Codice:042542011
Codice ATC:904154
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI IN ASSOC.(ANTIINFIAMMATORI)
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- DESAMETASONE ED ANTIMICROBICI
COLLIRIO SOLUZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
COLDETOM 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori ed antimicrobici in associazione.
PRINCIPI ATTIVI
Tobramicina; desametasone sodio fosfato (pari a desametasone 250 mcg).
ECCIPIENTI
Tyloxapol, disodio edetato, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acidosolforico (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento delle infiammazioni oculari quando e' necessario un corticosteroide e quando esista un'infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di eta' in poi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; cheratite epiteliale acuta da Herpes Simplex (cheratite dendritica); vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva (eccetto cheratite da Herpes Zoster); micosidell'occhio; infezion...
POSOLOGIA
Instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: il medicinale puo' essere utilizzato nei bambini da due anni di eta' in poi alle stesse dosi previste per gli adulti. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore a due anni non sono state sta...
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione; non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sul contenitore monodose; la data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
AVVERTENZE
In alcuni pazienti puo' verificarsi sensibilizzazione agli antibioticiaminoglicosidici somministrati per via topica. Se durante l'uso del medicinale si sviluppa ipersensibilita', il trattamento deve essere sospeso. Si puo' verificare ipersensibilita' crociata ad altri aminoglicosidi, pertanto deve e...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Se si sta utilizzandopiu' di un farmaco per uso topico oculare, lasciar passare almeno 5 minuti tra l'istillazione di ogni farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi clinici non sono stati riportati eventi avversi oftalmicigravi correlati alla somministrazione dell'associazione tobramicina edesametasone come collirio, sospensione e unguento oftalmico. Le reazioni avverse correlate con il trattamento riportate piu' frequentementesono state dolore ocul...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati circa l'effetto di questo farmaco sulla fertilita' maschile o femminile. Non esistono dati adeguati relativi all'uso topico oftalmico di tobramicina o desametasone in donne in gravidanza. Gli studi negli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttivain seguito a somminis...