Codice:035724246
Codice ATC:902889
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- INSULINE ED ANALOGHI
- INSULINE E ANALOGHI INIETTABILI AD AZIONE LENTA
- INSULINA GLARGINE
SOLUZIONE INIETTABILE
PENNA
DENOMINAZIONE
LANTUS 100 UNITA'/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati nel diabete, Insuline ed analoghi per iniezione, ad azione lenta.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene 100 unita' di insulina glargine* (equivalenti a 3,64mg). Lantus 100 unita'/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Ogniflaconcino contiene 5 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 500 unita', o 10 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 1.000 unita'. Lantus 100 unita'/ml so...
ECCIPIENTI
Flaconcino da 5 ml, cartuccia, penna pre-riempita SoloStar: zinco cloruro, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico (per la regolazione delpH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili. Flaconcino da 10 ml: zinco cloruro, metacresolo, glicerolo, acido cloridric...
INDICAZIONI
Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: Lantus contiene insulina glargine, un analogo dell'insulina, e ha una durata d'azione prolungata. Lantus deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno. Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere ...
CONSERVAZIONE
Flaconcini integri, cartucce integre, penne SoloStar non in uso Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare o mettere adiretto contatto con il congelatore o con buste refrigeranti. Conservare il flaconcino, la cartuccia o la penna preriempita SoloStar nell'imballaggio esterno pe...
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Lantus non e' l'insulina di primascelta nel trattamento della chetoacidosi diabetica. In tali casi si raccomanda invece l'ins...
INTERAZIONI
La co-somministrazione di alcune sostanze influenza il metabolismo delglucosio e puo' richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine. Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante ela suscettibilita' all'ipoglicemia includono medicinali antidiabeticiorali, inibitori dell'...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'ipoglicemia (molto comune), chegeneralmente e' la reazione avversa piu' frequente della terapia insulinica, puo' essere causata da una dose di insulina troppo elevata rispetto a quella richiesta (vedere paragrafo 4.4). Reazioni avverse Le seguenti reazioni avver...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: per insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati. Una grande quantita' di dati su donne in gravidanza (oltre 1000 esiti digravidanza) indicano che non vi e' alcun specifico effetto avverso diinsulina glargine sul...