LAEVOLAC EPS SCIR 180ML 66,7% Produttore: CHIESI ITALIA SPA

DENOMINAZIONE

LAEVOLAC EPS 66,7 G/100 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antidoto.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g.

ECCIPIENTI

Nessuno.

INDICAZIONI

Laevolac EPS e' indicato negli adulti per il trattamento di: encefalopatia porto sistemica (EPS); cirrosi epatica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; galattosemia.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: da 90 ml a 190 ml al giorno, in 2-3 somministrazioni. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Laevolac EPSnei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite.

CONSERVAZIONE

Sciroppo: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale e' opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate gradualmente in rapporto alla risposta del paziente. Il prodotto non contiene in pratica zuccheri assorbibili nel tratto gastroenterico, per cui la sua somministrazione e' compatibile con situazioni cliniche che comportino alterazioni del metabolismo dei carboidrati. Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Laevolac EPS sciroppo contiene galattosio e lattosio come impurezze correlate al principio attivo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad esempio galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Laevolac EPS sciroppo contiene fruttosio come impurezze correlate al principio attivo. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (osorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.

INTERAZIONI

Agenti antibatterici ad ampio spettro ed antiacidi, somministrati pervia orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilita' di acidificazione del contenuto intestinale e, per conseguenza l'efficacia terapeutica. Il farmaco puo' portare ad un'aumentata tossicita' dei digitalici per deplezione potassica. E' possibile un effetto sinergico con la neomicina.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione di dosi elevate puo' provocare talvolta crampi addominali, diarrea, meteorismo e flatulenza. Tali sintomi sono generalmente di lieve entita'; se non recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento e' opportuna una riduzione della dose. In casi eccezionali, dopo lungo trattamento, si puo' manifestare la possibilita' di una perdita di elettroliti. Si possono manifestare, con frequenza non nota, reazioni da ipersensibilita', eruzione cutanea, prurito, orticaria. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nessuna controindicazione.