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COLIFOAM RETT 14D 10/100G+APPL Produttore: MEDA PHARMA SPA

  • FARMACO MUTUABILE
  • RICETTA MEDICA RIPETIBILE

DENOMINAZIONE

COLIFOAM 10 G/100 G, SCHIUMA RETTALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiinfiammatori intestinali, corticosteroidi ad azione locale.

PRINCIPI ATTIVI

Idrocortisone acetato.

ECCIPIENTI

Alcool cetilico; alcool stearilico etossilato; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; poliossietilen-(10)-steariletere; glicole propilenico; trietanolamina; acqua depurata. Ciascuna bomboletta spray contiene il gas propellente, costituito da una miscela di isobutano e propano.

INDICAZIONI

Trattamento topico della colite ulcerosa, della proctosigmoidite, della proctite granulare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Come in genere nell'uso dei cortisonici, il prodotto e' controindicato nel caso di: lesioni tubercolari attive, latenti o di incerta cicatrizzazione; ulcera peptica; stati psicotici in fase acuta; herpes simplex oculare; diabete; osteoporosi; infezioni micotiche sistemiche. Il farmaco e' inoltre controindicato nel caso di ascessi "in loco"; peritoniti; perforazioni; anastomosi intestinali chirurgiche recenti; fistole. Nella donna in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei soli casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. La presenza di infezioni acute e croniche costituisce controindicazioni all'uso del prodotto in gravidanza.

POSOLOGIA

Ogni erogazione e' dosata a 100 mg di idrocortisone acetato. In genere si raccomanda una applicazione al giorno, per 2-3 settimane, proseguendo poi eventualmente con una applicazione a giorni alterni, secondo il giudizio del medico. Modo di somministrazione: agitare energicamente la bomboletta ripetutamente prima dell'uso. Tenendola in posizione verticale, inserire la bomboletta nel foro della punta dell'applicatore-dosatore. Assicurarsi che lo stantuffo dell'applicatore sia completamente sollevato, la bombola deve essere tenuta diritta al fine di consentire un regolare scorrimento della schiuma. Per riempire l'applicatore, premere leggermente sui lati del pulsante della bombola. Quando la schiuma avra' raggiunto il segno sull'applicatore, il prodotto e' pronto all'impiego. Togliere l'applicatore della bombola e lasciare un po'di schiuma sulla punta dello stesso. Impugnando il corpo dell'applicatore, inserirne delicatamente l'estremita' nell'ano. Quando l'applicatore sara' ben inserito, spingere lo stantuffo al fine di somministrarela schiuma; quindi togliere l'applicatore. Le due parti dell'applicatore devono essere separate l'una dall'altra e lavate accuratamente conacqua calda.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C; non tenere la bombola in frigorifero, ne' vicino a sorgenti di calore, ne' in luogo esposto alla luce solare diretta; non perforare, ne' bruciare neppure le bombole esaurite; non spruzzare su fiamme libere o corpi incandescenti.

AVVERTENZE

Durante la terapia con il medicinale si devono osservare tutte quellecautele che si riservano all'impiego dei corticosteroidi in genere: in particolare e' necessario che la posologia sia gradualmente ridotta,prima della sospensione della terapia, dovendo tener conto della possibile insorgenza di uno stato di insufficienza corticosurrenale. Il prodotto deve essere utilizzato con cautela, evitandone l'uso nei casi piu' gravi, in quelle affezioni che possono essere peggiorate dall'uso di steroidi (glomerulonefrite acuta, miastenia grave, diverticoliti, tromboflebiti, ipertiroidismo, cardiopatia ischemica, ipertensione, ridotta riserva cardiaca, infezioni batteriche e/o fungine localizzate, malattie esantematiche) e nel caso di grave malattia ulcerosa a causa della loro predisposizione a perforazione della parete intestinale. Il farmaco non deve essere utilizzato nel periodo immediatamente successivo ad interventi di ileorettostomia. Il prodotto va usato a temperatura ambiente. Non introdurre la capsula della bombola direttamente nell'ano. Se non si evidenzia alcun beneficio clinico dopo due o tre settimane di terapia il trattamento va interrotto. Poiche' il medicinale, una volta introdotto non viene espulso, l'assorbimento di idrocortisone per via sistemica puo' risultare maggiore che nelle formulazioni per clistere. L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare origine afenomeni di sensibilizzazione o irritazione locale. I bambini sottoposti a prolungata corticoterapia devono essere strettamente sorvegliatidal punto di vista della crescita e dello sviluppo.

INTERAZIONI

Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso e' necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.

EFFETTI INDESIDERATI

E' noto che la terapia corticosteroidea, specialmente se intensa e prolungata, puo' provocare effetti indesiderati, quali: alterazione del bilancio elettrolitico che, raramente in pazienti particolarmente predisposti, possono portare all'ipertensione e all'insufficienza cardiacacongestizia; alterazioni muscolo-scheletriche, quali osteoporosi, miopatie, fragilita' ossea; complicazioni a carico dell'apparato gastro-intestinale, che possono arrivare fino alla comparsa o all'attivazione di ulcera peptica; alterazioni cutanee quali ritardo nei processi di cicatrizzazione, assottigliamento e fragilita' della cute; complicazioni oftalmiche quali cataratta posteriore subcapsulare ed aumento della pressione endoculare; alterazioni neurologiche quali vertigini, cefalea e aumento della pressione endocranica; disendocrinie, quali irregolarita' mestruali, disturbi della crescita nei bambini, aspetto simil cushingoide, interferenza con la funzionalita' dell'asse ipofisi-surrene, particolarmente in momenti di stress, diminuita tollerabilita' ai glucidi e possibile manifestazione di un diabete mellito latente nonche'aumentata necessita' di farmaci ipoglicemizzanti dei diabetici; alterazioni psichiche di vario genere (euforia, mutamenti dell'umore o della personalita', depressione grave o sintomi psicotici), insonnia; negativizzazione del bilancio dell'azoto. In genere durante una terapia con corticosteroidi locali non si puo' escludere un certo grado di effetto sistemico; il rischio di effetti collaterali sistemici e' minimo durante l'utilizzo normale del medicinale. L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare origine a irritazione locale con frequenza non comune.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nella donna in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei soli casi di effettiva necessita'. La presenza di infezioni acute e croniche costituisce controindicazioni all'uso del prodotto in gravidanza.

Codice: 027000013
Codice EAN:

Codice ATC: A07EA02
  • Apparato gastrointestinale e metabolismo
  • Antidiarroici, antinfiammatori ed antimicrobici intestinali
  • Antinfiammatori intestinali
  • Corticosteroidi ad azione locale
  • Idrocortisone
Temperatura di conservazione: non superiore a +25 gradi e al riparo dalla luce
Forma farmaceutica: SCHIUMA RETTALE
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: BOMBOLETTA

SCHIUMA RETTALE

36 MESI

BOMBOLETTA