Cholecomb 5 mg/10 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 5 mg di rosuvastatina (come zinco rosuvastatina) e 10 mg di ezetimibe. Cholecomb10 mg/10 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 10 mg di rosuvastatina (come zinco rosuvastatina) e 10 mg di ezetimibe. Cholecomb 20 mg/10mg capsule rigide: og...

Nucleo: cellulosa microcristallina silicizzata (cellulosa microcristallina (E460) e silice colloidale anidra (E551)), silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E572), povidone (E1201), croscarmellosasodica (E468), cellulosa microcristallina (E460), mannitolo (E421), sodio laurilsolfato (E5...

Cholecomb e' controindicato: nei pazienti con ipersensibilita' ai principi attivi (rosuvastatina, ezetimibe) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; in pazienti con malattie epatiche attive, tra cui inspiegati e persistenti aumenti delle transaminasi sieriche e ogni altro aume...

Posologia: Cholecomb e' indicato nei pazienti adulti la cui ipercolesterolemia e' adeguatamente controllata con le preparazioni a base dei monocomponenti somministrati separatamente, allo stesso dosaggio dellacombinazione raccomandata. Il paziente deve seguire un'appropriata dieta povera di grassi e...

Gravi reazioni avverse cutanee: gravi reazioni avverse cutanee, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), che potrebbero essere pericolose per la vita o fatali, sono state riportate con rosuvastatina. Al momento della prescrizi...

Controindicazioni. Ciclosporina: durante il trattamento concomitante di rosuvastatina e ciclosporina, i valori AUC di rosuvastatina sono stati in media 7 volte piu' alti di quelli osservati in volontari sani (vedere paragrafo 4.3). La somministrazione concomitante non ha influitosulle concentrazioni...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse osservate conrosuvastatina sono generalmente lievi e di natura transitoria. Negli studi clinici controllati, meno del 4% dei pazienti trattati con rosuvastatina hanno interrotto il trattamento a causa di questi effetti indesiderati. Negli studi...

Cholecomb e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Ledonne in eta' fertile devono utilizzare opportune misure contraccettive. Gravidanza. Rosuvastatina: dato che il colesterolo e altri prodotti della biosintesi del colesterolo sono essenziali per lo sviluppo delfeto, il rischio pote...