CALCIO CARB+VITD3 TEC 46BUST Produttore: TECNIGEN SRL

DENOMINAZIONE

CALCIO CARBONATO + VITAMINA D3 TECNIGEN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Supplementazione di calcio e vitamina D3.

PRINCIPI ATTIVI

Carbonato di calcio 2500 mg (equivalenti a 1000 mg di calcio), colecalciferolo (Vitamina D3) 880 U.I.

ECCIPIENTI

Acido citrico, acido malico, saccarosio, maltodestrina, acesulfame potassico, sodio saccarinato, aroma limone, silice colloidale.

INDICAZIONI

Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano: apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipercalcemia, ipercalciuria; litiasi da calcio (nefrolitiasi); insufficienza renale; immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia; ipersensibilita' ad uno dei componenti; gravidanza e allattamento; il prodotto contiene saccarosio, pertanto esso e' controindicato in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento di glucosio/galattosio e nella deficienza sucrasiisomaltasi.

POSOLOGIA

1 bustina al giorno. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un'abbondante quantita' di acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti. Da usare solo negli adulti.

CONSERVAZIONE

Conservare al riparo dall'umidita'.

AVVERTENZE

In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalita' renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio e' soprattutto importante nei pazienti anziani gia' in trattamento con glicosidi cardiacio diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 ore (300 mg nelle 24 ore); considerare la dose di vitamina D (880 U.I.) quando si latri medicinali contenenti vitamina D o cibi addizionati con vitamina D; somministrazioni addizionali di vitamina D o di calcio devono essere effettuate sotto lo stretto controllo del medico. In questi casi e' assolutamente necessario monitorare regolarmente i livelli sierici ed urinari del calcio; il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine; pazienti affetti da insufficienza renale presentano un alterato metabolismo della vitamina D percio', se devono essere trattati con colecalcioferolo, e' necessario monitorare gli effetti sull'omeostasi di calcio e fosfato; il prodotto contiene saccarosio: di cio' si tenga conto per la somministrazione in soggetti diabeti o che seguano diete ipocaloriche.

INTERAZIONI

L'uso concomitante di fenitoina o barbiturici puo' ridurre l'effetto della vitamina D3 per inattivazione metabolica; in caso di trattamentoconcomitante con difosfonato, fluoruro di sodio o tetracicline per via orale, si raccomanda di lasciar trascorrere un periodo di tempo di almeno tre ore prima di assumere il farmaco (rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale del difosfonato, del fluoruro di sodio,delle tetracicline); in caso di trattamento con diuretici tiazidici, che riducono l'eliminazione urinaria del calcio, e' raccomandato il controllo delle concentrazioni sieriche di calcio; l'uso concomitante diglucocorticosteroidi puo' ridurre l'effetto della vitamina D3; in caso di trattamento con farmaci contenenti digitale, la somministrazione orale di calcio combinato con vitamina D aumenta il rischio di tossicita' della digitale (aritmia). E', pertanto, richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiograficoe delle concentrazioni sieriche di calcio; e' possibile che si verifichino interazioni con gli alimenti (p.es. quelli che contengono acido ossalico, fosfato o acido fitico o che hanno un alto contenuto in fibre).

EFFETTI INDESIDERATI

Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea; ipercalciuria ed ipercalcemia in caso di trattamenti prolungati con dosi elevate.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

A causa dell'elevato dosaggio di vitamina D, il prodotto non e' indicato durante la gravidanza e l'allattamento. In gravidanza un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato. Sono stati osservati nell'animale effetti teratogeni da sovradosaggio di colecaciferolo, poiche' l'ipercalcemia puo' portare a ritardo dello sviluppo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino. Tuttavia,sono stati riportati numerosi casi di somministrazione di elevati dosaggi in madri affette da ipoparatiroidismo, con nessuna conseguenza sul bambino. La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno.