FIBROCIT 30 COMPRESSE 600MG Produttore: C.T. LAB.FARMACEUTICO SRL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agente regolatore del metabolismo lipoproteico in grado di normalizzare le dislipidemie, riducendo i trigliceridi e agendo, in misura variabile, su tutte le frazioni del colesterolo sierico.

INDICAZIONI

Dislipidemie caratterizzate da aumento dei trigliceridi che non rispondono al trattamento dietetico. E' anche efficace nelle ipercolesterolemie che non rispondono al trattamento dietetico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Insufficienza renale e/o epatica, compresa la cirrosi biliare primitiva. Preesistenti affezioni calcolotiche della cistifellea. Ipersensibilita' ad uno dei componenti del prodotto. L'innocuita' del farmaco somministrato durante la gravidanza, l'allattamento e nell'infanzia non e' stata accertata.

POSOLOGIA

La dose consigliata e' di 1200 mg giornalieri: 2 compresse da 600 mg da assumere prima dei pasti principali. La dose puo' essere ridotta a 1 compressa da 900 mg, da assumere alla sera, una volta ottenuto un soddisfacente risultato sul quadro lipidemico. Durante la terapia vanno rispettate le necessarie misure dietetiche.

INTERAZIONI

Particolare cautela dovrebbe essere usata quando Fibrocit e' somministrato con anticoagulanti. Il dosaggio di questi ultimi deve essere convenientemente ridotto in modo da mantenere il tempo di protrombina al livello utile per prevenire complicanze emorragiche. E' consigliabile controllare frequentemente il tempo di protrombina sino alla sua normalizzazione. Non utilizzare in associazione con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine). In pazienti nei quali gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi venivano somministrati contemporaneamente al gemfibrozil sono state riportate gravi miopatie e rabdomiolisi.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati piu' frequentemente riscontrati sono rappresentati in ordine di frequenza decrescente da: dolore addominale, dolore epigastrico, diarrea, nausea, vomito e flatulenza. Talora sono statidescritti: rash, dermatite, prurito, orticaria, cefalea, vertigine, offuscamento del visus, dolore alle estremita', anemia, eosinofilia, leucopenia. Le lievi e sporadiche riduzioni dell'ematocrito e dei leucociti si normalizzano di regola senza interruzione del trattamento. Gli sporadici aumenti degli enzimi epatici che si sono osservati durante terapia con gemfibrozil rientrano nella norma quando il trattamento e' stato interrotto. Altre reazioni secondarie riportate di cui pero' none' sicura la relazione causale con la somministrazione di gemfibrozilsono: secchezza della bocca, anoressia, stipsi, meteorismo, dispepsia, dolori alla schiena, artralgie, crampi muscolari, mialgia, insonnia,parestesia, ronzio, astenia, malessere.