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DONA OS 20BUST 1500MG

Produttore: ROTTAPHARM SPA
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

DONA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri principi attivi antinfiammatori e antireumatici, farmaci antinfiammatori non steroidei.

PRINCIPI ATTIVI

DONA 250 mg capsule rigide. Ogni capsula rigida contiene: glucosaminasolfato sodio cloruro 314 mg equivalente a: glucosamina solfato 250 mg, sodio cloruro 64 mg. DONA 250 mg compresse rivestite. Ogni compressa rivestita contiene: glucosamina solfato sodio cloruro 314 mg equivalente a: glucosamina solfato 250 mg, sodio cloruro 64 mg. DONA 1500 mg polvere per soluzione orale. Ogni bustina contiene: glucosamina solfato sodio cloruro 1884 mg equivalente a: glucosamina solfato 1500 mg, sodio cloruro 384 mg. DONA 750 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene: glucosamina solfato sodio cloruro 942 mg equivalente a: glucosamina solfato 750 mg, sodio cloruro 192 mg. DONA 400mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile e solvente peruso intramuscolare con lidocaina. Ogni fiala contiene Fiala A (bruna): glucosamina solfato sodio cloruro 502,5 mg equivalente a: glucosamina solfato 400 mg, sodio cloruro 102,5 mg.

ECCIPIENTI

DONA 250 mg capsule rigide: amido di mais, lattosio, magnesio stearato, talco, gelatina, eritrosina (E127), titanio diossido (E171), ossidodi ferro (E172). DONA 250 mg compresse rivestite: amido di mais, povidone, cellulosa microcristallina, sodio cloruro, macrogolglicerolo ricinoleato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, biossido di silicio, saccarosio, talco, trietile citrato, carmellosa sodica, acido metilacrilico-etile acrilato copolimero 1:1 (Eudragit L 30 D), biossido di silicio colloidale, emulsione fluida di silicone, Titanio diossido (E171), macrogol 6000, caolino, sciroppo di glucosio, cera montanglicole.DONA 1500 mg polvere per soluzione orale: aspartame, sorbitolo, acidocitrico, macrogol 4000. DONA 750 mg compresse rivestite con film: cellulosa microcristallina, povidone, croscaramellosa sodica, macrogol 6000, magnesio stearato, talco, Eudragit 12.5, Eudragit RL 30 D, titaniodiossido (E171), triacetina. Dona 400mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile e solvente per uso intramuscolare con lidocaina Fiala A (bruna): lidocaina cloridrato monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili. Fiala B (incolore) (solvente): dietanolamina, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del ginocchio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' alla glucosamina o a uno qualsiasi degli eccipienti.Il farmaco non deve essere somministrato a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei. La forma iniettabile, per il suo contenuto in lidocaina, e' controindicata nei pazienti con disturbi cardiaci di conduzione, nello scompenso cardiaco acuto e nei pazienti con ipersensibilita' alla lidocaina.

POSOLOGIA

PER VIA ORALE. Il dosaggio giornaliero di glucosamina solfato per viaorale e' di 1500 mg, indipendentemente dalla forma farmaceutica e dalle modalita' di somministrazione. Salvo diversa prescrizione del medico, si raccomanda, pertanto, 2 capsule o 2 compresse rivestite da 250 mg 3 volte al di', oppure il contenuto di 1 bustina da 1500 mg (scioltoin un bicchiere d'acqua) o 2 compresse rivestite con film da 750 mg al di', preferibilmente ai pasti. PER VIA INTRAMUSCOLARE. 1 o 2 coppie di fiale, per via intramuscolare, 3 volte alla settimana per 4-6 settimane. Si aspirino nella stessa siringa i contenuti della coppia di fiale A (bruna) e B (incolore). Una lieve colorazione gialla della soluzione iniettabile della fiala A non influisce sull'attivita' e tollerabilita' del prodotto. La glucosamina non e' indicata nel trattamento delle sintomatologie acute. La riduzione dei sintomi (in particolare l'effetto analgesico) puo' non manifestarsi prima di alcune settimane di trattamento e in certi casi dopo un periodo di tempo ancora piu' lungo.Se non si ottiene l'effetto analgesico dopo 2-3 mesi, il proseguimento della terapia con glucosamina deve essere riconsiderato. Popolazionispeciali. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini e adolescenti non sono ancora state stabilite. Anziani. Non sono disponibili studi di cinetica condotti sull'anziano. Pazienti con compromissione renale e/o epatica. Non sono stati condotti studi di cinetica in queste popolazioni.

CONSERVAZIONE

DONA 250 mg compresse rivestite: il prodotto deve essere conservato lontano da fonti di calore. DONA 250 mg capsule rigide: conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Dona 1500 mg polvere per soluzione orale: conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Dona 400 mg/3ml concentrato per soluzione iniettabile e solvente per uso intramuscolare con lidocaina: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Dona 750 mg compresse rivestite con film: conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il monitoraggio del tasso ematico dei lipidi, in quanto, in alcuni casi, in pazienti trattati con glucosamina e' stata osservata ipercolesterolemia. E' stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi dopo l'inizio della terapia con glucosamina, (situazione che si e' risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina). I pazienti asmatici che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare. Nonsono stati effettuati studi in pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. Tuttavia, si raccomanda un attento monitoraggio in caso di somministrazione a pazienti con grave insufficienza epatica o renale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. DONA 250 mg capsule rigide contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditaridi intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. DONA 250 mg capsule rigide contiene 151 mg di sodio per dose giornaliera da 1500 mg, equivalente a 7,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. DONA 250 mg compresse rivestite contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. DONA 250 mg compresse rivestite contiene sciroppo di glucosio. I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. DONA 250 mg compresse rivestite contiene 165,6 mg di sodio per dose giornaliera da 1500 mg equivalente a 8,3% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. DONA 1500 mg polvere per soluzione orale contieneaspartame. Questo medicinale contiene 2,5 mg di aspartame per bustina. L'aspartame e' una fonte di fenilalanina. Puo' essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria. DONA 1500 mg polvere per soluzione orale contiene circa 2 g di sorbitolo per bustina. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. DONA 1500 mg polvere per soluzione orale contiene 151 mg di sodio per dose giornaliera da 1500 mg, equivalente a 7,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2g di sodio per un adulto. DONA 750 mg compresse rivestite con film contiene 151 mg di sodio per dose giornaliera da 1500 mg, equivalente a 7,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. DONA 400mg/3 ml concentrato persoluzione iniettabile e solvente per uso intramuscolare con lidocainacontiene 40,3 mg di sodio per fiala equivalente a 2% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione tra farmaci. Anticoagulanti orali: sebbene i dati sulle possibili interazioni farmacologiche con glucosamina siano limitati, sono stati riportati incrementi del parametro INR con antagonisti della vitamina K somministrati per via orale. Pertanto, i pazienti trattati con antagonisti della vitamina K per via orale devono essere attentamente monitorati all'inizio o alla fine del trattamento con glucosamina. Tetracicline. La somministrazione concomitante di tetracicline puo' influenzare la concentrazione della tetraciclina nel siero, ma la rilevanza clinica di questa interazione e' probabilmente limitata.

EFFETTI INDESIDERATI

All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza secondo le seguenti categorie: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). La forma iniettabile, per il suo contenuto in lidocaina, puo' talvolta provocare nausea e molto raramente anche vomito. Nella seguente tabella, le reazioni avverse sono state raggruppate in base all'"Ordine di Importanza concordato a livello internazionale" della Classificazione per Sistemi e Organi (SOC) secondo MedDRA. In ogni SOC, gli effetti indesiderati sono stati classificati in accordo alla loro frequenza di comparsa. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'.Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione allergica (ipersensibilità). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: controllo inadeguato del diabete. Disturbi psichiatrici. Non nota: insonnia. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, sonnolenza; non nota: capogiro. Patologie dell'occhio. Non nota: disturbi visivi. Patologie cardiache. Non nota: aritmie cardiache ad esempio tachicardia. Patologie vascolari. Non comune: rossore. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, dolori addominali, indigestione, diarrea, stipsi, flatulenza, pesantezza e dolore allo stomaco, dispepsia; non nota: vomito.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzionecutanea, prurito; non nota: perdita di capelli, angioedema, orticaria. Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche. Non nota: asma/asma aggravata. Patologie epatobiliari. Non nota: itterizia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: stanchezza; non nota: edema/edema periferico, reazione in sede di iniezione. Esami diagnostici. Non nota: enzimi epatici aumentati, glucosioematico aumentato, pressione arteriosa aumentata, fluttuazione del rapporto internazionale normalizzato (INR). Sono stati riportati da segnalazioni spontanee casi sporadici di ipercolesterolemia, ma un rapporto causa-effetto non e' stato stabilito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che siverificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. I dati relativi all'uso della glucosamina solfato in donne in gravidanza sono in numero limitato. I dati disponibili derivati da studi sugli animali sono insufficienti. La somministrazione di Dona durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino. Allattamento. Non sono disponibili dati sull'escrezione della glucosamina solfato nel latte materno. Pertanto, l''uso della glucosamina durante l'allattamento con latte materno non e' raccomandato. Fertilita'. Non sono disponibili dati, la somministrazione del farmaco deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'.

Codice: 026023061
Codice EAN:
Codice ATC: M01AX05
  • Sistema muscolo-scheletrico
  • Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici
  • Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici non steroidei
  • Altri farmaci antiinfiammatori/antireumatici non steroidei
  • Glucosamina
Temperatura di conservazione: inferiore a +30 gradi
Forma farmaceutica: POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: BUSTINA/BUSTA SINGOLA