FERPLEX 60 OS 10FL 1200MG Produttore: ITALFARMACO SPA

DENOMINAZIONE

FERPLEX

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci antianemici, preparati a base di ferro, ferro trivalente, preparati orali.

PRINCIPI ATTIVI

Un contenitore monodose da 22,5 ml contiene: ferriprotinato 1200 mg (pari a Fe^3+ 60 mg). Una bustina contiene: ferriprotinato 1200 mg (pari a Fe^3+ 60 mg). Una compressa contiene: ferriprotinato 1200 mg (paria Fe^3+ 60 mg).

ECCIPIENTI

Contenitori monodose: sorbitolo, glicole propilenico, E218 metilidrossibenzoato sale sodico, E216 propilidrossibenzoato sale sodico, aroma Morella, saccarina sodica, sodio idrossido, acqua depurata q.b. a 22,5ml. Bustine: sorbitolo, lattosio, sodio laurilsolfato, E218 metilidrossibenzoato, E216 propilidrossibenzoato, aroma Caramel Mou, aroma Morella, saccarina sodica. Compresse: gliceril palmitostearato, sodio carbossimetilcellulosa, E218 metilidrossibenzoato, E216 idrossibenzoato.

INDICAZIONI

Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell'infanzia e dell'eta' adulta, dovute a deficiente apporto o assorbimento di ferro, secondarie a emorragie croniche, oppure a malattie infettive, gravidanza, allattamento.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche emolitiche o da difettosa utilizzazione del ferro (sideroacrestiche). Pancreatitecronica o cirrosi epatica secondarie ad emocromatosi.

POSOLOGIA

Soluzione orale. Adulti: 2 contenitori al giorno (pari a 120 mg di Fe^3+), suddivisi in 2 somministrazioni, prima dei pasti. Bambini: 1 contenitore al giorno (pari a 60 mg di Fe^3+), prima dei pasti, per un peso corporeo inferiore a 40 kg; 2 contenitori al giorno (pari a 120 mg di Fe^3+) prima dei pasti, per un peso corporeo superiore a 40 kg, in 2 somministrazioni. Granulato per soluzione orale. Adulti: 2 bustine al giorno (pari a 120 mg di Fe^3+), suddivise in 2 somministrazioni, prima dei pasti. Compresse. Adulti: 2 compresse al giorno (pari a 120 mgdi Fe^3+), suddivise in 2 somministrazioni, prima dei pasti. Durata del trattamento: il trattamento deve essere proseguito sino a quando l'organismo ha ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente,due-tre mesi). Dose massima giornaliera: non si hanno indicazioni relative all'utilizzo del farmaco a dosaggi superiori rispetto a quelli consigliati.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

La causa della siderocarenza o dell'anemia deve essere individuata; accanto alla terapia con ferro va instaurato un trattamento eziologico di queste condizioni, se disponibile. Il farmaco deve essere usato concautela nei pazienti affetti da intolleranza alle proteine del latte,nei quali possono manifestarsi reazioni allergiche. Il preparato non da' luogo a rischi di assuefazione o di dipendenza. La sua somministrazione, comunque, non deve superare i 6 mesi, se non in presenza di emorragia continua, menorragia o gravidanza. Il fegato e' uno dei maggiori siti di deposito di ferro, in caso di insufficienza epatica si puo' avere un aumentato accumulo. Deve essere usato con cautela in pazienticon insufficienza epatica.I contenitori monodose contengono sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. I contenitori monodose contengono E218 metilidrossibenzoato sale sodico e E216 propilidrossibenzoato sale sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). I contenitori monodose contengono 2,85 mmol di sodio per dose. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalita' renaleo che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Le bustine contengono sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Le bustine contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere il medicinale. Le bustine contengono E218 metilidrossibenzoato e E216 propilidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Le compresse contengono E218 metilidrossibenzoato e E216 propilidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Il ferro puo' ridurre l'assorbimento o la biodisponibilita' di: tetracicline, bifosfonati, chinoloni, penicillamina, tiroxina, levodopa, carbidopa, alfa-metildopa. Va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi medicinali. L'assorbimento del ferro puo' essere incrementato dalla contemporanea somministrazione di oltre 200 mgdi acido ascorbico, o ridotto dalla contemporanea somministrazione diantiacidi. Il cloramfenicolo puo' ritardare la risposta alla terapia marziale. Nessuna interazione farmacologica e' stata segnalata nel corso di trattamento concomitante con H 2 -antagonisti. Sostanze che si legano al ferro (quali fosfati, fitati e ossalati) contenuti nelle verdure e nel latte, caffe' o te' inibiscono l'assorbimento del ferro. Va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi alimenti.

EFFETTI INDESIDERATI

Molto raramente, ed in particolare con i dosaggi piu' elevati, possono verificarsi disturbi gastrointestinali (diarrea, stipsi, nausea, epigastralgie) che regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi. I preparati a base di ferro possono colorare le feci di nero o grigio scuro. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono particolari precauzioni d'uso in caso di gravidanza o diallattamento, in quanto e' particolarmente indicato negli stati ferrocarenziali che possono verificarsi in tali condizioni.