MAGALTOP 40CPR MAST 800MG Produttore: ROTTAPHARM SPA

DENOMINAZIONE

MAGALTOP

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per i disturbi correlati alla secrezione.

PRINCIPI ATTIVI

Compresse masticabili. Ogni compressa contiene: Magaldrato 800 mg. Sospensione Orale (Bustine e Flacone): 100 ml di sospensione contengono:Magaldrato 8 g. Eccipienti con effetti noti: MAGALTOP contiene sorbitolo. MAGALTOP 800 mg/10 ml sospensione orale contiene sorbitolo, sodiobenzoato, etanolo e sodio.

ECCIPIENTI

Compresse masticabili: sorbitolo, mannitolo, amido di mais, magnesio stearato, sodio saccarinato, aroma caramello. Sospensione orale ( Bustine e Flacone ): sorbitolo 70%, idrossietilcellulosa, acido citrico monoidrato, sodio ciclamato, sodio saccarinato, emulsione di simeticone,sodio benzoato, potassio sorbato, etanolo (96%), aroma crema, aroma maracuia, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastroduodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidita'.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Compresse masticabili: salvo diversa prescrizione medica una compressa di MAGALTOP quattro volte al di', un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi. Sospensione orale: salvo diversaprescrizione medica 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di MAGALTOP, quattro volte al di', un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi. Dosaggi piu' elevati sia di compresse che di sospensione potranno essere utilizzati suprescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andra' ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la sintomatologia. Modo di somministrazione. Compresse masticabili: le compresse devono essere masticate o succhiate. Flacone: agitare energicamente il flacone prima dell'uso. Bustine: omogeneizzare il contenuto della busta manipolandola prima della sua apertura.

CONSERVAZIONE

Nessuna precauzione particolare per la conservazione.

AVVERTENZE

Negli stati di insufficienza renale usare con cautela e solo sotto controllo medico, evitando comunque l'uso in caso di insufficienza renale grave. MAGALTOP 800 mg compresse masticabili contiene sorbitolo e sodio. Sorbitolo: questo medicinale contiene 146,8 mg di sorbitolo per compressa masticabile equivalente a 3.27 mg/kg. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio)e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per usoorale puo' modificare la biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Sodio Questomedicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa masticabile di MAGALTOP, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. MAGALTOP 800mg/10 ml sospensione orale contiene sorbitolo, sodio benzoato, etanolo e sodio Sorbitolo Questo medicinale contiene 840 mg di sorbitolo per10 ml di sospensione orale. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Sodio benzoato Questo medicinale contiene 50 mg di sodio benzoato per 10ml di MAGALTOP. Etanolo (96%): questo medicinale contiene 500mg di alcol (etanolo) in ogni 10 ml di MAGALTOP che e' equivalente a 1.11 mg/kg/ml. La quantita' in 10 ml di questo medicinale e' equivalente a meno di 13 ml di birra o 5 ml di vino. La piccola quantita' di alcol in questo medicinale non produrra'effetti rilevanti. Sodio: questo medicinale contiene 9,8 mg di sodio per 10 ml di sospensione orale equivalente allo 0,49% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

INTERAZIONI

MAGALTOP Compresse masticabili e MAGALTOP Sospensione orale possono influenzare l'assorbimento di alcuni farmaci (tetracicline, digossina, benzodiazepine, dicumarolo, indometacina, acido cheno- ed urso-desossicolico, derivati del ferro), la cui somministrazione contemporanea dovra' pertanto essere evitata.

EFFETTI INDESIDERATI

A dosaggi molto elevati si possono verificare modificazioni dell'alvo(un incremento della frequenza di defecazione e/o una riduzione di consistenza delle feci). Alterazioni del transito gastrointestinale (diarrea o stipsi lievi e transitorie) si manifestano comunque molto raramente ai dosaggi consigliati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permetteun monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

MAGALTOP "800 mg Compresse masticabili": nessuna controindicazione. MAGALTOP "800 mg/10 ml sospensione orale": questo medicinale contiene etanolo (Vedere il paragrafo "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego").