bassa in grado di indurre l'anestesia in caso di: disturbi nella formazione e nella conduzione degli impulsi cardiaci (ad esempio blocco atrioventricolare di II o III grado, bradicardia marcata); scompenso cardiaco acuto (insufficienza cardiaca congestizia acuta); ipotensione; pazienti con tachicardia parossistica o aritmie assolute con frequenza cardiaca accelerata; pazienti con angina instabile o anamnesi di infarto miocardico recente (meno di 6 mesi); pazienti sottoposti a bypass coronarico recente (3 mesi); pazienti che assumono betabloccanti non cardioselettivi (ad esempio propranololo) (rischio di crisi ipertensive o bradicardia grave) (vedere paragrafo 4.5); pazienti con ipertensione non controllata; trattamento concomitante con antidepressivi triciclici, poiche' tali sostanze attive possono intensificaregli effetti cardiovascolari dell'adrenalina (vedere paragrafo 4.5). Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti dalle seguenti patologie. Pazienti con epilessia: a causa della loro azione convulsivante, tutti gli anestetici locali devono essere utilizzati con molta cautela. Pazienti con deficit di colinesterasi nel plasma: e' possibile sospettare un deficit di colinesterasi nel plasma se si manifestano segni clinici di sovradosaggio con il dosaggio abituale di anestetico e quando e' stata esclusa un'iniezione vascolare. In questo caso, e' necessario prestare attenzione per l'iniezione successiva e utilizzare una dose ridotta. Pazienti con malattia renale: deve essere usata la dose efficace piu' bassa in grado di indure l'anestesia. Paziente con malattia epatica grave: questo medicinale deve essere utilizzato con cautela in presenza di malattia epatica, sebbene il 90%dell'articaina venga inattivato delle esterasi aspecifiche plasmatiche nei tessuti e nel sangue. Pazienti con miastenia grave trattati con inibitori dell'acetilcolinesterasi: deve essere usata la dose efficacepiu' bassa in grado di indurre anestesia. Pazienti con porfiria: nei pazienti affetti da porfiria acuta, ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL deve essere utilizzato solo se non e' disponibile un'alternativa piu' sicura. Sono necessarie precauzioni appropriate in tutti i pazienti affetti da porfiria, poiche' questo medicinale puo' innescare la malattia. Pazienti sottoposti a trattamento concomitante con anestetici alogenati per inalazione: deve essere usata la dose efficace piu' bassa in grado di indurre l'anestesia (vedere paragrafo 4.5). Pazienti sottoposti a trattamento con antipiastrinici/anticoagulanti: ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL deve essere somministrato con cautela nei pazienti trattati con farmaci antipiastrinici/anticoagulanti o affetti da disturbi della coagulazione, a causa del maggiore rischio di emorragie. Il piu'alto rischio di sanguinamento e' associato alla procedura piuttosto che al medicinale. Pazienti anziani: nei pazienti anziani possono manifestarsi livelli plasmatici elevati del prodotto, soprattutto in seguito all'uso ripetuto. Se e' necessario ripetere l'iniezione, il pazientedeve essere attentamente monitorato per identificare eventuali segni di sovradosaggio relativo (vedere paragrafo 4.9). Pertanto, deve essere usata la dose efficace piu' bassa in grado di indurre l'anestesia. E' opportuno valutare l'utilizzo di ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile, anziche' ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile, in considerazione del suo contenuto di adrenalina inferiore, pari5 microgrammi/ml nei seguenti casi: Pazienti con patologie cardiovascolari: (ad esempio insufficienza cardiaca, malattia coronarica cardiaca, storia di infarto miocardico, aritmia cardiaca, ipertensione). Pazienti con disturbi della circolazione cerebrale, ictus pregressi: si raccomanda di rinviare il trattamento dentale con articaina/adrenalina di 6 mesi in seguito a un ictus, a causa del maggiore rischio di ictus ricorrenti. Pazienti con diabete non controllato: questo medicinale deve essere utilizzato con cautela a causa dell'effetto ipoglicemizzantedell'adrenalina. Pazienti con tireotossicosi: questo medicinale deve essere utilizzato con cautela per la presenza di adrenalina. Pazienti con feocromocitoma: questo medicinale deve essere utilizzato con cautela per la presenza di adrenalina. Pazienti con predisposizione al glaucoma acuto ad angolo chiuso: questo medicinale deve essere utilizzato con cautela per la presenza di adrenalina. Deve essere usata la dose efficace piu' bassa in grado di indurre l'anestesia. Questo medicinale deve essere utilizzato in modo sicuro ed efficace in condizioni appropriate: l'adrenalina riduce il flusso sanguigno nelle gengive, e questopuo' causare necrosi dei tessuti a livello locale. Sono stati segnalati casi molto rari di lesione nervosa e perdita del gusto prolungate oirreversibili in seguito all'analgesia del blocco mandibolare. Gli effetti dell'anestetico locale possono essere ridotti quando questo medicinale viene iniettato in un'area infiammato o infetta. La dose deve essere ridotta anche in caso di ipossia, iperpotassiemia e acidosi metabolica. Sussiste il rischio di traumi da morso (di labbra, guance, mucose e lingua), specialmente nei bambini; e' opportuno consigliare al paziente di evitare di masticare chewing gum o di mangiare fino al recupero della normale sensibilita'. Questo medicinale contiene metabisolfito di sodio, un solfito che raramente puo' causare reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo. Questo medicinale contiene meno di 1mmol disodio (23mg) per cartuccia; cio' significa che e' praticamente "privosodio". Se vi e' il rischio di una reazione allergica, scegliere un medicinale diverso per l'anestesia (vedere paragrafo 4.3).

INTERAZIONI

Interazioni con l'articaina. Interazioni che richiedono precauzioni per l'uso. Altri anestetici locali: la tossicita' degli anestetici locali e' additiva. La dose totale di tutti gli anestetici locali somministrati non deve superare la dose massima raccomandata dei farmaci utilizzati. Sedativi (depressori del sistema nervoso centrale, ad esempio benzodiazepine, oppiacei): in caso di utilizzo di sedativi per ridurre l'apprensione del paziente, e' necessario utilizzare dosi ridotte di anestetici, poiche' gli anestetici locali, come i sedativi, sono depressori del sistema nervoso centrale che, utilizzati in associazione, possono avere un effetto additivo (vedere paragrafo 4.2). Interazioni conl'adrenalina. Interazioni che richiedono precauzioni per l'uso. Anestetici alogenati volatili (ad esempio alotano): e' necessario utilizzare dosi ridotte di questo medicinale a causa della sensibilizzazione del cuore agli effetti aritmogeni delle catecolamine: sussiste il rischio di aritmia ventricolare grave. Si raccomanda di consultare l'anestesista prima di somministrare anestetici locali durante l'anestesia generale. Agenti bloccanti adrenergici postganglionici (ad esempio guanadrel, guanetidina e alcaloidi della rauwolfia): e' necessario utilizzaredosi ridotte di questo medicinale sotto stretto controllo medico, aspirando con cautela a causa del possibile aumento della risposta ai vasocostrittori adrenergici: sussiste il rischio di ipertensione e altri effetti cardiovascolari. Bloccanti non selettivi beta-adrenergici (ad esempio propranololo, nadololo): e' necessario utilizzare dosi ridottedi questo medicinale a causa del possibile aumento della pressione arteriosa e del maggiore rischio di bradicardia. Antidepressivi triciclici (TCA) (ad esempio amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptilina): e' necessario ridurre la dose e lavelocita' di somministrazione di questo medicinale a causa del maggiore rischio di ipertensione grave. Inibitori delle catecol-O-metiltransferasi (COMT) (ad esempio entacapone, tolcapone): possono verificarsi aritmie, aumento della frequenza cardiaca e variazione della pressionearteriosa. Nei pazienti trattati con inibitori delle COMT e' necessario somministrare una quantita' ridotta di adrenalina per l'anestesia dentale. Inibitori delle MAO (sia selettivi delle MAO-A (ad esempio moclobemide), sia non selettivi (ad esempio fenelzina, tranilcipromina, linezolid): se non e' possibile evitare l'uso concomitante di questi agenti, e' necessario ridurre la dose e la velocita' di somministrazionedi questo medicinale e utilizzare il medicinale sotto stretto controllo medico a causa di un possibile potenziamento degli effetti dell'adrenalina, con conseguente rischio di crisi ipertensive. Farmaci che causano aritmie (ad esempio antiaritmici come digitale, quinidina): e' necessario ridurre la dose somministrata di questo medicinale a causa del maggiore rischio di aritmia in caso di somministrazione concomitantedi adrenalina e glucosidi della digitale nei pazienti. Si raccomanda di aspirare con cautela prima della somministrazione del medicinale. Farmaci ossitocici dell'ergot (ad esempio metisergide, ergotamina, ergonovina): questo medicinale deve essere utilizzato sotto stretto controllo medico a causa dell'aumento additivo o sinergico della pressione arteriosa e/o della risposta ischemica. Vasopressori simpaticomimetici (ad esempio, principalmente cocaina, ma anche anfetamine, fenilefrina,pseudoefedrina, ossimetazolina): sussiste il rischio di tossicita' adrenergica. Se e' stato utilizzato un vasopressore simpaticomimetico nell'arco delle 24 ore, e' necessario rinviare il trattamento dentale programmato. Fenotiazine (e altri neurolettici): utilizzare con cautela in pazienti trattati con fenotiazine, in considerazione del rischio diipotensione a causa di una possibile inibizione dell'effetto dell'adrenalina.

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse in seguito alla somministrazione di articaina/adrenalina sono simili a quelle osservate con altri anestetici/vasocostrittori locali di tipo ammidico. Tali reazioni avverse sono generalmente dose-dipendenti. Possono anche essere la conseguenza di ipersensibilita', idiosincrasia o ridotta tolleranza da parte del paziente. Patologie del sistema nervoso, reazioni nella sede dell'iniezione, ipersensibilita', patologie cardiache e vascolari sono le reazioni avverse piu' frequenti. Le reazioni avverse gravi sono generalmente di tipo sistemico. Elenco tabulare delle reazioniavverse Le reazioni avverse elencate provengono dalle segnalazioni spontanee, dagli studi clinici e dalla letteratura. La classificazione della frequenza segue la convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune (>=1/1.000, 1/<1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni e infestazioni.Comune: gengivite. Patologie del sistema Immunitario. Rara: reazioni allergiche (1) anafilattiche/anafilattoidi. Disturbi psichiatrici. Rara: Nervosismo/ansia #; non nota: euforia. Patologie del sistema nervoso. Comune: neuropatia: nevralgia (dolore neuropatico), ipoestesia/intorpidimento (orale e periorale) #, iperstesia, diestesia (orale e periorale) compresa Disgeusia (ad esempio sapore metallico, alterazione delgusto) Ageusia Allodinia Termoiperestesia Cefalea; non comune: sensazione di bruciore; rara: disturbi dei nervi facciali^2 (blocco, paresi e paralisi) Sindrome di Horner (blefaroptosi, enoftalmo, miosi). Sonnolenza Nistagmo; molto rara: parestesia>= (ipoestesia e perdita del gusto persistenti) in seguito al blocco dei nervi mandibolari o alveolariinferiori. Patologie dell'occhio. Rara: diplopia (paralisi dei muscoli oculomotori) #, Compromissione visiva (cecita' temporanea) #, Ptosi Miosi Enoftalmo. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Rara: iperacusia Tinnito #. Patologie cardiache. Comune: bradicardia Tachicardia; rara: palpitazioni; non nota: disturbi della conduzione (blocco atrioventricolare). Patologie vascolari. Comune: ipotensione (con possibile collasso circolatorio); non comune: ipertensione; rara: vampate di calore; non nota: iperemia locale/regionale Vasodilatazione Vasocostrizione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rara: broncospasmo/asma Dispnea^2; non nota: disfonia (raucedine) (1). Patologie gastrointestinali. Comune: gonfiore della lingua, delle labbra, delle gengive; non comune: stomatite, glossite Nausea, vomito, diarrea; rara: esfoliazione (fessurazione)/ulcerazione delle gengive/della mucosa orale; non nota: disfagia Gonfiore delle guance Glossodinia. Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea Prurito; rara: angioedema (edema su viso/lingua/labbra/gola/laringe/peri orbitale) Orticaria; non nota: eritema Iperidrosi. Patologie del sistema muscolo-scheletricoe del tessuto connettivo. Non comune: dolore al collo; rara: contrazione muscolari #; non nota: peggioramento delle manifestazioni neuromuscolari nella sindrome di Kearns-Sayre Trisma. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: dolore nella sede dell'iniezione; rara: esfoliazione/necrosinella sede dell'iniezione Affaticamento, astenia (debolezza)/brividi;non nota: gonfiore locale Sensazione di caldo Sensazione di freddo. Descrizione di reazioni avverse specifiche (1). Le reazioni allergiche non devono essere scambiate con gli episodi sincopali (palpitazioni cardiache dovute all'adrenalina). ^2E' stato descritto un ritardo di 2 settimane nell'insorgenza di paralisi facciale in seguito alla somministrazione di articaina in combinazione con adrenalina; la condizione e'rimasta invariata 6 mesi dopo. >=Queste neuropatie possono manifestarsi con vari sintomi di sensazioni anomale. La parestesia puo' essere definita come una sensazione spontanea anomala generalmente non dolorosa (ad esempio bruciore, puntura, formicolio o prurito) che permangono oltre la durata prevista dell'anestesia. La maggior parte dei casi di parestesia segnalati in seguito a trattamento dentale e' di natura transitoria e si risolve nell'arco di giorni, settimane o mesi. La parestesia persistente, nella maggior parte dei casi conseguentemente a blocco dei nervi mandibolari, e' caratterizzata da un recupero lento o incompleto o dall'assenza di recupero. #. Alcuni eventi avversi, come agitazione, ansia/nervosismo, tremore, disturbi del linguaggio possono essere dei campanelli d'allarme di una depressione del SNC. In presenza di questi segnali, e' necessario chiedere al paziente di iperventilaree tenerlo in osservazione (vedere paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto). d) Popolazione pediatrica: il profilo disicurezza e' risultato simile nei bambini e negli adolescenti di eta'compresa tra i 4 e 18 anni, rispetto agli adulti. Tuttavia, sono state osservate con maggiore frequenza lesioni tessutali accidentali, specialmente nei bambini di eta' compresa tra 3 e 7 anni, a causa dell'anestesia prolungata dei tessuti molli. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quantopermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: gli studi condotti sugli animali con articaina 40 mg/ml con adrenalina 10 microgrammi/mle con articaina da sola non hanno evidenziato effetti avversi sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). Glistudi condotti sugli animali hanno dimostrato che l'adrenalina e' tossica per la riproduzione a dosi superiori rispetto alla dose massima raccomandata (vedere paragrafo 5.3). Non vi sono esperienze sull'uso dell'articaina in donne in stato di gravidanza, se non durante il parto.L'adrenalina e l'articaina attraversano la barriera placentare, nonostante l'articaina la attraversi in misura minore rispetto ad altri anestetici locali. Le concentrazioni sieriche dell'articaina misurate neineonati sono state pari al 30% circa dei livelli materni. In caso di somministrazione intravascolare accidentale nella madre, l'adrenalina puo' ridurre la perfusione uterina. Durante la gravidanza, ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml deve essere utilizzato solo dopo un'attenta analisi del rapporto rischi/benefici. E' preferibile utilizzare ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile anziche'' ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile in considerazione del suo contenuto di adrenalina inferiore. Allattamento: come conseguenza del rapido calo dei livelli sierici e della rapidita' di eliminazione, non sono riscontrabili quantita' clinicamente rilevanti di articaina nel latte materno. L' adrenalina passa nel latte materno, ma ha un'emivita breve. Generalmente non e' necessario sospendere l'allattamento in caso di utilizzo a breve termine, a partire dalle 5 ore successive all'anestesia. Fertilita': gli studi condotti sugli animali conarticaina 40 mg/ml + adrenalina 10 microgrammi/ml non hanno evidenziato effetti sulla fertilita' (vedere paragrafo 5.3). Non sono previsti effetti avversi sulla fertilita' umana alle dosi terapeutiche.