NEOBOROCILLINA BALS 20PAST Produttore: ALFASIGMA SPA

DENOMINAZIONE

NEO BOROCILLINA BALSAMICA PASTIGLIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati per il cavo orofaringeo; antisettici.

PRINCIPI ATTIVI

2,4-diclorobenzilalcool; terpina idrata; menglitato.

ECCIPIENTI

Magnesio stearato, aroma balsamico polvere, zucchero comprimibile, silice colloidale idrata, eucaliptolo.

INDICAZIONI

Balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie ed antisetticodel cavo orofaringeo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini fino a 30 mesi di eta'; bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

POSOLOGIA

Il medicinale e' controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta'. Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie. Non superare le dosi consigliate. Nei bambini di eta' superiore ai 30 mesi, la durata del trattamento nondeve superare i 3 giorni.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Le pastiglie, per la presenza di derivati terpenici (terpina e menglitato (estere glicolico del mentolo)), sono controindicate nei bambini fino a 30 mesi di eta'. Devono essere usate con precauzione, anche nei bambini di eta' superiore. Nei bambini di eta' superiore ai 30 mesi, il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo dei derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo ed oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Nei bambini di eta' superiore ai 30 mesi, non deve essere usata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggiore rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Per la presenza di zucchero, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia. Negli adulti, dopo breve periodo di trattamento non superiore a 7 giorni,senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Il prodotto e' infiammabile.

INTERAZIONI

Il farmaco non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilita', disturbi gastrointestinali, dispnea, diarrea, bruciore alla gola. A causa della presenza dei derivati terpenici (menglitato e terpina) e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di 2,4-diclorobenzilalcool, terpina idrata e menglitato in donne in gravidanza. Il medicinale non e' raccomandato durante la gravidanzae in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione dei derivati terpenici (menglitato e terpina) nel latte materno. Il farmaco non deve essere usato durante l'allattamento.