EPAREMA LEVUL SCIR 180G Produttore: SIT LABORATORIO FARMAC. SRL

DENOMINAZIONE

EPAREMA LEVUL 110 MG/ML + 56 MG/ML + 25 MG/ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Lassativi di contatto.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di sciroppo contengono; principi attivi: cascara sagrada estratto fluido 11 g, boldo estratto fluido 5,6 g, rabarbaro estratto fluido 2,5 g. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato e etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Levulosio, metile paraidrossibenzoato, tintura arancio, tintura vaniglia, etanolo 96 per cento, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ostruzione meccanica delle vie biliari; epatopatie acute e croniche, calcolosi biliare; insufficienza epatica.I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione, condizioni infiammatorie intestinali (Morbo di Crohn- Coliti Ulcerative); controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6); controindicato in eta' pediatrica (vedere paragrafo 4.4).

POSOLOGIA

Adulti: un cucchiaino da the in poca acqua, due volte al giorno primadei pasti. Bambini: un cucchiaino da caffe' al giorno, prima del pasto serale. La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre unafacile evacuazione di feci molli. E' consigliabile usare inizialmentele dosi minime previste. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Ingerire insieme ad una adeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze: usare solo per brevi periodi. Non usare lassativi se sonopresenti dolori addominali, nausea e vomito. L'uso continuativo di lassativi puo' provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Se la stipsi e' ostinata consultare il medico. L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronicae perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Precauzioni per l'uso: nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinalepuo' essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il trattamentodella stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) cheduri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non riescea produrre effetti. E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Eparema Levul 110 mg/ml + 56 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo contiene, metile paraidrossibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate); etanolo: questo medicinale contiene 10,7 vol% etanolo(alcool), ad es. fino a 860 mg per dose, equivalenti a 21,5 ml di birra, 9 ml di vino per dose giornaliera. Puo' essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia; levulosio: se il medico le hadiagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

INTERAZIONI

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il latte o gli antiacidi possono modificare l'effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un'ora prima di prendere il lassativo. Occorre prestare cautela in caso di contemporaneo trattamentocon glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi (vedere paragrafo4.4).

EFFETTI INDESIDERATI

Patologie gastrointestinali: occasionalmente: dolori crampiformi addominali, coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave. Segnalazione degli effetti indesiderati. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo delrapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e'richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite ilsistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinalein gravidanza o nell'allattamento. L'utilizzo in gravidanza e durantel'allattamento deve essere evitato perche' gli antrachinonici vengonoescreti in parte col latte materno conferendogli proprieta' purgative.