MIOLENE 20CPR 10MG Produttore: IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SPA

DENOMINAZIONE

MIOLENE COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati ginecologici, simpaticomimetici, tocolitici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 10 mg di ritodrina cloridrato.

ECCIPIENTI

Lattosio, amido di mais, amido di patate, silice precipitata, acido stearico, talco.

INDICAZIONI

Minaccia d'aborto e di parto prematuro. Prevenzione del parto prematuro.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'impiego del prodotto e' controindicato prima della ventesima settimana di gravidanza e nei casi in cui il prolungamento della gravidanza puo' essere pericoloso per la madre o per il feto. Inoltre e' controindicato nei seguenti casi: emorragie vaginali, eclampsia conclamatae grave preeclampsia, malattie cardiache, ipertensione polmonare, ipertiroidismo, diabete mellito, distacco placentare, preesistenti condizioni cliniche nelle quali influirebbe negativamente un beta-mimetico, morte intrauterina del feto, corioamniosite. Non deve essere utilizzato come tocolitico nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica pre-esistente o nei pazienti con importanti fattori di rischio per cardiopatia ischemica.

POSOLOGIA

>>Minaccia d'aborto e di parto prematuro. E' consigliabile attuare laterapia d'attacco mediante infusione venosa continua alla velocita' di 0,05 mg/min aumentabile fino a 0,3 mg/min, in relazione al risultatoottenuto. E' possibile iniziare la terapia anche con la somministrazione intramuscolare di 1 fiala da 10 mg ogni 3-6 ore. In ogni caso, unavolta ottenuto l'arresto delle contrazioni uterine, e' consigliabile proseguire il trattamento d'attacco per 12-48 ore, passando quindi a quello di mantenimento con la somministrazione orale di 1una compressa ogni 3-6 ore. >>Prevenzione del parto prematuro. Somministrare una compressa ogni 4-8 ore. In caso di intervento ginecologico in corso di gravidanza, oltre al trattamento preventivo, e' consigliabile somministrare durante i 5 giorni successivi una fiala per via intramuscolare o una compressa ogni 4-8 ore.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

AVVERTENZE

In caso di rottura delle membrane o quando la dilatazione cervicale e' superiore a 4 cm e' difficile ottenere risultati favorevoli con il trattamento. Raramente in pazienti trattate contemporaneamente con ritodrina e con cortisonici si e' verificato edema polmonare. Pertanto e' opportuno che qualora si rendesse necessario associare tali farmaci, la paziente sia ospedalizzata e attentamente sorvegliata. In caso di edema polmonare, interrompere il trattamento ed istituire idonee misure terapeutiche. L'utilizzo di farmaci simpaticomimetici, come il prodotto, puo' indurre effetti cardiovascolari. I dati post-marketing e quelli riportati in letteratura hanno fornito l'evidenza di eventi di ischemia miocardica in associazione all'impiego di beta agonisti. Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nella tocolisi, supervisionando le funzioni cardiorespiratorie attraverso il monitoraggio dell'ECG. E' necessario interrompere il trattamento qualora si presentassero segni di ischemia (come dolore toracico o modifiche dell'ECG). I pazienticon importanti fattori di rischio per cardiopatia o con cardiopatia pre-esistente non devono utilizzare il farmaco come agente tocolitico. Il medicinale contiene Lattosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Sono stati segnalati casi di edema polmonare della madre trattata contemporaneamente con beta-mimetici e cortisonici.

EFFETTI INDESIDERATI

Il prodotto e' di norma ben tollerato sia dalla madre che dal feto edalle dosi medie consigliate non influenza in maniera significativa ilsistema cardiocircolatorio. A dosaggi piu' elevati, specialmente per via parenterale, possono comparire tachicardia ed ipotensione arteriosa accompagnati da nausea, vomito e senso di calore e tremore che, peraltro, scompaiono prontamente sospendendo la terapia o somministrando un beta-simpaticolitico. Non noti: ischemia miocardica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La ritodrina cloridrato e' indicata nel trattamento delle minacce di interruzione della gravidanza. Ne viene sconsigliato l'impiego durantel'allattamento.