NITROSORBIDE 40CPS 20MG RM Produttore: IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SPA

DENOMINAZIONE

NITROSORBIDE CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vaodilatatori usati nelle malattie cardiache.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni capsula contiene: isosorbide dinitrato 20 mg. Ogni capsula contiene: isosorbide dinitrato 40 mg.

ECCIPIENTI

Capsule rigide a rilascio modificato da 20 mg: saccarosio, amido, diffulac, talco. Capsule rigide a rilascio modificato da 40 mg: saccarosio, amido di mais, diffulac, talco. Ogni capsula e' costituita da: indigotina (E 132); titanio diossido (E 171); gelatina.

INDICAZIONI

Terapia di mantenimento e profilassi delle sindromi da insufficienza coronarica: angina pectoris, sindromi stenocardiche subacute e croniche, algie precordiali, forme asintomatiche rilevate all'ECG.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al farmaco. L'impiego del farmaco non e' consigliabile durante i primi giorni dell'infarto miocardico. Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici e' controindicata (vedere paragrafo interazioni).

POSOLOGIA

Nelle manifestazioni croniche e nella profilassi di quelle acute: 1 capsula rigida a rilascio modificato da 20 o da 40 mg ogni 8-12 ore, secondo il parere del medico. La terapia con Nitrosorbide non interferisce con eventuali altri trattamenti.

CONSERVAZIONE

Conservare in normali condizioni ambientali.

AVVERTENZE

Usare con cautela in pazienti affetti da glaucoma. Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. E' possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati. In presenza di manifestazioni dispeptiche con ipermotilita' o malassorbimento intestinale, e' preferibile non impiegare il farmaco. Bambini. Nella prima infanzia (0-2 anni) il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.

INTERAZIONI

Il farmaco puo' agire quale antagonista fisiologico della noradrenalina, dell'acetilcolina, dell'istamina e di altre sostanze. L'alcool puo' potenziare gli effetti ipotensivi del farmaco. La co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici.

EFFETTI INDESIDERATI

Cefalea, vasodilatazione cutanea con arrossamenti, episodi transitoridi vertigini e debolezza, ipotensione arteriosa ortostatica, manifestazioni cutanee, dermatite esfoliativa. Occasionalmente puo' aversi unaspiccata sensibilita' agli effetti ipotensivi dei nitroderivati con comparsa anche a dosi terapeutiche di sintomi accentuati quali: nausea,vomito, debolezza, agitazione, pallore, sudorazione e collasso. L'alcool puo' aumentare questi effetti. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.