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EDEVEXIN 3F POLV 5MG+3F 5MLSOL

Produttore: I.B.I.GIOVANNI LORENZINI SPA
FARMACO DI CLASSE C
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

EDEVEXIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vasoprotettori - sostanze capillaroprotettrici.

PRINCIPI ATTIVI

EDEVEXIN 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione. Ogni fiala polvere contiene: escina (come sale sodico in forma di polvere sterile liofilizzata) 5 mg. EDEVEXIN 40 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene: escina 40 mg.

ECCIPIENTI

EDEVEXIN 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione. Ogni fiala solvente contiene: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. EDEVEXIN 40 mg compresse rivestite con film. Esperidina, lattosio, macrogol (Carbowax 1500), macrogol (Carbowax 6000), gomma arabica, magnesio stearato, polimero acrilico (Eudragit L), triacetina, acido silicico, saccarosio, talco, titanio diossido, lacca Kepal.

INDICAZIONI

Stati di fragilita' capillare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Affezioni emolitiche; edemi generalizzati di origine cardiaca, renale e discrasica. Insufficienza renale, shock renale, pregresse affezioni renali, incompatibilita' Rh in gravidanza. Pazienti a rischio trombotico; donne che fanno uso di contraccettivi orali. Sono assolutamente da evitare le iniezioni intrarteriose per la possibilita' di necrosi vasali. Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durantel'allattamento.

POSOLOGIA

EDEVEXIN 5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione. Laposologia media negli adulti e' di 1-2 fiale al giorno esclusivamenteper via endovenosa. In casi di particolare urgenza e gravita' (edemi cerebrali anche in corso di interventi, trombosi cerebrale) l'iniezione puo' essere ripetuta, ma la dose giornaliera non deve superare i 20 mg. Nella terapia pediatrica la posologia massima pro die e' di 0,1 mgper kg di peso corporeo fino a 3 anni e di 0,2 mg per kg di peso corporeo nei bambini da 3 a 10 anni; per la terapia di mantenimento la dose viene ridotta alla meta'. 1 ml della soluzione pronta per l'uso contiene 1 mg di escina. EDEVEXIN 40 mg compresse rivestite con film. Per la somministrazione orale negli adulti, che serve per una terapia d'attacco, le dosi sono di 1 compressa rivestita da 40 mg, tre volte al giorno. Per un ulteriore periodo di mantenimento oppure nelle forme morbose piu' lievi o nel trattamento degli adolescenti, le dosi sono di 1 compressa rivestita da 40 mg una-due volte al giorno, dopo i pasti, con un poco di liquido, salvo diversa prescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Non sono necessarie.

AVVERTENZE

Il prodotto in fiale deve essere iniettato esclusivamente per via endovenosa; in caso di iniezione accidentale intrarteriosa lasciare l'agoin sede ed iniettare mediante lo stesso 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% contenente 10.000 U.I. di eparina. E' necessario inoltre il blocco del ganglio stellato. Non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza dell'emuntorio renale. Pertanto quando viene utilizzato in affezioni che possono complicarsi con riduzione della funzione renale (es. traumi da schiacciamento massivo, gravi traumi cranio-encefalici, estese ustioni) questa deve essere attentamente controllata fin dall'inizio e qualora si presentasse alterata il trattamento deve essere immediatamente sospeso. La polvere e il solvente per infusione iniettabile deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa.Se per errore la soluzione viene iniettata fuori vena occorre attuareimmediatamente le solite misure (iniezione di procaina, ialuronidasi,riposo del braccio). Per evitare un'eventuale irritazione della parete vasale, si dovrebbe prestare attenzione affinche' l'ago sia ben libero nel lume della vena (il che esclude l'iniezione in vene strette, adesempio al dorso della mano) e fare in modo che l'iniezione non avvenga troppo lentamente. Non sono noti casi di assuefazione o dipendenza.Le compresse contiene lattosio qundi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

La contemporanea somministrazione di aminoglicosidi (ad esempio gentamicina) dovrebbe essere evitata in quanto l'escina potrebbe incrementare la nefrotossicita' di tali antibiotici. L'escina puo' potenziare l'azione degli anticoagulanti somministrati contemporaneamente. In questo caso occorre modificare opportunamente le dosi in funzione dei risultati delle analisi cliniche (ad esempio tempo di protrombina). Il legame dell'escina con le proteine plasmatiche puo' essere modificato da alcuni antibiotici (ad esempio la cefalotina puo' aumentare la concentrazione di escina libera nel siero). Con ampicillina questo effetto e' molto modesto.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati descritti alcuni casi di reazioni allergiche acute. Tali reazioni vanno trattate, in caso di reazioni locali (per esempio reazioni urticarioidi, edema della laringe), con: antistaminici per via venosa; H2 antagonisti per via venosa; idrocortisone per via venosa. In caso di ipotensione: ricostituzione della volemia con sostituti del plasma. In caso di grave anafilassi somministrare inoltre adrenalina per via venosa. Questo trattamento puo' essere ripetuto dopo 1-2 minuti; intal caso bisogna tenere presente la possibile comparsa di alterazionidel ritmo cardiaco. Con le compresse rivestite sono stati segnalati rari casi di disturbi digestivi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.

Codice: 031219013
Codice EAN:
Codice ATC: C05CX
  • Sistema cardiovascolare
  • Vasoprotettori
  • Sostanze capillaroprotettrici
  • Altre sostanze capillaroprotettrici
Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Scadenza: 60 MESI
Confezionamento: FIALA