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DINIKET 40CPR 20MG RP

Produttore: UCB PHARMA SPA
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

DNIKET 20 MG, 40 MG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache, nitrati organici.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa a rilascio prolungato contiene: isosorbide dinitrato.

ECCIPIENTI

Magnesio stearato, lattosio monoidrato, talco, polivinil acetato, amido di patate.

INDICAZIONI

Trattamento dell'angina pectoris e dell'insufficienza ventricolare sinistra secondaria ad infarto acuto del miocardio ed altre cause.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri nitrati o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso); shock cardiogeno, a meno che sia mantenuta un'adeguata pressione telediastolica; stato ipotensivo in corso di infarto miocardico acuto con bassa pressione di riempimento; grave ipotensione (<90mmHg di pressione sistolica); grave ipovolemia; aumento della pressione intracranica, trauma cranico e emorragia cerebrale; insufficienza miocardica dovuta ad ostruzione (per es. in presenza di stenosi aortica o mitrale); pericardite costrittiva; cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva; tamponamento cardiaco; edema polmonare tossico; grave anemia; glaucoma ad angolo chiuso; generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento e in eta' pediatrica. Durante la terapia con nitrati, gli inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil) non devono essere utilizzati.

POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione medica, per la terapia prolungata, ingerire con qualcosa di liquido e senza masticare una compressa ogni 8-12 ore dopo i pasti. Per dimezzare la compressa, posarla su un piano stabile con la linea di rottura verso l'alto (bombatura verso il basso). Conleggera pressione del pollice dimezzare la compressa.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

I pazienti con labilita' cardiovascolare possono manifestare ipotensione. L'assunzione contemporanea di alcool puo' aumentare gli effetti ipotensivi dei nitrati e ridurre i riflessi ad esempio nella guida o nel controllo di macchinari che richiedono particolare attenzione. Quando somministrato a pazienti con infarto miocardico recente, e' necessario un monitoraggio cardiovascolare continuo del paziente. Il farmaco deve essere usato solo con particolare cautela e sotto controllo mediconelle seguenti condizioni: bassa pressione di riempimento, per es, nell'infarto miocardico acuto, in caso di compromessa funzionalita' del ventricolo sinistro (insufficienza ventricolare sinistra), tenosi aortica e/o mitralica, sindrome ortostatica. L'effetto ipotensivo dei nitroderivati viene potenziato dalla somministrazione contemporanea di antiipertensivi. E' stata descritta la comparsa di tolleranza (diminuzione dell'efficacia), cosi' come di tolleranza crociata nei confronti di altri nitrati (diminuzione dell'effetto in caso di terapia antecedentecon un altro nitrato). Per prevenire una diminuzione o perdita di efficacia deve essere evitata la somministrazione continua di alte dosi. I pazienti sottoposti a terapia di mantenimento con Diniket devono essere informati che non devono usare prodotti contenenti inibitori dellafosfodiesterasi (es. sildenafil). La terapia non deve essere interrotta per assumere prodotti contenenti inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil) poiche' cio' comporta un aumento del rischio di indurreun attacco di angina (vedere paragrafo interazioni). Il Diniket dilatando i vasi endocranici, puo' provocare nel periodo iniziale della terapia cefalea che, in soggetti sensibili, puo' essere grave e persistente; talora puo' essere prevenuta somministrando dosi inferiori nei primi giorni di cura o puo' essere trattata, associando un analgesico. A causa della presenza di lattosio, pazienti con rari problemi ereditaridi intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

L'assunzione contemporanea di farmaci antipertensivi, ad esempio betabloccanti, calcio antagonisti, vasodilatatori ecc. e/o alcool puo' potenziare l'effetto ipotensivo del farmaco. Questo puo' verificarsi anche con neurolettici e antidepressivi triciclici. La co-somministrazione di inibitori della fosfodiesterasi (ad esempio sildenafil) potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici. Questo puo' portare a complicanze cardiovascolari con pericolo di vita. Pertanto pazienti in terapia con Diniket non devono usare inibitori della fosfodiesterasi (es. sildenafil). Alcune segnalazioni suggeriscono che, se co-somministrato, Il farmaco puo' aumentare i livelli ematici di diidroergotamina e ilsuo effetto ipertensivo.

EFFETTI INDESIDERATI

La frequenza di comparsa di effetti indesiderati e' definita come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000). Durantesomministrazione del farmaco si possono osservare i seguenti effetti indesiderati: Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: cefalea; comuni: confusione mentale, capogiri, sonnolenza. Patologie cardiache. Comuni: tachicardia; non comuni: aumento dei sintomi anginosi. Patologie vascolari. Comuni: ipotensione in posizione eretta; non comuni: collasso (talvolta accompagnato da bradiaritmia e sincope). Patologie gastrointestinali. Non comuni: nausea, vomito; molto rari: pirosi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: reazioni cutaneeallergiche (per es. eruzione cutanea), rossore; molto rari: angioedema, sindrome di Stevens-Johnson; in casi isolati: dermatite esfoliativa. Disturbi generali e condizioni associate al sito di somministrazione. Comuni: sensazione di debolezza. L'incidenza della cefalea diminuisce gradualmente con il tempo e l'uso continuato. Per i nitrati organicisono state riportate risposte ipotensive severe, che includono nausea, vomito, agitazione, sudorazione eccessiva e pallore. Durante il trattamento puo' verificarsi una ipossemia temporanea, a causa della ridistribuzione relativa del flusso sanguigno in aree alveolari ipoventilate. Questo puo' portare a ipossia miocardica, in particolare in pazienti con coronaropatia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi sulla riproduzione condotti in ratti e conigli a dosi fino allatossicita' per la madre non hanno mostrato evidenze che suggeriscano un effetto dannoso per il feto di isosorbide dinitrato. Tuttavia non vi sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Dato che gli studi negli animali non sempre sono predittivi della risposta nell'uomo, Diniket deve essere usato in gravidanza solo se strettamente necessario e dietro prescrizione e continua supervisione medica. Non e' noto se isosorbide dinitrato venga escreto nel latte umano. Poiche' molti farmaci sono escreti per questa via, va esercitata particolare cautela se il farmaco viene somministrato a donne che allattano.

Codice: 026887051
Codice EAN:
Codice ATC: C01DA08
  • Sistema cardiovascolare
  • Terapia cardiaca
  • Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache
  • Nitrati organici
  • Isosorbide dinitrato
Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO
Scadenza: 60 MESI
Confezionamento: BLISTER