La bicalutamide e' controindicata nei soggetti di sesso femminile e nei bambini (vedere paragrafo 4.6); ipersensibilita' al principio attivoo ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; e' controindicata la somministrazione concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride con bi...

Posologia: maschi adulti, compresi gli anziani: 50 mg (una compressa)da assumere per via orale una volta al giorno. Popolazione pediatrica:la bicalutamide non e' indicata nei bambini o negli adolescenti. Compromissione renale: nei pazienti con compromissione renale, non e' necessario procedere ad al...

Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione diretta di uno specialista. La bicalutamide viene ampiamente metabolizzata a livello epatico. Dati indicano che la sua eliminazione puo' risultare piu'lenta in soggetti con insufficienza epatica grave, il che puo' comportare un maggiore accum...

Non c'e' evidenza di alcuna forma di interazione farmacodinamica o farmacocinetica tra bicalutamide e analoghi LHRH. Studi in vitro hanno dimostrato che l'enantiomero R della bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4 con effetti inibitori piu' deboli sull'attivita' del CYP 2C9, 2C19 e 2D6. Sebbene gl...

In questo paragrafo gli effetti indesiderati vengono definiti come segue: molto comuni (>=1/10); comuni (da >=1/100 a <1/10); non comuni (da>=1/1000 a <1/100); rari (da >=1/10.000 a <1/1.000); molto rari (< 1/10.000), non noti (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). ...

Gravidanza: la bicalutamide e' controindicata nelle donne e non deve essere dato alle donne in gravidanza. Allattamento: la bicalutamide e'controindicata nelle donne e non deve essere dato alle donne che allattano al seno. Fertilita': in studi animali e' stata osservata una compromissione reversibil...