Cubicin 350 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Ogniflaconcino contiene 350 mg di daptomicina. 1 ml contiene 50 mg di daptomicina, dopo la ricostituzione con 7 ml di soluzione di sodio cloruro9 mg/ml (0,9%). Cubicin 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Ogni flaco...

Cubicin e' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Pazienti adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni)con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI). Pazienti adulti con endocardite infettiva del cuore destro (RIE) da Staphylococcus aureus. Si ra...

Gli studi clinici sui pazienti sono stati condotti somministrando daptomicina mediante infusione della durata di almeno 30 minuti. Non c'e'esperienza clinica nei pazienti relativamente alla somministrazione didaptomicina mediante iniezione della durata di 2 minuti. Questo mododi somministrazione e' ...

Generali: se dopo l'inizio della terapia con Cubicin viene identificato un focolaio di infezione diverso da cSSTI o RIE, si deve prendere inconsiderazione l'istituzione di una terapia antibatterica alternativache si sia dimostrata efficace nel trattamento dello specifico tipo di infezione(i) present...

Il metabolismo della daptomicina non e' mediato, o lo e' in misura lieve, dal citocromo P450 (CYP450). E' poco probabile che la daptomicinapossa inibire o indurre il metabolismo di medicinali metabolizzati dalsistema P450. Gli studi di interazione di Cubicin sono stati condotticon aztreonam, tobrami...

Riassunto del profilo di sicurezza: negli studi clinici, Cubicin e' stato somministrato a 2.011 soggetti adulti. Nell'ambito di tali studi,1.221 soggetti ricevevano una dose giornaliera di 4 mg/kg, di questi 1.108 erano pazienti e 113 volontari sani; 460 soggetti ricevevano unadose giornaliera di 6 ...

Gravidanza: per la daptomicina non sono disponibili dati clinici relativi alla gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Cubicin non deve essere usato durante la...