FLUMETOL UNG OFT 5G 0,1% Produttore: THEA FARMA SPA

DENOMINAZIONE

FLUMETOL 0,1% UNGUENTO OFTALMICO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfiammatori.

PRINCIPI ATTIVI

Fluorometolone 0,1 g.

ECCIPIENTI

Alcooli derivati dalla lanolina, olio di vaselina, acqua depurata, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, vaselina.

INDICAZIONI

Forme infiammatorie del segmento anteriore dell'occhio e degli annessi, congiuntiviti, blefarocongiuntiviti, cheratiti e cheratocongiuntiviti, episcleriti e scleriti, calazio, pterigion, dacriocistiti; reazioni post-operatorie.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipertensione endoculare; Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorosceina +). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia pertanto l'uso che puo' essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista; La tubercolosi dell'occhio; le micosi dell'occhio; le oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente e le blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate od aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo; generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento; controindicato nei bambini sotto i due anni di eta'.

POSOLOGIA

Applicare una o due volte al giorno nel sacco congiuntivale, secondo prescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE

In occasione di trattamenti prolungati e' opportuno procedere a frequenti controlli del tono endoculare. La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; e' richiesto un frequente controllo per mezzo della lampada a fessura. L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure aiutare lo stabilizzarsi di infezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare. Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea o della sclera e' noto che la perforazione avviene a causa degli steroidi per uso locale. Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilita' in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide e' stato usato o e' in uso. Comunque in caso di infezioni occorre istituire un'adeguata terapia di copertura. La sicurezza e l'efficacia nei bambini sotto i due anni di eta' non e' statadimostrata. L'uso prolungato puo' dar luogo ad inconvenienti, e' sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese.

INTERAZIONI

Non note.

EFFETTI INDESIDERATI

Talora possono manifestarsi localmente senso di bruciore, irritazionee fenomeni di ipersensibilita' nei confronti dei componenti del prodotto, che impongono l'interruzione del trattamento e l'adozione di adeguate misure terapeutiche. Gli effetti indesiderati da assorbimento sistemico dei principi attivi sono improbabili. Tenere comunque presente,specie per i trattamenti ad alte dosi prolungati nel tempo, il rischio di eccesso di steroidi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza delle terapie intensive o prolungate a base di steroidi topici durante la gravidanza non e' stata del tutto appurata. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo medico.