INDUSIL OS GTT FL 30MG+FL 15ML Produttore: RECORDATI SPA

DENOMINAZIONE

INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamina B12; antianemico.

PRINCIPI ATTIVI

Cobamamide.

ECCIPIENTI

Flacone polvere: mannite. Flacone solvente: benzalconio cloruro; acqua depurata.

INDICAZIONI

In tutti i casi di carenza di vitamina B12 per aumentata richiesta e ridotto apporto dietetico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre sostanze dalla struttura chimica simile a cobamamide (in particolare cianocobalamina, idroxocobalamina, etiocobalamina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

POSOLOGIA

Adulti: 10-20 gocce 2-3 volte al giorno (10 gocce = 1 mg). Popolazione pediatrica: 10 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione: le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed altro liquido, immediatamente prima della somministrazione e senza che ne venga modificato il sapore.

CONSERVAZIONE

La soluzione ricostituita deve essere conservata a temperatura inferiore a 25 gradi C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il periodo di validita' della soluzione ricostituita e'di 30 giorni.

AVVERTENZE

I prodotti contenenti cobamamide non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia. Una somministrazione non mirata del prodottopuo' condurre ad errori diagnostici. Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico. Data la particolare labilita' e fotosensibilita' della cobamamide l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione. Non sono note interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

L'impiego di cobamamide, puo' raramente essere seguito da reazioni generali d'ipersensibilita' (febbre, ipotensione, eruzioni cutanee, anafilassi). La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli studi sugli animali non mostrano una tossicita' riproduttiva. L'uso del farmaco durante la gravidanza puo' essere considerato, purche' vengano rispettate le normali dosi terapeutiche e sussista realmente l'indicazione medica al trattamento.