Codice:037550035
Codice ATC:903295
INFERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
- FARMACI UTILIZZATI NEI DISTURBI DA DIPENDENZA
- FARMACI UTILIZZATI NELLA DIPENDENZA DA NICOTINA
- VARENICLINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
CHAMPIX COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci del sistema nervoso.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,5 mg di vareniclina (cometartrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di vareniclina (come tartrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa. Compresse da 0,5 mg e da 1 mg: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, sodio croscarmelloso, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa. Compresse da 0,5 mg: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol400, triacetina. Comp...
INDICAZIONI
Champix e' indicato per la cessazione dell'abitudine al fumo negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata di vareniclina e' 1 mg due volte al giorno dopo una settimana di aumenti della dose effettuati secondo il seguente elenco. Giorni 1- 3: 0,5 mg una volta al giorno. Giorni 4 - 7:0,5 mg due volte al giorno. Giorno 8 - fine del trattamento: 1 mg duevolte al giorno. Il pa...
CONSERVAZIONE
Blister: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Flacone in HDPE: questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Effetto della cessazione dell'abitudine al fumo: le modificazioni fisiologiche che derivano dalla cessazione dell'abitudine al fumo, con o senza trattamento con Champix, possono alterare la farmacocinetica o lafarmacodinamica di alcuni medicinali per i quali puo' essere necessario un aggiustamento d...
INTERAZIONI
Sulla base delle caratteristiche di vareniclina e dell'esperienza clinica ad oggi disponibile, Champix non presenta interazioni clinicamentesignificative con altri medicinali. Non e' raccomandato un aggiustamento del dosaggio di Champix o dei medicinali co-somministrati di seguito elencati. Gli stud...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: la cessazione dell'abitudine al fumo con o senza trattamento e' associata a diversi sintomi. Ad esempio,in pazienti che cercano di smettere di fumare sono stati riportati stati d'animo disforico o umore depresso; insonnia, irritabilita', frustrazione o rabbia; ans...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un moderato numero di dati sulle donne in gravidanza ha dimostrato che vareniclina non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale (vedere paragrafo 5.1). Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, e' preferibil...