BACAMPICILLINA EG 12CPR 1,2G Produttore: EG SPA

DENOMINAZIONE

BACAMPICILLINA EG 1200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici beta-lattamici, penicilline.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita con film contiene: bacampicillina cloridrato1200 mg.

ECCIPIENTI

Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, titanio diossido, polietilenglicole 6000, ipromellosa, lattosio.

INDICAZIONI

La bacampicillina e' risultata efficace nella terapia di una varieta'di infezioni causate da ceppi sensibili di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, in particolare: infezioni dell'apparato respiratorio superiore e inferiore, sostenute da ceppi sensibili di: pneumococchi, streptococchi, stafilococchi non penicillinasi-produttori ed H. Influenzae; infezioni dell'apparato genito-urinario, sostenute da ceppi sensibili di: E. Coli, enterococchi, stafilococchi non penicillinasi-produttori, P. Mirabilis e N. Gonorrhoeae; infezioni della pelle e dei tessuti molli, sostenute da ceppi sensibili di: stafilococchi non penicillinasiproduttori, streptococchi ed enterococchi; infezioni intestinali, da ceppi sensibili di: Shigella e Salmonella (inclusa la S. Typhosa); infezioni odontostomatologiche, acute e croniche sostenute da germi sensibili.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

La bacampicillina e' controindicata in soggetti con nota ipersensibilita' al principio attivo, alla penicillina e/o alle cefalosporine o aduno qualsiasi degli eccipienti. E' controindicata, inoltre, la somministrazione contemporanea di disulfiram. Soggetti affetti da mononucleosi infettiva. Generalmente controindicata in gravidanza.

POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione del medico, si consiglia la seguente posologia: adulti e bambini sopra i 7 anni: 1 compressa da 1200 mg ogni 12 ore. L'assunzione puo' essere fatta anche a stomaco pieno, in quanto la presenza di cibo non modifica l'assorbimento dell'antibiotico.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

In pazienti trattati con penicillina sono state riportate reazioni diipersensibilita' (anafilattoidi) gravi e talora fatali. Queste si manifestano piu' facilmente in soggetti con una storia di ipersensibilita' alla penicillina o ad allergeni diversi. In caso di reazione allergica, si deve sospendere la somministrazione del farmaco ed istituire un'opportuna terapia d'urgenza (adrenalina e, se opportuni, ossigeno, steroidi per via endovenosa e ventilazione assistita, compresa l'intubazione). E' essenziale una costante osservazione per cogliere i segni dello sviluppo di microrganismi non sensibili, compresi i funghi. Nel caso cio' si verifichi, va sospesa la somministrazione del farmaco e istituita una terapia opportuna. Se la terapia viene prolungata, e' opportuno effettuare valutazioni periodiche delle funzioni renale, epatica ed emopoietica. Alte concentrazioni urinarie di ampicillina possono dare risultati falsi positivi nella ricerca di un'eventuale glicosuria; per tale motivo si raccomanda, per questo tipo di analisi, l'uso di reattivi enzimatici a base di glucosio-ossidasi. Un'alta percentuale di pazienti affetti da mononucleosi trattati con ampicillina presentano un esantema. Per tale motivo nessun antibiotico della famiglia delle ampicilline deve essere somministrato a questo tipo di ammalati. L'impiego contemporaneo di allopurinolo ed ampicillina aumenta notevolmente la percentuale di reazioni cutanee di tipo esantematico rispetto ai pazienti trattati con sola ampicillina. Puo' verificarsi il caso di individui con ipersensibilita' alla penicillina che hanno reazioni gravi setrattati con cefalosporine. Prima del trattamento indagare su eventuali precedenti reazioni di ipersensibilita' a penicilline, cefalosporine o altri allergeni. Questo medicinale contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

L'uso contemporaneo di allopurinolo ed ampicillina puo' fare aumentare la percentuale di reazioni cutanee di tipo esantematico. Non sono note interazioni o incompatibilita' con altre classi di farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Si possono verificare reazioni avverse limitate essenzialmente a fenomeni di sensibilita'. Tali reazioni si verificano piu' facilmente in soggetti con una anamnesi positiva per allergia, asma, febbre da fieno,orticaria. Sono state riferite, associate all'uso di penicilline ad ampio spettro attive per via orale, le seguenti reazioni avverse. Patologie gastrointestinali: glossite, stomatite, dolore epigastrico, nausea, vomito, diarrea. In studi clinici controllati l'incidenza di diarrea con bacampicillina e' stata circa un decimo di quella con ampicillina orale. Anche con bacampicillina e' possibile, in corso di trattamento, l'evidenziarsi di colite pseudomembranosa. Patologie del sistema immunitario: rash ed eritemi maculo-papulosi; sono stati anche segnalatiorticaria, eritema multiforme e occasionalmente dermatite esfoliativa. L'orticaria, gli altri rash cutanei e le manifestazioni del tipo malattia da siero possono essere controllati con antistaminici e se necessario con corticosteroidi sistemici. Se si verificano tali reazioni, la bacampicillina deve essere sospesa, a meno che nell'opinione del medico la condizione da trattare minacci la vita del paziente e sia curabile soltanto con una terapia con bacampicillina. Patologie epatobiliari: particolarmente nei lattanti e' stato notato un modesto aumento della SGOT. Il significato di questo dato non e' noto. Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi sono condizioni riferite.Di solito sono reversibili con la sospensione del farmaco e sono ritenuti fenomeni da ipersensibilita'. Patologie renali e urinarie: sono segnalati in letteratura casi di nefrite interstiziale acuta insorta incorso di trattamento con penicillina ma non si conoscono segnalazionianaloghe da ascriversi alla bacampicillina. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza, il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.In donne gravide e' stata osservata, durante l'uso di ampicillina unadiminuzione reversibile del tasso ematico dell'estriolo coniugato totale, dell'estriolo glucuronato, dell'estrone coniugato e dell'estradiolo.