Codice:037716053
Codice ATC:902021
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- MIDRIATICI E CICLOPLEGICI
- ANTICOLINERGICI
- TROPICAMIDE, ASSOCIAZIONI
INSERTO OFTALMICO
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
MYDRIASERT 0,28 MG/5,4 MG INSERTO OFTALMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Midriatici e cicloplegici, tropicamide, associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascun inserto oftalmico contiene 0,28 mg di tropicamide e 5,4 mg difenilefrina cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ammonio metacrilato copolimero (tipo A), poliacrilato dispersione 30%,glicerolo dibeenato, etilcellulosa.
INDICAZIONI
Mydriasert e' indicato: per ottenere midriasi pre-operatoria, a scopodiagnostico quando la monoterapia risulta essere insufficiente.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Rischio di glaucoma ad angolo chiuso: pazienti con glaucoma ad angolo chiuso (a meno che non siano stati precedentemente trattati con iridectomia) e pazienti con angolo ristretto predisposti al glaucom...
POSOLOGIA
L'utilizzo e' riservato esclusivamente a professionisti medici e sanitari. Posologia: un inserto oftalmico per ciascun occhio operato, da inserire al massimo 2 ore prima dell'intervento chirurgico o dell'indagine diagnostica (vedere anche paragrafo 5.1). Popolazione pediatrica: Mydriasert e' controi...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Avvertenze speciali: poiche' questo medicinale causa disturbi visivi di lunga durata, si deve avvisare il paziente di farsi accompagnare daqualcuno quando si reca all'appuntamento medico (vedere paragrafo 4.8). Proteggere l'occhio dalla luce forte al termine dell'intervento o dell'indagine diagnosti...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con Mydriasert.
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti transitori sono stati segnalati nel corso di studiclinici e nei dati di sicurezza post marketing. Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza come segue: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a <1/10), non comune (>=1/1,000 a < 1/100), raro(>= 1/10,000 a < 1/1,...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di fenilefrinae tropicamide in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Sebben...