EFRIVIRAL CREMA 10G 5% Produttore: AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

DENOMINAZIONE

EFRIVIRAL 5% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Chemioterapici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Aciclovir 5 g.

ECCIPIENTI

Polossamero 407; alcool cetostearilico; sodio laurilsolfato; vaselinabianca; paraffina liquida; arlacel 165, dimeticone 20, glicole propilenico; acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex, quali: hHerpesgenitale primario o recidivante; Herpes delle labbra.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' all'Aciclovir o al glicol propilenico.

POSOLOGIA

Il medicinale deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. Il farmaco deve essere applicato sulle lesioni, o sullezone dove queste stanno sviluppandosi, al piu' presto possibile dopo l'inizio dell'infezione. E' particolarmente importante iniziare il trattamento degli episodi recidivanti durante la fase dei prodromi (i primi sintomi dell'infezione ossia prurito e/o bruciore e/o dolore) o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si e' avuta guarigione.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Non refrigerare.

AVVERTENZE

Il prodotto non e' per uso oftalmico. E' sconsigliabile l'applicazione della crema sulle mucose degli occhi, della bocca e della vagina dato che puo' provocare irritazione. Studi sull'animale indicano che l'applicazione del medicinale in vagina puo' provocare irritazione reversibile. L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio' accada occorre interrompere il trattamento.

INTERAZIONI

Il Probenecid aumenta l'emivita media e l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell'Aciclovir somministrato per via sistemica. L'esperienza clinica non ha rivelato interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Possono talvolta aversi, subito dopo l'applicazione della crema, bruciore o dolore transitori. Eritema o moderata secchezza e desquamazionedella pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Poiche' non esistono dati clinici circa gli effetti del medicinale ingravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessita' sotto diretto controllo medico. In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anormalita' del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir cosi' elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati e' tuttavia incerta. Non sono disponibili dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo applicazione del prodotto durante l'allattamento.