Biatain Silicone Ag

Schiuma di poliuretano assorbente con argento e strato adesivo in silicone.
Dispositivo medico di classe III.

Descrizione
Medicazione antibatterica, assorbente, pluristratificata, composta da uno stratoassorbente in schiuma di poliuretano, due strati in film di poliuretano, uno esterno euno interno ed un ultimo strato, a contatto con la lesione e la cute, in delicatosilicone adesivo perforato. Lo strato antibatterico, assorbente, ricoperto in siliconeperforato, è costituito dalla schiuma di poliuretano Biatain, pluristratificata,idrofila, a struttura alveolare verticale, che rilascia ioni argento sul letto di lesionein maniera continua e controllata, per garantire l’azione antibatterica fino alsettimo giorno. Il rilascio di ioni argento, (rilascio intelligente del complessoAlphasan) è unico e brevettato. Il composto a base di argento èomogeneamente distribuito all’interno della schiuma di poliuretano. Grazie allaspeciale tecnologia alveolare verticale 3D assorbe ed evita il rilasciodell’essudato anche sotto compressione, creando così l’ambiente umidoideale per il processo di guarigione della lesione, ed evitando la macerazione della cuteperilesionale. La schiuma di poliuretano è posizionata senza gradini allo stessolivello della lesione evitando eventuali segni da pressione sulla cute perilesionale. Acontatto con l’essudato la schiuma si conforma in modo ottimale al letto di lesioneriducendo gli spazi morti dove possono annidarsi i batteri. Lo strato in film dipoliuretano esterno, a contatto diretto con lo strato in schiuma, crea una barriera versoi batteri esogeni ed inquinanti esterni ed assicura un’elevatatraspirabilità. Garantisce inoltre una gestione ottimale dei fluidi grazie allasua elevata permeabilità. Lo strato in film di poliuretano interno che aderiscealla schiuma di poliuretano da un lato e al silicone dall’altro, crea uno stratointermedio che impedisce la delaminazione della schiuma in presenza di ambiente umido. Lostrato esterno in silicone adesivo, a contatto con al lesione e la cute, èperforato (con tecnologia brevettata Coloplast) lungo tutta la superficie, sia dellaschiuma che del bordo. Lo strato adesivo in silicone è delicato e non causa traumialla lesione durante i cambi e l’applicazione della medicazione. La perforazione incorrispondenza della schiuma di poliuretano permette il passaggio dell’essudatoverso lo strato assorbente della medicazione e garantisce inoltre un’adesionesicura della medicazione. La perforazione sui bordi assicura un’adeguatatraspirazione e l’evaporazione dell’umidità dalla cute.

Indicazioni
Lesioni cutanee acute e croniche con carica batterica elevata, che ritarda il processo diguarigione, da mediamente ad altamente essudanti. La medicazione può essereutilizzata a scopo profilattico o su ulcera infetta sotto controllo medico. Tempo dipermanenza medio (lesioni e ulcere da mediamente ad altamente essudanti): 3-4 giorni.Tempo massimo di permanenza in sito: 7 giorni.

Controindicazioni e incompatibilità
Non utilizzare Biatain Silicone Ag in soggetti con ipersensibilità accertata versol’argento ed i suoi derivati. In caso di reazioni allergiche, si prega dicontattare Coloplast per informazioni sui componenti. Le medicazioni Biatain e lemedicazioni secondarie devono essere rimosse prima di un trattamento radioattivo (raggiX, trattamento ad ultrasuoni, diatermia e microonde). Non utilizzare le medicazioniBiatain con soluzioni ossidanti quali ipoclorito ed acqua ossigenata.

Composizione
Film di poliuretano esterno e interno, schiuma di poliuretano, strato adesivo in Siliconeperforato. La schiuma contiene un composto a base di argento, complesso AlphaSan, uncomplesso ionico a “rilascio intelligente” di argento che rilascia argentoquando entra a contatto con gli ioni sodio presenti nell’essudato dellalesione.

Attività antibatterica
Biatain Silicone Ag è efficace contro i microorganismi comunemente presenti nellelesioni fino a 7 gg. Batteri della flora cutanea, quali: Acinetobacter, Coag. neg. S.epidermidis, E. Cloacae, E. Coli, E. Faecalis, E. Faecium, Hemolytic streptococci, gr. A,P. Aeruginosa, P. Mirabilis, P. Vulgaris e S. Aureus. Batteri Tissutali quali:Streptococco Anaerobico, B. Fragilis, C. Perfringens. Batteri resistenti tra cui MRSA eVRE.

Caratteristiche chimico-fisiche
Permeabilità (MVTR) g/m2, 24 h4.780 9.200

Prodotto	Contenuto di argentomg/cm²	Assorbimento g/m2, 1 h	Assorbimento g/m2, 24h	Assorbimento sotto compressione g/m2, 24 h	Gestione deiFluidi (FHC) g/m2, 24 h
Medicazione in Schiuma di Poliuretano conArgento e strato adesivo in silicone	0,95	5.600	2.500	14.800

Sterilizzazione
Biatain Silicone Ag è sterilizzato con ossido di etilene. Su ogni confezionecompare il numero di lotto, e la data di scadenza.

Validità
2 anni dalla data di produzione, salvo diversa indicazione riportata nellaconfezione.

Codici
Codice GMDN7,5x7,5 09.21.12.00339637M040408024812412,5x12,509.21.12.00339639M040408024812417,5x17,509.21.12.006

Prodotto	Codice Commerciale	Misura(cm)	Codice CND	Codice ISO
Medicazione in schiuma di poliuretano conargento e strato adesivo in silicone	39636	M04040802	48124
Medicazione inschiuma di poliuretano con argento e strato adesivo in silicone	10x10	09.21.12.003
Medicazione in schiuma di poliuretano con argento estrato adesivo in silicone	39638	M04040802	48124
Medicazione inschiuma di poliuretano con argento e strato adesivo in silicone	15X15	09.21.12.003
Medicazione in schiuma di poliuretano con argento estrato adesivo in silicone	39640	M04040802	48124

Confezionamento


5 unità d’uso 135 x 147 mm
5 unitàd’uso 165 x 177 mm
5 unità d’uso 166 x 177 mm
5 unitàd’uso 220 x 227 mm
5 unità d’uso 226 x 227mm

32 Unità d’ordine
48 Unitàd’ordine
48 Unità d’ordine
24 Unità d’ordine
24Unità d’ordine

Unità d’uso	1 medicazione in confezione singola.
Unitàd’ordine 39636 39637 39638 39639 39640
Imballo 39636 39637 39638 39639 39640

Codici a barre: presenti sull’unitàd’ordine e sull’imballo.

Conservazione del prodotto
I prodotti devono essere conservati a temperatura ambiente (25°C).

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolariprotocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non èbiodegradabile.

Cod.39636/39637/39638/39639/39640