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ECOCAIN FL NEBUL60ML 10G/100ML

Produttore: MOLTENI DENTAL SRL
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA LIMITATIVA
Prezzo:

DENOMINAZIONE

ECOCAIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI

20 mg/ml soluzione iniettabile: lidocaina cloridrato 20 mg. 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000: lidocaina cloridrato 20 mg, adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 10 mcg. 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:80.000: lidocaina cloridrato 20 mg, adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 12,5 mcg. 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:50.000: lidocaina cloridrato 20 mg, adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 20 mcg. Spray per mucosa orale: lidocaina cloridrato 10 g.

ECCIPIENTI

20 mg/ml soluzione iniettabile: sodio cloruro 6 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina: sodio cloruro 4 mg, sodio metabisolfito 1 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml. Spray per mucosa orale cetilpiridino cloruro, sodio saccarinato, polietilenglicole 400, etanolo 95 gradi, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido 1 M ca, acqua depurata q.b.a 100 ml.

INDICAZIONI

Tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia.Le formulazioni con adrenalina sono indicate quando si desidera prolungare la durata dell'anestesia regionale o quando e' necessario ottenere una ischemia locale. La preparazione topica con nebulizzatore e' indicata in odontoiatria per: eliminazione del dolore alla puntura; incisione di ascessi superficiali; piccoli interventi chirurgici, estirpazione di schegge d'osso, residui di radici mobili, ecc.; estrazione di denti decidui e di denti mobili; preparazioni di piccole cavita'; detartarizzazione e cura delle tasche (paradontosi); eliminazione degli urti di vomito in occasione di presa d'impronte e nelle radiografie; impiego di materiali plastici a rapido indurimento e nell'adattamento indolore di protesi; applicazione di ponti e corone.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' gia' nota verso i componenti. Il prodotto contenentevasocostrittore e' generalmente controindicato nei cardiopatici, nei soggetti affetti da gravi arteriopatie o ipertensione e in quelli con manifestazioni ischemiche di qualsiasi natura o affetti da emicrania essenziale, ipertiroidismo, diabete, ipertrofia prostatica, glaucoma adangolo acuto come anche nei nefropatici.

POSOLOGIA

Cartucce 1-2 ml o piu' in relazione alle esigenze dell'intervento, per infiltrazione oppure per blocco nervoso periferico. La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una velocita' di somministrazione di circa 1 ml/minuto, previa un'appropriata aspirazione. Nell'adulto sano, non pretrattato con sedativi, le dosi massime, in singola somministrazione o in piu' somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 120 minuti, sono di complessivi 300 mg di lidocaina cloridrato e 0,2 mg di adrenalina, pari a: 8,3 cartucce del farmaco senza vasocostrittore, 8,3 cartucce del farmaco con adrenalina 1:100.000 e1:80.000, 5,5 cartucce del farmaco con adrenalina 1:50.000. In pediatria ridurre la dose proporzionalmente al peso e all'eta'. Nebulizzatore: un'unica pressione sulla testata di spruzzo libera automaticamente una dosata quantita', che non contiene gas propellente. Ogni spruzzo corrisponde a 100 mcl di soluzione pari a circa 10 mg di lidocaina cloridrato. Si raccomanda come limite massimo la somministrazione di 2 spruzzi per quadrante di mucosa orale; non si deve in nessun caso superare 3 spruzzi per quadrante in un intervallo di un'ora e mezzo. Durante l'impiego la bomboletta va tenuta possibilmente in posizione verticale. In caso di applicazione al limite tra palato duro e molle, occorre disporre il capo del paziente ed il beccuccio erogatore in modo tale daevitare l'inalazione da parte del paziente. Non spruzzare negli occhi. Non usare in eta' pediatrica.

CONSERVAZIONE

Tenere al riparo dalla luce le confezioni contenenti adrenalina.

AVVERTENZE

L'efficacia e la sicurezza dell'uso della lidocaina in campo odontoiatrico dipendono dal dosaggio adeguato, dall'appropriata tecnica di somministrazione e dalle opportune precauzioni. Le preparazioni iniettabili devono essere usate con assoluta cautela in soggetti in corso di trattamento con antidepressivi, MAO-inibitori o triciclici. Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatoriedel soggetto da trattare. Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore. E' necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni piu' basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p. es. modificazioni del sensorio). Avvertenze E' necessario avere la disponibilita' immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiche' in rari casi sono state riferite, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita' individuale nell'anamnesi. Il prodotto con ilvasocostrittore contiene sodio metabisolfito: tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

INTERAZIONI

Interazioni clinicamente significative si possono avere, per le formulazioni contenenti adrenalina, con gli inibitori della MAO e gli antidepressivi triciclici (grave ipertensione) o con le fenotiazine e i butirrofenoni (possibile inversione dell'azione pressoria dell'adrenalina).

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione della lidocaina sono simili e quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico. Questi effetti sono generalmente dose-dipendenti e possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale, oppure possono essere determinati da ipersensibilita', idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente. Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferiti fenomeni da stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se e' interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. Le reazioni allergiche sono caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria,edema o reazione di tipo anafilattoide. Tali reazioni possono essere determinate da ipersensibilita' nei confronti dell'agente anestetico o, piu' spesso, dei "parabens" usati come conservati, che non sono pero' presenti nelle formulazioni del farmaco. Vere reazioni allergiche alla lidocaina sono infatti estremamente rare e, se si manifestano, devono essere trattate in maniera convenzionale. Il vasocostrittore, per la sua azione sul circolo, puo' determinare specialmente nei soggetti con anormalita' cardiocircolatorie: ansia, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti gia' ipertesi e negli ipertiroidei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il prodotto e' controindicato nei casi di gravidanza accertata o presunta.

Codice: 027388091
Codice EAN:
Codice ATC: N01BB02
  • Sistema nervoso
  • Anestetici
  • Anestetici locali
  • Amidi
  • Lidocaina
Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: SPRAY MUCOSA ORALE
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: FLACONE