INIMUR COMPLEX 12CPS VAG 500MG Produttore: POLICHEM SRL

DENOMINAZIONE

INIMUR COMPLEX 500 MG + 200.000 U.I. CAPSULE MOLLI VAGINALI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi e antisettici ginecologici, escl. combinazioni con corticosteroidi, antibiotici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni capsula vaginale contiene: nifuratel 500 mg e nistatina U.I. 200.000.

ECCIPIENTI

All'interno della capsula: dimeticone. Componenti della capsula: gelatina, glicerolo, etile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, titanio diossido, ossido di ferro giallo (E 172).

INDICAZIONI

Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi patogeni: candida, trichomonas e batteri.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qulasiasi delgi eccipienti.

POSOLOGIA

Posologia: 1 capsula vaginale al giorno o secondo prescrizione medica. Modo di somministrazione: per ottenere il piu' favorevole effetto terapeutico, e' necessario che le capsule vaginali vengano portate nellaparte piu' alta della vagina.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

L'uso, specie prolungato del medicinale, puo' dare origine a fenomenidi sensibilizzazione. Nel caso di comparsa di reazione di ipersensibilita' la somministrazione del medicinale dovra' essere interrotta. Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali. Questo medicinalecontiene gli eccipienti etile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico pertanto puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sono state descritte interazioni farmacologiche con i componenti di questo farmaco.

EFFETTI INDESIDERATI

Le seguenti reazioni avverse sono riportate secondo la classificazione sistemica e d'organo e la frequenza MedDRA: molto comuni (>=1/10), comuni (da >=1/100 a < 1/10), non comuni (da >=1/1.000 a <1/100), rare (da >= 1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000) e non note (la frequenza non puo' essere valutata sulla base dei dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto rare: casi isolati di reazioni allergiche (dermatite, orticaria). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto rare: bruciore vaginale, prurito vaginale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: i dati relativi all'uso di nifuratel - nistatina in associazione in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitati.Durante la gravidanza, il prodotto deve essere somministrato solamente quando necessario e sotto controllo medico Allattamento: non e' notose i metaboliti di nifuratel e nistatina sono escreti nel latte umano. In ogni caso, durante l'allattamento il prodotto deve essere somministrato solamente quando necessario tenendo in cosiderazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilita': non e' stato effettuato alcun studio sulla fertilita' nell'uomo.