METASURES CR 30G 0,025 Produttore: SAFI MEDICAL CARE SRL

DENOMINAZIONE

METASURES 0,025% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi, preparati dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di crema contengono il principio attivo: beclometasone-17,21-dipropionato 0,025 g. Eccipienti con effetti noti: clorocresolo, alcool cetostearilico e glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Glicerolo, glicole propilenico, alcool cetostearilico, esteri poliglicolici di acidi grassi, clorocresolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua depurata.

INDICAZIONI

Dermatiti artificiali da causa esterna: dermatiti da contatto, irritazioni professionali; tossicodermia da causa esterna: tossicodermie da farmaci e da alimenti; eczema: idiopatico, allergico, infantile, da stasi alle gambe, crosta lattea; prurito: essenziale, vulvare, anale; dermatiti da agenti fisici: radiodermiti, eritema solare, scottature; neurodermatiti, lichen ruber planus; orticaria; intertrigo, eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti, dermatite seborroica; lupus eritematoso (manifestazioni cutanee); psoriasi; acne volgare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni virali o tubercolari locali. La terapia occlusiva e' controindicata in soggetti con dermatite atopica.

POSOLOGIA

Metasures 0,025% Crema: preparazione a base idrofila non untuosa, particolarmente indicata in tutte le manifestazioni acute o subacute, ossia quando non e' richiesto un veicolo grasso. Essendo altamente assorbibile e' adatta specialmente all'applicazione su parti scoperte, umideo con peli e per il trattamento delle forme essudative. Le preparazioni Metasures 0,025% Crema devono essere applicate sulla parte opportunamente detersa in strato sottile, massaggiando dolcemente. Inizialmente l'applicazione deve essere effettuata due volte al giorno, ottenuto il miglioramento ridurre gradualmente il numero delle applicazioni. Inalcune forme resistenti di dermatosi l'effetto di Metasures 0,025% Crema puo' essere intensificato per mezzo di un bendaggio occlusivo con materiale impermeabile, come ad es. film di politene. Le manifestazioni in cui il trattamento occlusivo e' particolarmente indicato sono: eczema fissurato e infiltrato, neurodermatosi, lichen planus ipertrofico, lupus ipertrofico, lupus eritematoso e psoriasi, in zone come il gomito e il ginocchio. Bendaggio occlusivo: se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiche' esso puo' favorire l'assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, e' consigliabile, nei casi di lesioni estese trattarne una parte per volta; in tal modo possono anche evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea richiedente, ove si verifichi, l'interruzione del trattamento. Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Se si somministra in presenza di infezioni cutanee, istituire una adeguata terapia antibatterica o antifungina e, in caso di insuccesso di questa, interrompere il trattamento corticosteroideo. L'impiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Detto impiego, soprattutto se in alte dosi, deveessere evitato nei processi infettivi dovuti ad ustioni estese, ad ulcere trofiche e nelle altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide. Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbivisivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene clorocresolo che puo' causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene alcool cetostearilico che puo' provocare reazioni cutanee locali (per esempio dermatite da contatto). Questo medicinale contiene glicole propilenico che puo' causare irritazione cutanea. Il prodotto non e' per uso oftalmico. Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI

Non note.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati. La loro comparsa, tuttavia, puo' essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile. Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, ipopigmentazione, atrofia cutanea. La comparsa eventuale delle reazioni sopraccennate richiede l'interruzione del trattamento e, ove del caso, l'istituzione di terapia idonea. Patologiedell'occhio: visione, offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.