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FERTIFOL 28CPR 400MCG

Produttore: EFFIK ITALIA SPA
FARMACO MUTUABILE
RICETTA MEDICA RIPETIBILE
Prezzo:

DENOMINAZIONE

FERTIFOL 400 MICROGRAMMI COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Acido folico e derivati.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene: acido folico idrato equivalente a 400 mcg diacido folico anidro.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato. Cellulosa microcristallina. Carbossimetilamido sodico A. Magnesio stearato.

INDICAZIONI

Prevenzione primaria dei difetti del tubo neurale del nascituro in donne fertili che stanno pianificando la gravidanza.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con tumori.

POSOLOGIA

Posologia. 1 compressa al giorno ininterrottamente da 1 mese prima a tre mesi dopo il concepimento. La posologia giornaliera puo' essere raddoppiata, in caso di inadeguato apporto di folati. Tale dosaggio non e' adeguato nel caso in cui la donna abbia gia' avuto gravidanze con neonati affetti da NTD (Difetti del Tubo Neurale). Modo di somministrazione. Il prodotto si somministra per via orale, prima dei pasti.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperature superiori a 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere dall'umidita'.

AVVERTENZE

Le seguenti categorie di pazienti devono essere sottoposte ad una valutazione piu' approfondita, prima di iniziare un trattamento con questo farmaco, poiche' la loro condizione clinica potrebbe richiedere la somministrazione di acido folico a dosaggi superiori rispetto a quelli del farmaco: donne nelle quali si sono gia' osservati, in una o piu' gravidanze precedenti (portate a termine o meno) difetti di sviluppo del tubo neurale; donne in trattamento con farmaci antiepilettici: carbamazepina o acido valproico; donne con storia familiare di difetti di sviluppo del tubo neurale; donne in trattamento con antagonisti dell'acido folico (metotressato, sulfasalazina); donne con anemia megaloblastica da carenza di acido folico. L'acido folico non deve essere somministrato da solo a pazienti con anemia perniciosa o altri stati carenziali di vitamina B12 o a pazienti con anemia megaloblastica di origine sconosciuta. Infatti, l'acido folico puo' rendere piu' difficile la diagnosi di anemia perniciosa poiche' riduce le manifestazioni ematologiche della patologia, ma non e' in grado di contrastare la progressione delle sue complicazioni neurologiche. Cio' puo' esitare in un grave danno neurologico prima che venga effettuata la diagnosi corretta. Da considerare che in donne che usano antagonisti dell'acido folico e' piu'appropriato somministrare l'acido folinico piuttosto che dosaggi piu'alti di acido folico. L'uso concomitante di Fertifol con fenobarbitale, fenitoina o primidone non e' raccomandato. Il farmaco non e' efficace nel prevenire l'insorgenza di difetti dello sviluppo del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza. Poiche' il medicinale contiene lattosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI

Fertifol. puo' ridurre le concentrazioni plasmatiche di fenobarbitale, fenitoina e primidone aumentando il loro metabolismo. Di conseguenzal'uso concomitante di Fertifol con fenobarbitale, fenitoina o primidone non e' raccomandato. Se necessario deve essere eseguito un accuratomonitoraggio della concentrazione plasmatica di questi antiepilettici. Metotressato e sulfasalazina possono diminuire l'attivita' dell'acido folico a causa della loro attivita' antagonista La somministrazione concomitante di cloramfenicolo puo' determinare un antagonismo nella risposta ematopoietica all'acido folico.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazionesistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).Disturbi del sistema immunitario Raro: reazioni allergiche (eritema, prurito, orticaria). Non nota: reazione anafilattica. In trattamenti con acido folico a dosi piu' elevate rispetto a quelle del farmaco, sono stati riportati disturbi gastrointestinali (nausea, disturbi addominali, flatulenza), irritabilita' e insonnia. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. Il farmaco e' indicato per la prevenzione dei difetti dello sviluppo del tubo neurale prima e durante la gravidanza. Allattamento. L'acido folico e' escreto nel latte materno.

Codice: 036346017
Codice EAN:
Codice ATC: B03BB01
  • Sangue ed organi emopoietici
  • Farmaci antianemici
  • Vitamina b12 ed acido folico
  • Acido folico e derivati
  • Acido folico
Temperatura di conservazione: non superiore a +30, conservare il prodotto nella confezione originale
Forma farmaceutica: COMPRESSE
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: BLISTER