GENURIN 30CPR RIV 200MG Produttore: RECORDATI SPA

DENOMINAZIONE

GENURIN 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antispastici urinari - flavossato.

PRINCIPI ATTIVI

200 mg di flavossato cloridrato.

ECCIPIENTI

Nucleo: lattosio monoidrato, sodio carbossimetilamido, povidone, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Rivestimento: ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, macrogol stearato, ttanio diossido (E171), magnesio stearato.

INDICAZIONI

Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, frequenza e incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche quali cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti. Coadiuvante nel trattamento antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia. Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie. Trattamento degli stati spastici delle vie genitali femminili come algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Condizioni ostruttive gastrointestinali o ileo. Emorragia gastrointestinale. Acalasia. Ritenzione urinaria. Glaucoma. Miastenia grave.

POSOLOGIA

Adulti (inclusi gli anziani): 1 compressa (200 mg) 3-4 volte al giorno (600-800 mg di flavossato), ad intervalli regolari, per tutto il tempo necessario. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Somministrazione orale. Le compresse devono essere assunte dopo un pasto per prevenire la nausea.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE

L'uso nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non e' raccomandato. Poiche' la clearance renale del metabolita attivo rappresenta piu' del 50% della dose, la compromissione renale puo' influire in modo significativo sulla cinetica del prodotto. Si richiede quindi cautela nei pazienti con compromissione renale. Contiene lattosio.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse sono riportate ed elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario; non nota: ipersensibilita', reazione anafilattica, shock anafilattico. Disturbi psichiatrici; non nota: stato confusionale. Patologie del sistema nervoso. Non comune: sonnolenza. Patologie dell'occhio. Non comune: compromissione della visione; non nota: glaucoma. Patologie cardiache; non nota: palpitazioni. Patologie gastrointestinali. non comune: vomito, bocca secca, dispepsia; comune: nausea.Patologie epatobiliari; non nota: ittero, disturbi epatici, enzimi epatici anormali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea; raro: orticaria, prurito; non nota: eritema. Patologie renali e urinarie; raro: ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione; raro: affaticamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono dati sull'effetto di flavossato sulla fertilita' umana. I dati relativi all'uso di flavossato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso del farmaco durante la gravidanza. Non e' noto se flavossato (metaboliti) siano escreti nel latte materno. Il rischio per i lattanti non puo' essere escluso. Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.