EPRECIS POUR ON FL 1L 5MG/ML Produttore: CEVA SALUTE ANIMALE SPA

DENOMINAZIONE

EPRECIS

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Endectocidi.

PRINCIPI ATTIVI

Eprinomectina 5,0 mg/ml.

ECCIPIENTI

Butilidrossitoluene (E321), All-rac-alfa-tocoferolo (E307), glicole propilenico dicaprilocaprato.

INDICAZIONI

Trattamento di infestazioni causate dai seguenti parassiti interni edesterni sensibili all'eprinomectina. Ascaridi gastrointestinali: Ostertagia ostertagi, Ostertagia lyrata, Ostertagia spp., Cooperia oncophora, Cooperia pectinata, Cooperia surnabada, Cooperia punctata, Cooperia spp., Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus spp., Bunostomum phlebotomum, Nematodirushelvetianus, Oesophagostomum radiatum, Oesophagostomum spp., Trichuris spp. Vermi polmonari: Dictyocaulus viviparus. Larve (stadi larvali):Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum. Acari della rogna: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis. Pidocchi ematofagi: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. Pidocchi morsicatori: Damalinia (Bovicola) bovis. Mosche: Haematobia irritans. Prevenzione delle re-infestazioni: il prodotto protegge gli animali contro re-infestazioni da: Nematodirus helvetianus per 14 giorni; Trichostrongylus axei e Haemonchus placei per 21 giorni; Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum e Ostertagia ostertagi per 28 giorni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Questo medicinale veterinario e' formulato solo per applicazione topica per bovini da carne e bovine da latte, incluse bovine da latte in lattazione. Non somministrare per via orale o iniettabile. Non usare inaltre specie animali. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Topica.

POSOLOGIA

Uso pour-on. Somministrare solo tramite applicazione topica al dosaggio di 1 ml di medicinale veterinario per 10 kg di peso corporeo, corrispondente al dosaggio consigliato di 0,5 mg di eprinomectina per kg p.c. Il medicinale veterinario deve essere applicato dal garrese alla base coda, lungo la linea della colonna vertebrale. Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' preciso possibile e l'accuratezza del dosatore deve essere controllata. Se gli animali devono essere trattati collettivamente piuttosto che individualmente, dovrebbero essere raggruppati in base al loro peso corporeo e al conseguente dosaggio, al fine di evitare sotto-e sovradosaggio. Tutti gli animali appartenenti allo stessogruppo devono essere trattati allo stesso tempo. Istruzioni per l'uso: Per la presentazione da 250 ml: Il flacone e' fornito di un dosatoreincorporato e ha due aperture. Un'apertura e' collegata al flacone e l'altra alla pistola dispensatrice (dosatore). Svitare il tappo anti-manomissione e rimuovere il sigillo della pistola dispensatrice (dosatore incorporato che permette dosaggi da 5 ml e 10 ml). Premere il flacone per riempire il dosatore con il volume di prodotto necessario. Per le presentazioni da 1 litro, 2,5 litri e 5 litri: Da utilizzare con undosatore appropriato come una pistola dosatrice con tappo di ventilazione accoppiato. Svitare il tappo semplice in polipropilene (PP). Rimuovere il sigillo protettivo dal flacone. Avvitare il tappo di ventilazione al flacone ed assicurarsi che sia ben chiuso. Collegare l'altro lato ad una pistola dosatrice. Seguire le istruzioni del produttore della pistola per regolare il dosaggio e la manutenzione della pistola dosatrice e del tappo di ventilazione. Dopo l'uso i tappi di ventilazione devono essere rimossi e sostituiti da un tappo semplice in PP.

CONSERVAZIONE

Flacone da 250 ml: tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Flaconi da 1 litro, 2,5 litri, 5 litri: nessuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo primaapertura del confezionamento primario: 6 mesi.

AVVERTENZE

In caso di rischio di re-infestazione rivolgersi ad un medico veterinario per quanto riguarda la necessita' e la frequenza di somministrazione ripetuta. Prestare attenzione nell'evitare le pratiche seguenti perche' aumentano il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero in ultimo risultare in una terapia inefficace: impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di tempotroppo lungo; sottodosaggio, che puo' essere dovuto ad una sottostimadel peso corporeo, ad una somministrazione errata del prodotto oppurea perdita della calibrazione del dosatore (se presente). Casi clinicisospetti di resistenza agli antielmintici dovrebbero essere ulteriormente investigati utilizzando test appropriati (ad esempio Faecal Egg Count Reduction Test = test di riduzione del conteggio delle uova nellefeci). Nel caso in cui i risultati del(i) test indichino in maniera evidente una resistenza ad un particolare antielmintico, si deve impiegare un antielmintico appartenente ad un'altra classe farmacologica e con diverso meccanismo d'azione. Ad oggi non e' stata accertata all'interno dell'UE alcuna resistenza all'eprinomectina (un lattone macrociclico). Tuttavia e' stata accertata resistenza ad altri lattoni macrociclici in specie di parassiti bovini all'interno dell'UE. Pertanto l'impiego di questo prodotto dovrebbe basarsi su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) sulla sensibilita' di nematodi e raccomandazioni su come limitare l'ulteriore selezione di resistenza agli antielmintici. Solo per uso esterno. Per un impiego efficace, il prodotto non dovrebbe essere applicato nelle zone del dorso coperte da fango o letame. Il prodotto deve essere applicato solo su cute sana. Non utilizzare in altre specie; le ivermectine possono causare mortalita' in cani soprattutto Collie , Old English Sheepdog e razze correlate ed incroci ed anche in tartarughe marine e terrestri. Per evitare reazioni avverse dovute alla morte di larve nell'esofago o nel dorso, si raccomanda di somministrare il prodotto dopo la fine dell'attivita' replicativa delle larve e prima che le larve raggiungano le loro sedi finalinell'organismo; consultare un medico veterinario in merito al tempo di trattamento appropriato. Tenere in considerazione le informazioni fornite nel paragrafo del sovradosaggio. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto diretto con la cute o gli occhi. Indossare guanti di gomma ed abbigliamento protettivo quando si applica il prodotto. In caso di contatto accidentale con la cute, lavare immediatamente con acqua e sapone l'areainteressata. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente ed abbondantemente con acqua. Non fumare o mangiare durante la somministrazione del medicinale veterinario. Lavare le mani dopo l'uso. Qualora l'abbigliamento sia contaminato, rimuoverlo appenapossibile e farlo lavare prima dell'uso. In caso di ingestione, sciacquare la bocca con acqua e rivolgersi ad un medico. Le persone con nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Altre precauzioni L'eprinomectina e' molto tossica per gli organismi acquatici, persiste nel terreno e si puo' accumulare nei sedimenti. Il rischio per gli ecosistemi acquatici e per la popolazione colonizzante il letamepuo' essere ridotto evitando l'impiego troppo frequente e ripetuto dieprinomectina (e prodotti della stessa classe di antielmintici) nei bovini. Il rischio per l'ecosistema acquatico sara' ulteriormente ridotto tenendo i bovini trattati lontani da corsi d'acqua per due-cinque settimane dopo il trattamento. Sovradosaggio: non sono stati osservati segni di tossicita' in vitelli di 8 settimane di eta' trattati fino a 5 volte il dosaggio terapeutico (2,5 mg eprinomectina/kg p.c.) per 3 volte a 7 giorni di intervallo. Un vitello trattato con una singola dose 10x la dose raccomandata (5 mg/kg p.c.) negli studi di tollerabilita' ha mostrato midriasi transitoria. Non si sono osservate altre reazioni avverse al trattamento. Non e' stato identificato un antidoto.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri: 15 giorni. Latte: zero ore.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini (bovini da carne e bovine da latte).

INTERAZIONI

Poiche' l'eprinomectina si lega saldamente alle proteine del plasma, cio' deve essere tenuto in considerazione se usato in associazione conaltre molecole che hanno le stesse caratteristiche.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati identificati eventi avversi al dosaggio raccomandato.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio (ratto, coniglio) non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogenici o embriotossici dovuti all'uso dell'eprinomectina a dosi terapeutiche. E' stata stabilita la sicurezza dell'eprinomectina nei bovini durante la gravidanza e la lattazione ed in torida riproduzione. Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento oltre che in tori da riproduzione.