GONAL F 37,5 SC F 37,5UI+F SOL Produttore: IND.FARMACEUTICA SERONO SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ormone follicolostimolante ricombinante umano, ottenuto da cellule dimammifero, mediante tecniche di ingegneria genetica.Promuove lo sviluppo dei follicoli di Graaf maturi, anche nellepazienti con soppressa secrezione delle gonadotropine endogene.Negli uomini, somministrato in associazione con HCG per almeno 4 mesi,induce la spermatogenesi.

INDICAZIONI

- Anovulazione in donne che non rispondono al trattamento con clomife-ne citrato.- Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottopostea tecniche di riproduzione assisitita, come fertilizzazione in vitro,trasferimento di gameti all'interno delle tube o trasferimento di zi-goti all'interno delle tube.- In associazione alla Gonadrotropina Corionica umana nella induzionedella spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropocongenito o acquisito.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Gravidanza, ingrossamento ovarico o cisti non dovute a sindrome delloovaio policistico, emorragie ginecologiche ad etiologia sconosciuta,carcinoma dell'ovaio, dell'utero e della mammella, tumori dell'ipota-lamo e dell'ipofisi, ipersensibilita' nota all'ormone follicolostimo-lante. Fibromi uterini incompatibili con una gravidanza. Allattamento.

POSOLOGIA

Per via sottocutanea.DONNE CON ANOVULAZIONE: inizioni giornaliere di 75-150 UI di FSH chepossono essere aumentate di 37,5 UI o 75UI ad intervalli di 7 o 14 ggper ottenere una risposta adeguata ma non eccessiva. Una volta ottenu-ta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione e' necessa-rio somministrare da 5000 a 10000 UI di HCG in unica somministrazione.DONNE SOTTOPOSTE A STIMOLAZIONE OVARICA per lo sviluppo follicolaremultiplo: 150-225 UI al giorno iniziando il 2ø o 3ø giorno del ciclo.Per indurre la maturazione follicolare finale devono essere sommini-strate fino a 10000UI di HCG, in unica somministrazione, 24-48 ore do-po l'ultima somministrazione del farmaco.UOMINI CON IPOGONADISMO IPOGONADOTROPO: 150 UI 3 volte alla settimana,in associazione con HCG, per almeno 4 mesi. Il trattamento per almeno18 mesi puo' essere necessario per indurre la spermatogenensi.

INTERAZIONI

L'associazione con altri farmaci stimolanti l'ovulazione puo' determi-nare un potenziamento della risposta follicolare, mentre il concomi-tante uso di un farmaco GnRh agonista, determinando desensibilizzazio-ne ipofisaria, puo' richiedere un aumento di dosaggio di follitropinaalfa.

EFFETTI INDESIDERATI

Reazioni locali nel luogo di iniezione (dolore, arrossamento, irrita-zione).Effetti nelle donne: possible iperstimolazion ovarica, gravidanze mul-tiple.Effetti negli uomini: ginecomastia, acne, aumento ponderale.