IMMUNOVIR 35CPR 800MG Produttore: SIGMATAU GENERICS SRL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

E' un antivirale attivo contro i virus Herpes simplex tipo 1 e 2 eVaricella zoster, a scarsa tossicita' per le cellule ospiti.Inibisce la DNA-polimerasi virale bloccando il proseguimento dellasintesi, senza interferire con i normali processi cellulari.E' assorbito solo parzialmente a livello intestinale.Non comporta rischi genetici per l'uomo.Non e' cancerogeno.

INDICAZIONI

-Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e ricorrente.-Trattamento dell'Herpes Zoster e della varicella.-Soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti con fun-zione immunitaria normale o compromessa.- Profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei immunocompromessi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Eta' inferiore ai 2 anni per il trattamento della varicella, gravidan-za, allattamento.

POSOLOGIA

ADULTI. TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX. 200 mg 5 volteal giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni ma puo' rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti confunzione immunitaria gravemente compromessa (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg in compresse o, in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile e, nel caso di infezioni recidivanti, preferibilmente ai primi sintomi o all'apparire delle prime lesioni. TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI CON NORMALE FUNZIONE IMMUNITARIA. 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore. Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la somministrazione di 400 mg in compresse 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg 3 volte al giornoad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore. In alcuni pazienti si possono verificare recidive dell'infezione con una dose totale giornaliera di 800 mg di Aciclovir. La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter osservare eventuali mutamenti nella storia naturale della malattia.PROFILASSI DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX NEI PAZIENTI CON FUNZIONE IMMUNITARIA COMPROMESSA. 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6ore. Nei pazienti con funzione immunitaria gravemente compromessa (ades. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale il dosaggio puo' essere raddoppiato a 400 mg in compresse o, in alternativa, puo' essere valutata l'opportunita'di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La durata della profilassi va considerata in relazione con quella del periodo di rischio. TRATTAMENTO DELL'HERPES ZOSTER E DELLA VARICELLA. 800 mg in compresse 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni. Nei pazienti con funzione immunitaria gravemente compromessa (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nei pazienti con diminuito assorbimento intestinale, puo' essere valutata l'opportunita' di una somministrazione del farmaco per via endovenosa. La terapia va iniziata subito dopo la comparsa dell'infezione, infatti il trattamento ottiene risultati migliori, se iniziato all'apparire delle prime lesioni. BAMBINI. Peril trattamento delle infezioni da Herpes simplex e per la profilassi delle stesse in quelli con funzione immunitaria compromessa, nei bambini di eta' superiore a 2 anni il dosaggio e' simile a quello degli adulti. Sotto i due anni il dosaggio e' ridotto della meta'. Per il trattamento della varicella, nei bambini di eta' superiore ai 6 anni il dosaggio e' di 800 mg in compresse 4 volte al giorno; in quelli di eta' compresa fra 2 e 6 anni il dosaggio e' di 400 mg in compresse 4 volte al giorno. Il prodotto non va somministrato nei bambini di eta' inferiore a 2 anni, non essendo stabilita l'efficacia e la sicurezza di impiego in questa fascia di eta'. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico piu' preciso. Il trattamento deve essere continuatoper 5 giorni. Non sono disponibili dati specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex od il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini con normale funzione immunitaria. Per il trattamento dell'Herpes zoster nei bambini con funzione immunitaria compromessa andra' presa in considerazione la somministrazione del farmaco per via endovenosa. ANZIANI. Nell'anziano l'eliminazione totale dell'Aciclovir diminuisce con il diminuire di alcuni indici di funzionalita' renale associati all'avanzare dell'eta'. Nei pazienti che assumono alte dosi diAciclovir per via orale deve essere mantenuta una adeguata assunzionedi liquidi. Particolare attenzione deve essere posta nel valutare l'opportunita' di una riduzione del dosaggio in caso di pazienti anziani con funzionalita' renale compromessa. SOGGETTI CON COMPROMISSIONE RENALE. Nel trattamento delle infezioni da Herpes simplex, in pazienti confunzionalita' renale compromessa, la posologia orale raccomandata nondovrebbe causare un accumulo di Aciclovir al di sopra dei livelli chesi sono dimostrati tollerati, a seguito di somministrazione del farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in pazienti con compromissione renalegrave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di aggiustare la dose a 200 mg, somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore. Nel trattamento della varicella e dell'Herpes zoster, si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg in compresse, somministrati 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore, in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) ed a 800 mg in compresse 3 volte al giorno, somministrati ad intervalli di circa 8 ore, in pazienti con comprimissione renale moderata (clearance della creatinina compresa tra 10 e 25 ml/min).

INTERAZIONI

Il Probenecid ne aumenta l'emivita.

EFFETTI INDESIDERATI

Rash cutanei, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali. Occasional-mente: vertigini, stato confusionale, sopore, allucianzioni, convul-sioni, caduta dei capelli. Raramente: modesto innalzamente della bili-rubina,degli enzimi epatici, dell'urea, della creatinina, lievi abbas-samenti degli indici del sangue, mal di testa, affaticamento.