LIDOCAINA CLORID COLL 100MONOD Produttore: ALFA INTES (IND.TER.SPLENDORE)

DENOMINAZIONE

LIDOCAINA CLORIDRATO INTES 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Oftalmologici, anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di soluzione contiene: Lidocaina cloridrato 40 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI

Anestesia oculare locale per interventi di cataratta. Anestesia dellasuperficie oculare (estrazione di corpi estranei o medicazioni dolorose). Anestesia della superficie oculare in tonometria.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o agli anestetici locali di tipoamidico. Gravidanza e allattamento. Bambini fino a 12 anni di eta'.

POSOLOGIA

Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni). Anestesia oculare locale per interventi di cataratta: una - due gocce ogni 2 minuti da ripetere fino a 5 volte. Anestesia della superficie oculare: una - due gocce. Anestesia della superficie oculare in tonometria: una - due gocce. La dosepuo' essere aumentata a giudizio dello specialista.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel contenitore originale per riparare il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

Il medicinale e' per esclusivo uso oftalmico. E' necessario avere la disponibilita' immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiche' in rari casi sono stateriferite, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita' individuale all'anamnesi. Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare; deve altresi' informarsi sulle terapie in corso e su eventuali reazioni allergiche antecedenti. E' necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazionipiu' basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato. Ilpaziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (per es. modificazioni del sensorio). L'uso ripetuto ed incontrollato di anestetici nell'occhio puo' provocare lesioni della cornea con conseguente riduzione della vista. Occorre particolare cautela nella somministrazione del medicinale in soggetti con funzionalita' epatica e cardiocircolatoria alterata. Durante il periodo dell'anestesia, l'occhio non deve essere toccato e deve essere protetto dalla polvere e da eventuali contaminazioni batteriche. Come per tutti gli anestetici locali, il medicinale deve essere somministrato solo dal medico, unicamente al momentodell'intervento.

INTERAZIONI

La cimetidina e i beta-bloccanti (come il propanololo) rallentano il catabolismo epatico degli anestetici locali; i digitalici aumentano ilrischio di bradicardia e di disturbi della conduzione auricolo-vestibolare. Lidocaina cloridrato INTES non va utilizzata insieme con sulfadiazina sodica e metoexitone sodico.

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati della lidocaina cloridrato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie dell'occhio: sensazione di bruciore, dolore, iperemia congiuntivale. Disturbi del sistema immunitario: in seguito alla somministrazione di anestetici locali di tipo amidico (procaina, tetracaina, benzocaina, ecc.) sono raramente riportate reazioni allergiche (e nei casi piu' gravi shock anafilattico). La Lidocaina collirio quando somministrata nelle modalita' previste viene assorbita solo in piccole quantita' con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute a un effetto sistemico del medicinale. Patologie del sistema nervoso: manifestazioni di eccitazione o di depressione associate a vertigini, sonnolenza, turbe della visione, ansieta', tremori seguiti da modificazioni dello stato di coscienza, convulsioni ed arresto respiratorio. Patologie cardiache: bradicardia, ipotensione, depressione miocardica fino all'arresto cardiaco. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazioneavversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il medicinale e' controindicato nei casi di gravidanza accertata o presunta.