ISOREN 5,4% FLACONE 250ML Produttore: BIEFFE MEDITAL SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

SOLUZIONI ENDOVENA.

INDICAZIONI

Trattamento nutrizionale nei pazienti con insufficienza renale o in CAPD (Dialisi Peritoneale Ambulatoriale Continua).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' verso il prodotto od i suoi componenti. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o lattante a seguito di somministrazione non e' escluso, pertanto l'uso del prodotto in gravidanza e nell'allattamento e' da riservarsi, a giudizio del medico, a casi di assoluta necessita'. La somministrazione nei bambini e nei neonati a basso peso puo' causare iperammoniemia, specie se vengono usati alti dosaggi.

POSOLOGIA

La posologia e' indicativamente di 250 - 500 ml di soluzione al giorno; la somministrazione del prodotto deve, tuttavia, tenere conto del grado di riduzione della clearance renale di ciascun paziente. Per questo motivo e' in genere opportuno un accurato monitoraggio del pazientecon frequenti valutazioni ematochimiche, in particolare riguardo a: esame emocromocitometrico completo, emogasanalisi, osmolarita' del siero, quadro elettrolitico e sieroproteico, test di funzionalita' renale,glicemia, ammoniemia.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni di alcun genere.

EFFETTI INDESIDERATI

Prima della somministrazione della soluzione e' opportuno eseguire controlli del bilancio idro-elettrolitico e dell'equilibrio acido-base, provvedendo eventualmente alla somministrazione di corretivi elettrolitici. L'infusione endovenosa troppo rapida puo' provocare febbre, brividi, nausea e vomito. Se durante la somministrazione il paziente dovesse manifestare febbre o brividi, e' consigliabile sospendere l'infusione. Altri effetti indesiderati comprendono: orticaria, vasodilatazione, dolori addominali, convulsioni; in tali evenienze occorre interrompere il trattamento ed adottare opportune contromisure. Il paziente e' espressamente invitato a segnalare al medico e/o farmacista qualsiasi effetto indesiderato non previsto insorto durante il trattamento. La somministrazione di aminoacidi o di idrolisati proteici a pazienti con insufficienza epatica puo' provocare squilibri degli aminoacidi del siero, azotemia pre-renale ed iperammoniemia. In generale e' quindi opportuno un accurato monitoraggio del paziente mediante frequenti valutazioni ematochimiche, in particolare riguardo a : esame emocromocitometrico completo, emogasanalisi, osmolarita' del siero, quadro elettrolitico e sieroproteico, test di funzionalita' renale, glicemia, ammoniemia.Se si presentano sintomi di iperammoniemia, la somministrazione va sospesa e si deve riesaminare lo stato clinico del paziente. Nel caso insorgessero manifestazioni a carico della sede di iniezione periferica (trombosi - flebite), la stessa andra' immediatamente sospesa; si procedera' ad idonea terapia della complicanza locale e si cambiera' il sito di iniezione. Se durante la somministrazione il paziente dovesse manifestare febbre o brividi, e' necessario sospendere l'infusione. Nei pazienti con grave insufficienza epatica la somministrazione puo' aggravare gli squilibri dell'aminoacidemia e l'iperammoniemia. Il prodottocontiene Sodio Metabisolfito. Tale sostanza puo' provocare, in soggetti sensibili ed in particolare negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.