LINCO SOL BAR 150G 400MG/G Produttore: LAVET PHARMACEUTICALS LTD

DENOMINAZIONE

LINCO-SOL 400 MG/G POLVERE PER USO IN ACQUA DA BERE PER SUINI E POLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico. Lincosamidi.

PRINCIPI ATTIVI

Lincomicina (come lincomicina cloridrato) 400 mg/g.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato.

INDICAZIONI

Suini: trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata daMycoplasma hyopneumoniae. Prima di utilizzare il prodotto deve esserestabilita la presenza della malattia nel gruppo. Polli: trattamento emetafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens. Prima di utilizzare il prodotto deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di resistenza nota ailincosamidi. Non somministrare e non consentire l'accesso all'acqua contenente lincomicina a cavalli, ruminanti, porcellini d'India, criceti, cincilla' e conigli, poiche' puo' provocare gravi disturbi gastro-intestinali. Non usare in caso di disfunzione epatica.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Per uso in acqua da bere. Per garantire un corretto dosaggio ed evitare il sottodosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modopiu' accurato possibile. L'assunzione di acqua medicata dipende dallecondizioni fisiologiche e cliniche degli animali. Per ottenere il dosaggio corretto, la concentrazione di lincomicina deve essere regolata di conseguenza. L'assunzione di acqua deve essere monitorato frequentemente. L'acqua medicata deve essere l'unica fonte di acqua da bere pergli animali per l'intera durata del trattamento. Dopo la fine del periodo di trattamento, l'impianto di erogazione dell'acqua deve essere pulito accuratamente per evitare l'assunzione di quantita' sub-terapeutiche del principio attivo. Suini. Polmonite enzootica: 10 mg di lincomicina per kg di peso corporeo (corrispondente a 25 mg di prodotto per kg di peso corporeo) per 21 giorni consecutivi. Polli. Enterite necrotica : 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo (corrispondente a 12,5 mg di prodotto per kg di peso corporeo) per 7 giorni consecutivi. La concentrazione da utilizzare dipende dal peso corporeo effettivo e dal consumo di acqua degli animali e puo' essere calcolata secondo la seguente formula: Dose (mg di prodotto per kg di peso corporeo al giorno) X Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare / Assunzione media giornaliera di acqua (litro/animale) = mg di prodotto per litro di acqua da bere. Si raccomanda l'utilizzo di apparecchiature di pesatura idoneamente calibrate, se si utilizzano confezioni parziali. La quantita' giornaliera deve essere aggiunta all'acqua da bere in modo taleche tutto il medicinale sia consumato entro 24 ore. L'acqua da bere medicata deve essere preparata al momento ogni 24 ore. Nessuna altra fonte di acqua da bere deve essere disponibile.

CONSERVAZIONE

Non conservare al di sopra dei 25 gradi C. Conservare il medicinale nel contenitore originale ben chiuso per proteggerlo dall'umidita'. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione secondo leistruzioni: 24 ore.

AVVERTENZE

L'assunzione di acqua da bere medicata puo' essere influenzata dalla gravita' della malattia. In caso di assunzione insufficiente di acqua,i suini devono essere trattati per via parenterale La suscettibilita'di Mycoplasma hyopneumoniae agli agenti antimicrobici e' difficile datestare in vitro a causa di impedimenti tecnici. Inoltre, vi e' una mancanza di breakpoint clinici sia per M. hyopneumoniae che per C. perfringens . Ove possibile, la terapia si deve basare sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, di allevamento) riguardanti la risposta della polmonite enzootica/enterite necrotica al trattamento con lincomicina. L'impiego del medicinale veterinario deve preferibilmente essere basato sull'identificazione dell'agente patogeno bersaglio e sui test di suscettibilita' dei batteri isolati dall'animale. Tuttavia, vedere anche quanto riportato nel paragrafo 4.4. Durante l'impiego delmedicinale veterinario, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali sull'uso di prodotti antimicrobici. L'uso del medicinale veterinario diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla lincomicina e puo' ridurre l'efficacia del trattamento con altre lincosamidi, macrolidi e streptogramina B a causa della potenziale insorgenza di resistenza crociata. L'uso ripetuto o prolungato deve essere evitato migliorando la gestione dell'azienda e lepratiche igieniche. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: il prodotto contiene lincomicina e lattosio monoidrato che possono causare reazioni allergiche in alcuni individui. Le persone con nota ipersensibilita' alla lincomicina o qualsiasi altra lincosamide o al lattosio monoidrato devono evitare contatticon il medicinale veterinario. Bisogna fare attenzione a non sollevare ed inalare la polvere. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi.I dispositivi di protezione individuale costituiti da maschere antipolvere approvate (un respiratore a semimaschera monouso conforme alla norma europea EN 149 o un respiratore riutilizzabile monouso conforme alla norma europea EN 140 con filtro EN 143), guanti e occhiali di sicurezza devono essere indossati durante la manipolazione e la miscelazione del prodotto. Se si manifestano i sintomi respiratori dopo l'esposizione, rivolgersi ad un medico e mostrargli questa avvertenza. In casodi esposizione accidentale con la cute, gli occhi o le mucose, lavareaccuratamente l'area interessata con abbondante acqua. Se dopo l'esposizione compaiono sintomi come eruzione cutanea o irritazione oculare persistente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto. Lavarsi immediatamente le mani e la pelle esposta con acqua e sapone. Sovradosaggio: una dose superiore a 10 mg di lincomicina per kg di peso corporeo puo' causare diarrea e feci molli nei suini. In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto e ripreso alla dose raccomandata. Non esiste un antidoto specifico, il trattamento e' sintomatico. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri: Suini: 1 giorno. Polli: 5 giorni. Uso non autorizzatoin uccelli in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Suini, polli.

INTERAZIONI

E' possibile un antagonismo tra lincomicina e macrolidi come l'eritromicina e altri antibiotici battericidi; pertanto, l'uso concomitante non e' raccomandato a causa del legame competitivo alla subunita' ribosomiale 50S della cellula batterica. La biodisponibilita' della lincomicina puo' diminuire in presenza di antiacidi gastrici o carbone attivo, pectina o caolino. La lincomicina puo' potenziare gli effetti neuromuscolari di anestetici e miorilassanti.

EFFETTI INDESIDERATI

In rare occasioni, i suini trattati con acqua medicata con lincomicina possono presentare diarrea / feci molli e / o lieve gonfiore della regione anale nei primi due giorni dopo l'inizio del trattamento. In rare occasioni, alcuni suini possono mostrare arrossamento della pelle ed una lieve irritabilita'. Queste condizioni generalmente si risolvonospostamento entro 5-8 giorni senza l'interruzione del trattamento conlincomicina. Reazioni allergiche / ipersensibili si manifestano in rare occasioni. La frequenza delle reazioni avverse e' definita utilizzando la seguente convenzione: - molto comune (oltre 1 su 10 animali trattati con reazioni avverse) - comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animalisu 1.000 animali trattati) - raro (piu' di 1 ma meno di 10 animali su10.000 animali trattati) - molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, inclusi rapporti isolati).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli studi di laboratorio nei ratti non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, sebbene sia stata segnalata fetotossicita'. La sicurezzadel medicinale veterinario non e' stata stabilita durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione nelle specie di destinazione. Utilizzare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio/rischio.