ERITROMICINA IDI GEL30G 30MG/G Produttore: IDI FARMACEUTICI SRL

DENOMINAZIONE

ERITROMICINA IDI 30 MG/G GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Topico antinfettivi per il trattamento dell'acne.

PRINCIPI ATTIVI

1 g di gel contiene; principio attivo: eritromicina base 30 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Eccipienti: alcool etilico, idrossipropilcellulosa.

INDICAZIONI

Dopo somministrazione topica, l'eritromicina si e' dimostrata efficace nel trattamento delle infezioni batteriche primarie e secondarie della cute. L'eritromicina ha uno spettro d'azione verso i Gram-positivi ed in particolare verso Streptococchi e Stafilococchi; si e' dimostrata efficace verso ceppi di Corynebacterium minutissimum e verso il Propionibacterium acnes. Dopo applicazioni locali, l'eritromicina e' in grado di provocare una significativa diminuzione del numero totale dei bacteri e dei propionibacteri nel canale pilosebaceo. Questo effetto antibiotico, e' in parte responsabile dell'efficacia dell'eritromicina per via topica nell'acne. L'attivita' antibiotica si accompagna anche ad un effetto antiinfiammatorio. Studi in vitro, hanno dimostrato che e' in grado di indurre una diminuzione marcata del chemiotropismo dei leucociti umani. L'Eritromicina IDI 30 mg/g Gel, e' indicata per il trattamento topico dell'acne ed in particolare per quelle forme papulopustolose con componente infiammatoria dominante.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Applicare il preparato 1-2 volte al giorno secondo il giudizio del medico, dopo accurato lavaggio con sapone non alcalino e dopo aver asciugato bene il viso. Il trattamento dovra' essere continuato fino al miglioramento clinico, in media da uno a tre mesi.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

L'Eritromicina IDI 30 mg/g Gel, deve essere usata solo per uso esterno e non per uso oftalmico. Occorre evitare il contatto del gel con occhi e mucose. Come per tutti gli antibiotici, l'eritromicina puo' determinare un sovrasviluppo di microrganismi insensibili: in tal caso, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L'uso,specie se prolungato di prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamentoe consultare il medico per adottare idonea terapia. Come con altri macrolidi, sono state riportate rare reazioni allergiche gravi, tra cui la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Se si verifica una reazione allergica, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e deve essere iniziata una terapia adeguata. I medici devono essere consapevoli del fatto che quando la terapia sintomatica vienesospesa puo' verificarsi la comparsa di sintomi allergici. Questo medicinale contiene 955 mg di alcol in ogni g. Puo' causare sensazione dibruciore sulla pelle danneggiata Nei neonati (neonati prematuri e a termine), alte concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazionilocali e tossicita' sistemica a causa dell'assorbimento significativoattraverso la pelle immatura (specialmente sotto l'occlusione); infiammabile.

INTERAZIONI

L'uso concomitante con altri farmaci anti-acne, peeling, agenti desquamanti o abrasivi, puo' provocare accumulo dell'effetto irritante. Se si verifica irritazione o dermatiti, il trattamento con eritromicina deve essere interrotto.

EFFETTI INDESIDERATI

E' possibile il verificarsi di qualche intolleranza locale. Durante l'uso del farmaco, si puo' manifestare una sensazione di secchezza della pelle, relativa alle zone trattate. Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) con frequenza non nota (la frequenza non puo' esseredefinita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, inquanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Usare solo in caso di necessita', e sotto il diretto controllo del medico.