CONDROSULF 20CPS 400MG Produttore: IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

CONDROSULF

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico.

PRINCIPI ATTIVI

CONDROSULF 400 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 400 mg di condroitin solfato sodico. Eccipienti con effetti noti: sodio. CONDROSULF400 mg granulato per soluzione orale: ogni bustina contiene 400 mg dicondroitin solfato sodico. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, giallo arancio S (E 110), sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

CONDROSULF 400 mg capsule rigide. Contenuto della capsula: magnesio stearato. Involucro della capsula: gelatina, giallo di chinolina (E104), indigotina (E 132). CONDROSULF 400 mg granulato per soluzione orale:acido citrico, aroma arancio, saccarina sodica, giallo arancio S (E 110), sorbitolo, silice colloidale anidra (Aerosil 200).

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi del ginocchio e dell'anca.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre sostanze strettamentecorrelate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: si consiglia il seguente schema posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle 3 settimane: da 2 a 3 capsule o bustine per via orale/die, secondo la gravita' dell'affezione. Popolazione pediatrica: non ci sono evidenze che supportino l'uso del condroitin solfato nei bambini da 0 a 18 anni. Pertanto, l'uso del condroitin solfato nei bambini non e' raccomandato. Modo di somministrazione: uso orale. Il contenuto delle bustine va sciolto in acqua prima dell'assunzione.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

AVVERTENZE

L'uso del medicinale e' sconsigliabile nei soggetti particolarmente inclini alle allergopatie. CONDROSULF granulato per soluzione orale contiene: 1335 mg di sorbitolo per bustina. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Giallo arancio S (E 110). Puo'causare reazioni allergiche. 38 mg di sodio per bustina equivalente a1.9% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. CONDROSULF capsule rigide contiene 36.5 mg di sodio per capsula equivalente a 1.8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione, pertanto non sono note interazioni o incompatibilita' con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

Reazioni come nausea, diarrea, dolori addominali e reazioni cutanee possono comparire con l'inizio della terapia ma sono generalmente di modesta entita' e transitori. Le reazioni avverse, osservate durante la sorveglianza post-marketing, nella seguente tabella sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per classe di frequenza. Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100; <1/10),non comune (>=1/1.000; <1/100), raro (>=1/10.000; <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema nervoso. Rari: vertigine. Patologie gastrointestinali. Rari: nausea dispepsia dolori addominali diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: esantema maculo-papulare eritema eruzione cutanea. Molto Rari: orticaria eczema prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto Rari: edema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischiodel medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse".

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il medicinale deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessita' esotto il diretto controllo del medico. Gravidanza Per il medicinale non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Prescrivere con cautela il farmaco in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto e allo sviluppo post-natale. Allattamento: non e' noto se il medicinale sia escreto nel latte materno, ne' e' stata studiata l'escrezione nel latte negli animali. La decisione se continuare o interrompere l'allattamento o continuare o interrompere la terapia con CONDROSULF deve essere presa considerando il beneficio dell'allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia con il medicinale per la madre.