BEBEN CLOROS CR 30G 0,1%+0,5% Produttore: TEOFARMA SRL

DENOMINAZIONE

BEBEN CLOROSSINA 0,1% + 0,5%

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi, potenti, associazioni con antisettici.

PRINCIPI ATTIVI

Questo farmaco 0,1% + 0,5% crema . 100 g contengono: betametasone 17-benzoato 0,1 g, clorossina 0,5 g. Questo farmaco 0,1% + 0,5% emulsionecutanea. 100 ml contengono: betametasone 17-benzoato 0,1 g, clorossina 0,5 g.

ECCIPIENTI

Questo medicinale 0,1% + 0,5% crema: disodio monooleamido solfosuccinato, glicerile monostearato, glicole propilenico, alcool cetilico, paraffina liquida, acido citrico monoidrato, edetato disodico, acqua depurata. Questo medicinale 0,1% + 0,5% emulsione cutanea: polawax A 31, alcool cetilico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, tocoferoli misti, acido citrico monoidrato, trietanolammina, acqua depurata.

INDICAZIONI

Questo farmaco 0,1% + 0,5% e' indicato in tutte le dermatosi di natura infiammatoria ed allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con cortisonici e in cui sia presente, o si voglia prevenire, una infezione batterica o fungina. In particolare eczemi piogenici o micotici, intertrigini, e in genere tutte le dermatosi infette, o suscettibili di infezione, sensibili alla corticoterapia locale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Affezioni cutanee tubercolari, e virali (con particolare riguardoa varicella, pustole vacciniche e Herpes simplex). Acne rosacea, ulcere cutanee. Generalmente controindicato in gravidanza.

POSOLOGIA

Posologia: una sola applicazione al giorno di crema o emulsione cutanea a seconda delle caratteristiche della dermatosi. La crema, per il particolare tipo di eccipiente costituito da emulsione olio in acqua a contenuto idrico bilanciato, e' indicata sia nelle dermatiti acute secernenti, in cui la fase acquosa dell'eccipiente facilita la diluizioneed il drenaggio delle secrezioni, sia nelle dermatiti subacute-croniche secche ove il film coibente formato dalla componente grassa dopo evaporazione della fase acquosa favorisce l'idratazione cutanea. Particolari condizioni potranno richiedere l'impiego delle altre forme farmaceutiche: l'emulsione cutanea, per la sua fluidita', nelle dermatosi delle zone ricoperte da peli. Ove possibile e se tollerato dal paziente,si pratichera' anche un lieve massaggio della parte trattata, che potra' poi essere protetta con fasciatura. Le applicazioni saranno effettuate fino ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico. Popolazione pediatrica: nella primissima infanzia il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Nel caso di applicazioni del medicinale su superfici cutanee molto ampie, ed in particolare usando il bendaggio occlusivo, si dovra' prevedere la possibilita' di un maggior assorbimento sistemico del cortisonico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dareorigine a fenomeni di sensibilizzazione. I cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi e mascherare una reazione di ipersensibilita' verso la clorossina. Se il trattamento antibatterico e' inappropriato, per l'effetto antiflogistico degli steroidi, si puo' verificare un miglioramento solo apparente della situazione clinica. Pertanto se le affezioni non rispondono prontamente ed effettivamente al trattamento combinato, questo dovra' essere sospeso e l'infezione curata adeguatamente con altri provvedimenti. E' comunque opportuno non superare una settimana di terapia, passando poi al componente ritenuto necessario. Questo farmaco non e' per uso oftalmico. Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazionedelle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Tenere il medicinale fuori dalla vista e della portata dei bambini. Popolazione pediatrica: nella primissima infanzia il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Nei bambini, pannolini e pliche cutanee fungono da bendaggio occlusivo. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale crema contiene alcool cetilico e glicole propilenico (250 mg per grammo). Questo farmaco emulsione cutanea contiene alcool cetilico, glicolepropilenico (20 mg per ml) e sodio laurilsolfato (2 mg per ml). L' alcool cetilico puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto). Il glicole propilenico puo' causare irritazione cutanea, non utilizzare su ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature). Il sodio laurilsolfato puo' causare irritazione cutanea o intensificare le reazioni causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area. Lo spessore della cute varia considerevolmente a seconda del sito e dell'eta' e puo' essere un fattore rilevante nella sensibilita' a sodio laurilsolfato. La sensibilita' a sodio laurilsolfato varia anche a seconda del tipo di formulazione (e all'effetto di altri eccipienti), alla sua concentrazione, al tempo di contatto e al tipo di paziente (bambini, livello di idratazione, colore della pelle e patologie). Pazienti con la funzione di barriera cutanea ridotta ad es. a seguito di dermatite atopica sono piu' sensibili alleproprieta' irritanti di sodio laurilsolfato.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri medicinali e incompatibilita'.

EFFETTI INDESIDERATI

Trattamenti eccessivamente prolungati con cortisonici per uso locale possono dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione, fragilita' capillare, porpora e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, a macerazione della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche. Puo' manifestarsi visione offuscata, con frequenza non nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazio ni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.