Codice:035372059
Codice ATC:902654
NON SUPERIORE A +30 GRADI, IN LUOGO ASCIUTTO
24 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- INIBITORI DELLA PROTEIN CHINASI
- INIBITORI DELLA TIROSIN CHINASI BCR-ABL
- IMATINIB
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
GLIVEC 100 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antineoplastici.
PRINCIPI ATTIVI
Imatinib (come mesilato).
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, silice colloidale, anidra. Involucro della capsula: gelatina, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), titaniodiossido (E171). Inchiostro di stampa: ferro ossido rosso (E172), gommalacca, lecitina di ...
INDICAZIONI
Pazienti adulti e pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia (bcr-abl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi, peri quali il trapianto di midollo osseo non e' considerato come trattamento di prima linea; pazienti adulti e pediatrici con LMC Ph+ in fase cronica dopo il fallim...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Somministrare per via orale, durante un pasto e con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni gastrointestinali.Dosi di 400 mg e di 600 mg devono essere somministrate in un'unica somministrazione giornaliera, mentre una dose giornaliera di 800 mg deveessere somministrata ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Quando il farmaco e' somministrato insieme ad altri medicinali, sono possibili interazioni farmacologiche. Si deve prestare cautela quando si somministra il farmaco con ketoconazolo o altri potenti inibitori del CYP3A4, substrati del CYP3A4 con una ristretta finestra terapeutica(es. ciclosporina o p...
INTERAZIONI
Principi attivi che potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatichedi imatinib: le sostanze che inibiscono l'attivita' dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 (es. ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina,claritromicina) potrebbero ridurre il metabolismo ed aumentare le concentrazioni di imatini...
EFFETTI INDESIDERATI
Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000),non nota. Infezioni e infestazioni. Non comune: herpes zoster, herpessimplex, rinofaringite...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Vi sono dati limitati riguardanti l'uso di imatinib in donne in gravidanza. Tuttavia, gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita'riproduttiva e il rischio potenziale per il feto non e' noto. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. In c...