Codice:034078168
Codice ATC:901223
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- FARMACI ANTI-DEMENZA
- ANTICOLINESTERASICI
- RIVASTIGMINA
CEROTTI TRANSDERMICI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
EXELON CEROTTO TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicoanalettici, anticolinesterasici.
PRINCIPI ATTIVI
Exelon 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico: ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore. Ogni cerotto transdermico da5 cm^2 contiene 9 mg di rivastigmina. Exelon 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico: ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigminain 24 ore. Ogni cerott...
ECCIPIENTI
Film di copertura: film di polietilene tereftalato, laccato. Matrice con principio attivo: alfa-tocoferolo, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolimero acrilico. Matrice adesiva: alfa-tocoferolo, oliodi silicone, dimeticone. Lamina di rilascio: film di poliestere, rivestito da fluoropolimer...
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; precedenti episodi di reazioni al sito di applicazione verificatisi con rivastigmina cerotto, riconducibili a dermatite allergica dacontatto (vedere para...
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico espertonella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer. La diagnosi deveessere effettuata in accordo con le attuali linee guida. Come per ogni trattamento iniziato in pazienti con demenza, la terapia con rivastigmina deve essere iniz...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Tenere il cerottotransdermico nella bustina fino al momento dell'utilizzo.
AVVERTENZE
L'incidenza e la gravita' delle reazioni avverse generalmente aumentacon le dosi piu' alte, in particolare quando il dosaggio viene variato. Se si interrompe il trattamento per piu' di tre giorni, si deve riprendere la terapia con 4,6 mg/24 ore. Errori di utilizzo e di dosaggiodel medicinale che han...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione specifici con Exelon cerotti transdermici. Essendo un inibitore della colinesterasi, rivastigmina puo' aumentare gli effetti dei miorilassanti di tipo succinilcolinico durante l'anestesia. Si raccomanda cautela nella scelta degli anestetici. Se necessar...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni cutanee al sito di applicazione (eritema al sito di applicazione generalmente di intensita'da lieve a moderata) sono le reazioni avverse piu' frequentemente osservate con Exelon cerotto transdermico. Seguono le reazioni avverse gastrointestinali compre...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: in animali gravidi, rivastigmina e/o i suoi metaboliti hanno attraversato la placenta. Non e' noto se questo accada nell'uomo. Non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in gravidanza. In studi peri/postnatali nel ratto, e' stato osservato un aumento del tempo di gestazio...