LISANIRC 20CPR 80MG RM Produttore: LISAPHARMA SPA

DENOMINAZIONE

LISANIRC 80 MG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Calcio-antagonisti selettivi con prevalenza effetto vascolare.

PRINCIPI ATTIVI

Nicardipina cloridrato.

ECCIPIENTI

Mannitolo, idrossipropilmetilcellulosa, silice colloidale, magnesio stearato, talco, polivinilpirrolidone. Filmatura: ipromellosa, talco, titanio diossido, polietilenglicole 6000, ferro ossido rosso (e172).

INDICAZIONI

Trattamento dell'ipertensione arteriosa sia in monoterapia che in associazione ad altri antiipertensivi; profilassi e terapia dell'angina pectoris sia stabile che vasospastica; trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsaisi degli eccipienti; ipersensibilita' ad altri calcio-antagonisti; emorragia cerebrale; apoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranica; stenosi aortica; gravidanza; allattamento.

POSOLOGIA

1 compressa al giorno.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non prevede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Il farmaco deve essere usato con precauzione e sotto sorveglianza medica nei pazienti con affezioni epatiche e renali, con glaucoma e con ipotensione arteriosa, adottando una attenta individualizzazione della dosee. Occasionalmente sono stati osservati aumenti della bilirubina, della SGOT, della SGPT e della fosfatasi alcalina. E' pertanto opportuno procedere a periodici controlli della funzionalita' epatica, interrompendo all'occorrenza il trattamento. Sono stati talora osservati aumenti dell'azotemia e della creatininemia. Anche tali parametri devono essere opportunamente controllati interrompendo il trattamento in casodi constatata anormalita'. Reazioni dermatologiche persistenti indotte da calcio-antagonisti sono talora progredite in eritema multiforme odermatite esfoliativa. In caso di comparsa di fenomeni di ipersensibilita', quali rash cutaneo e prurito diffuso, e' opportuno sospendere il trattamento. Ugualmente ci si comportera' nei rari casi in cui si osservasse granulocitopenia. E' possibile un'esacerbazione dell'angina all'inizio del trattamento e nel corso dell'incremento del dosaggio. Cautela va adottata nelle seguenti condizioni cliniche: scompenso cardiaco congestizio (specialmente in terapia di combinazione con i betabloccanti); ipermotilita' gastrointestinale; ostruzione gastrointestinale.

INTERAZIONI

Il farmaco ha proprieta' vasodilatatrici e quindi puo' potenziare l'effetto di vasodilatatori ed ipotensivi somministrati contemporaneamente. La cimetidina aumenta i livelli plasmatici di nicardipina, il cui dosaggio va eventualmente ridotto. La nicardipina aumenta i livelli plasmatici di ciclosporina: si consiglia pertanto di monitorare tali livelli ed eventualmente ridurre il dosaggioo di ciclosporina.

EFFETTI INDESIDERATI

Con Nicardipina sono stati talora segnalati a carico dell'apparato digerente: nausea, anoressia, pirosi gastrica, stitichezza o diarrea; a carico del sistema cardiovascolare: sensazione di calore o arrossamento del viso, palpitazioni, ipotensione, edema degli arti inferiori. Altri effetti secondari osservati sporadicamente sono: cefalea, sonnolenza, senso di stordimento, scialorrea e minzione frequente. Dopo l'assunzione di farmaci vasoattivi, anche se in casi estremamente rari, puo' essere avvertita una sensazione dolorosa a livello toracico. Sono stati segnalati raramente, disturbi della visione, dispnea. La costanza dei livelli plasmatici e l'assenza di picchi, legate alla formulazione arilascio graduale, determinano una minore incidenza ed entita' di tali effetti. Inoltre e' stata segnalata trombocitopenia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In esperimenti su animali e' stato osservato che il peso dei feti e l'incremento ponderale era inferiore alla norma quando il farmaco veniva somministrato nell'ultima fase della gestazione. E' pertanto controindicato l'impiego in gravidanza. E' stato pure osservato che il farmaco viene escreto nel latte materno per cui e' opportuno evitare la somministrazione a donne che allattino. Nel caso in cui si ritenga indispensabile l'impiego di Nicardipina, interrompere l'allattamento.