KADIUR 30CPR RIV 50MG+5MG Produttore: NEOPHARMED GENTILI SPA

DENOMINAZIONE

KADIUR 50 MG + 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Diuretici ad azione diuretica minore e farmaci risparmiatori di potassio.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita con film contiene; principi attivi: 50 mg potassio canrenoato + 5 mg butizide. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Silice colloidale anidra, olio di ricino idrogenato, sodio bicarbonato, amberlite (sale potassico del copolimero acido metacrilico-divinilbenzene), magnesio stearato, cellulosa microgranulare, lattosio. Rivestimento: titanio diossido, glicole propilenico, ipromellosa.

INDICAZIONI

Stati patologici caratterizzati da un incremento secondario dell'aldosterone (edemi ed ascite da cirrosi epatica e da insufficienza cardiaca congestizia, edemi nefrosici).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 e ad altri derivati sulfonamidici; insufficienza renale acuta e cronica; grave insufficienza epatica; iperpotassiemia; iposodiemia.

POSOLOGIA

Adulti Stati idrosodioritentivi: terapia di mantenimento 1-2 compresse/die.

CONSERVAZIONE

Nessuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

In corso di terapia con KADIUR e' in genere superfluo fornire un apporto supplementare di potassio. Infatti il maggior vantaggio del KADIURe' rappresentato dall'azione potassio ritentiva esplicata dalla frazione spironolattonica. Si potra' eventualmente prescrivere un supplemento potassico solo in caso di contemporanea terapia con glucocorticoidi, dando la preferenza ad una dieta ad elevato tenore potassico. Per lacomponente tiazidica, nei pazienti affetti da lupus eritematoso, la somministrazione di KADIUR puo' accentuare la sintomatologia sistemica.Si consigliano periodici controlli degli elettroliti ematici ed urinari nei casi con emesi profusa e nei soggetti in fluidoterapia parenterale. Da tener presente che anche preparati quali la digitale possono influenzare lo ionogramma sierico ed esaltare gli effetti metabolici della ipokaliemia, specialmente per quanto si riferisce all'attivita' del miocardio. I primi sintomi patognomonici di eventuali turbe del ricambio idroelettrolitico sono: secchezza delle fauci, sete, astenia, sonnolenza, agitazione, crampi muscolari, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali. Un eventuale stato ipokaliemico con diuresi accentuata in soggetti con grave cirrosi o in quelli in trattamento con glucocorticoidi o con ACTH, puo' essere contrastato medianteun adeguato apporto di elettroliti esogeni. Nei pazienti con alteratafunzione epatica la somministrazione del solo diuretico tiazidico, determinando una deplezione potassica, potrebbe scatenare la rapida evoluzione verso il coma epatico. In questo senso il KADIUR si configura come un farmaco piu' completo e sicuro in quanto la componente spironolattonica riduce al minimo gli effetti kaliuretici del tiazidico. Alcuni pazienti con edema refrattario possono manifestare incrementi azotemici e/o ammoniemici presumibilmente correlati con variazioni del filtrato glomerulare (iperazotemia prerenale) piuttosto che ad un fenomeno di nefrotossicita'. Tali manifestazioni regrediscono, comunque, spontaneamente a seguito della sospensione temporanea della terapia. La piu'frequente disionia osservabile in corso di terapia con KADIUR e' rappresentata dall'iponatriemia da diluizione; questa puo' essere correttamediante restrizione dell'apporto di liquidi, con terapia corticosteroidea, oppure mediante l'impiego di diuretici osmotici (mannitolo, urea) tranne che nei soggetti uremici od in quelli con insufficienza renale di grado grave. I tiazidici possono determinare una riduzione delloiodio sierico legato alle proteine senza peraltro che cio' sia indicedi distiroidismo. Effusione coroidale, miopia acuta e glaucoma ad angolo chiuso secondario: i farmaci sulfamidici o derivati da sulfamidicipossono causare una reazione idiosincrasica che determina effusione coroidale con difetti del campo visivo, miopia transitoria e glaucoma acuto ad angolo chiuso. I sintomi comprendono diminuzione dell'acuita' visiva a insorgenza acuta o dolore oculare e in genere si manifestano entro ore fino a settimane dall'inizio della somministrazione del farmaco. Il glaucoma acuto ad angolo chiuso non trattato puo' portare a perdita permanente della vista. Il trattamento primario consiste nel sospendere la somministrazione del farmaco il prima possibile. Se la pressione intraoculare rimane incontrollata puo' essere necessario considerare un rapido trattamento medico o chirurgico. Un'anamnesi di allergia alle sulfonamidi o alle penicilline puo' considerarsi fattore di rischio per lo sviluppo del glaucoma acuto ad angolo chiuso. Kadiur contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimentodi glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

I tiazidici possono indurre iperuricemia secondaria ed una diminuita tolleranza al glucosio esaltando transitoriamente le turbe metabolichenei pazienti diabetici. In corso di anestesie regionali o generali sidovra' tener conto che la butizide e derivati e gli spironolattonici deprimono la sensibilita' dei vasi alle catecolamine. I tiazidici possono anche potenziare la risposta alla tubocurarina e antagonizzare l'effetto degli anticoagulanti orali. Gli effetti ipotensivi della butizide possono essere esaltati nei soggetti simpaticectomizzati. I diuretici tiazidici possono interferire con alcuni tests di laboratorio per la valutazione funzionale delle paratiroidi, riscontrandosi in taluni casi ipercalcemia e ipofosfatemia. Comunque non sono mai state segnalate le tipiche complicanze dell'iperparatiroidismo, quali litiasi renaleed osteoporosi. La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l'attivita' diuretica del prodotto.

EFFETTI INDESIDERATI

Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione del dosaggio. In presenza di manifestazioni di grado marcato o grave, si consiglia di ridurre il dosaggio o disospendere il trattamento. Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota: la frequenza non puo' essere stimata definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: iperuricemia secondaria, diminuita tolleranza al glucosio. Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico. Non comune: vertigini; raro: sonnolenza, torpore, cefalea, rialzi termici ed atassia. Disturbi dell'occhio. Non comune: xantopsia; non nota: miopia acuta e glaucoma acuto secondario ad angolo chiuso, effusione coroidale. Disturbi del sistema cardiovascolare. Non comune: ipotensione ortostatica. Disturbi dell'apparato digerente. Raro: turbe a carico dell'apparato gastroenterico. Disturbi della cute. Non comune: fotosensibilizzazione, processi angioitici; raro: eruzioni cutanee. Disturbi del sistema muscolo-scheletrico. Non comune: spasmi muscolari, stati astenici. Disturbi dell'apparato riproduttivo. Raro: ginecomastia, disturbi dell'erezione, lievi effetti di tipo androgeno Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

I tiazidici attraversano la barriera placentare, pertanto si raccomanda che l'uso del prodotto in gravidanza sia fatto solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico, valutando con cura i potenziali benefici in rapporto con i possibili rischi per la madre ed il feto. Il prodotto non va usato durante l'allattamento.