OVITRELLE SOTTO CUTE FL250MCG+1FL 1ML Produttore: MERCK SERONO SPA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

E' una specialita' medicinale contenente coriogonadotropina alfa, chee' molto simile alla gonadotropina corionica che si trova naturalmente nel corpo umano, ma e' fatta in laboratorio con particolari tecnicheda DNA ricombinante. Appartiene alla famiglia degli ormoni chiamati gonadotropine, che sono coinvolti nel normale controllo della riproduzione. Ovitrelle e' fornito sotto forma di polvere e solvente per soluzione iniettabile

INDICAZIONI

Viene usato nelle donne che si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita, come la fertilizzazione in vitro (IVF). Vengono prima somministrati altri farmaci per indurre la crescita e lo sviluppo di numerosi follicoli, per produrre ovociti. In seguito viene usato Ovitrelleper far maturare questi follicoli. Viene anche usato nelle donne che non producono ovociti (una condizione chiamata anovulazione), o che neproducono troppo pochi (oligo-ovulazione). Viene dato per indurre il rilascio di ovociti (ovulazione), dopo avere usato altri farmaci per sviluppare i follicoli.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non prenda Ovitrelle: Se e' in gravidanza o in allattamento. Se ha uningrossamento dell'ovaio oppure una o piu' cisti ovariche di grosse dimensioni. Se soffre di sanguinamento vaginale inspiegato. Se le e' stato diagnosticato carcinoma ovarico, uterino o della mammella. Se ha avuto un tumore all'ipotalamo o all'ipofisi. Se soffre di grave infiammazione delle vene o di coaguli di sangue nelle vene (disturbi tromboembolici attivi). Se e' a conoscenza di essere allergica a questo medicinale o a medicinali simili o ad uno dei suoi eccipienti. Se e' soggetta a condizioni che renderebbero impossibile una gravidanza normale ( per esempio: assenza dell'utero, ovaie non adeguatamente sviluppate, fibromi) o se e' in menopausa. Se ha avuto una gravidanza extrauterina negli ultimi 3 mesi. Non deve assumere Ovitrelle se e' in gravidanza oin allattamento. Faccia attenzione soprattutto: Il trattamento con Ovitrelle puo' aumentare il rischio di sviluppare una condizione chiamata sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Questo accade quando l'ovaio reagisce eccessivamente al trattamento e sviluppa troppi follicoli. Il sintomo piu' comune e' rappresentato da dolori addominali. Se ha forti dolori addominali o fastidio, non faccia l'iniezione e parli il prima possibile con il suo medico o infermiere. Deve evitare di avere rapporti sessuali o usare metodi barriera di contraccezione per almeno 4 giorni. In confronto ai concepimenti naturali, la frequenza di gravidanze e nascite multiple nelle pazienti sottoposte a questo trattamento e' aumentata. La maggioranza di queste sono gemellari. Nelle tecniche di riproduzione assistita, il numero di bambini e' correlato al numero di embrioni trasferiti. Il rischio di OHSS o di gravidanze multiple e' ridotto quando viene utilizzata la dose usuale di Ovitrelle e monitorato strettamente il suo ciclo di trattamento (per esempio: dosaggi ematici dei livelli di estradiolo ed ecografia).

POSOLOGIA

La dose di Ovitrelle e' di 1 flaconcino (250 microgrammi) somministrato in una sola iniezione. Il suo medico le avra' spiegato esattamente quando fare l'iniezione. Viene somministrato per iniezione sottocutanea. Ciascun flaconcino e' solo per uso singolo. L'iniezione puo' esserle fatta a volte da un medico o un infermiere, altrimenti lei o il suo partner potreste essere istruiti per fare l'iniezione a casa.

INTERAZIONI

Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo o ha assunto recentemente altri medicinali, anche non prescritti.

EFFETTI INDESIDERATI

La maggioranza degli effetti collaterali visti fino ad oggi e' stata di grado lieve o moderato. Gli effetti indesiderati riportati piu' frequentemente sono stati stanchezza, dolore e reazioni locali al sito diiniezione. La sindrome da iperstimolazione ovarica e' stata osservatanel corso di studi clinici nel circa 4% delle pazienti; nella maggiorparte dei casi e' stata di natura lieve o moderata. In alcuni casi sono stati anche riportati dolori addominali, nausea e vomito, mal di testa, infiammazioni e reazioni al sito di iniezione, vertigini, diarrea, depressione, irritabilita', irrequietezza e dolore mammario. Gravidanza extrauterina, torsione ovarica e altre complicanze possono insorgere a seguito delle tecniche di concepimento assistito che il suo dottore potrebbe utilizzare. Se nota la comparsa di qualche effetto collaterale non menzionato in questo foglio, ne informi il medico o il farmacista.